- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01388101
Diagnostic en temps réel du sérum LECT 2 chez un patient atteint d'un cancer du foie à l'aide d'un capteur d'anticorps électronique (capteur e-Ab)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est l'un des types de cancer les plus répandus dans le monde. La récidive élevée du cancer reste la principale cause de décès des patients atteints de CHC. Les principaux facteurs de mauvais pronostic comprenaient l'invasion vasculaire, une α-FP élevée, une tumeur de grande taille ou une satellitose tumorale, etc. Parmi les différents rapports de la littérature avec analyse multivariée, l'envahissement vasculaire de la tumeur est la principale contribution de la récidive élevée et de la faible survie. Par conséquent, l'identification des gènes différentiellement exprimés entre l'invasion vasculaire et l'invasion non vasculaire des CHC est importante.
Après des expériences d'hybridation soustractive de suppression et de microréseaux, les chercheurs ont identifié 20 gènes exprimés de manière différentielle entre les CHC vasculaires invasifs et non vasculaires invasifs. L'un des gènes les plus intéressants est la chimiotaxine 2 dérivée des cellules leucocytaires (LECT2). Une évaluation plus approfondie du rôle de LECT2 sur les CHC, les enquêteurs ont trouvé (1) un pouvoir invasif plus élevé, la plus faible expression du gène LECT2 dans les lignées cellulaires de CHC. (2) Le milieu conditionné avec une teneur élevée en LECT2 inhibera l'invasion de HCC. (3) La capacité d'invasion a diminué dans la lignée cellulaire d'hépatome de surexpression de LECT2. (4) Dans le test de migration cellulaire transendothéliale, les chercheurs ont pu observer une augmentation de la capacité d'invasion lorsque LECT2 était renversé dans la lignée cellulaire HCC. (5) L'expression plus faible du gène LECT2 dans les CHC humains est en corrélation avec un stade tumoral plus élevé, une récidive précoce et un mauvais pronostic. (6) Des expériences in vivo ont révélé que LECT2 peut inhiber la capacité d'intravasation ou la capacité métastatique du HCC.
Le système de sondage d'anticorps par électrodétection (capteur e-Ab), qui a été développé pour la détection rapide et sensible d'haptènes, de protéines ou d'antigènes viraux dans des échantillons médicaux, sera utilisé pour analyser la cinétique d'interaction entre un anti-LECT2 spécifique et son antigène (LECT2 atteints d'un cancer du foie) présents dans les échantillons de patients atteints d'un cancer du foie. Le système intègre l'utilisation d'anticorps ou de virus semi-conducteurs modifiés dans des formats de puce verticale et latérale (eAbchip) ou de flux latéral (eAbsignal). Dans le sondage d'anticorps par électrodétection, les anticorps semi-conducteurs sont liés en tant que sonde d'électrodétection appropriée, qui se lie spécifiquement et sélectivement aux molécules ciblées (c'est-à-dire spécifique LECT2) dans les éprouvettes. À partir de l'évaluation de la signature électrique des anticorps anti-LECT2 spécifiques aux mutations semi-conductrices, l'eABprobe pourrait offrir une détection sensible et une quantification précise de LECT2 spécifiques.
Afin de développer une technique de diagnostic en temps réel avec capteur e-Ab pour la détection spécifique de LECT2 dans des échantillons cliniques de patients atteints de CHC, les chercheurs mènent une étude clinique prospective. Les enquêteurs évaluent les performances du capteur e-Ab, y compris la reproductibilité, la sensibilité, la spécificité et la réaction croisée. Avec une telle technique, les enquêteurs peuvent obtenir des informations LECT2 sur les patients atteints de CHC de manière économique et rapide et peuvent offrir un traitement plus individualisé à nos patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10051
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints d'un cancer du foie.
- Les patients sans cancer du foie.
Critère d'exclusion:
- Détenus, Autochtones, femmes enceintes, malades mentaux, étudiants, subordonnés et autres groupes vulnérables.
- Patients atteints de tumeurs malignes.
- Les patients seront exclus s'ils n'ont pas pu signer le consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Détection LECT2
étude à un seul bras : système de sondage d'anticorps par électrodétection (capteur e-AB)
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Le système de sondage d'anticorps par électrodétection (capteur e-Ab), qui a été développé pour la détection rapide et sensible d'haptènes, de protéines ou d'antigènes viraux dans des échantillons médicaux, sera utilisé pour analyser la cinétique d'interaction entre un anti-LECT2 spécifique et son antigène (LECT2 atteints d'un cancer du foie) présents dans les échantillons de patients atteints d'un cancer du foie.
Le système intègre l'utilisation d'anticorps ou de virus semi-conducteurs modifiés dans des formats de puce verticale et latérale (eAbchip) ou de flux latéral (eAbsignal).
Dans le sondage d'anticorps par électrodétection, les anticorps semi-conducteurs sont liés en tant que sonde d'électrodétection appropriée, qui se lie spécifiquement et sélectivement aux molécules ciblées (c'est-à-dire
spécifique LECT2) dans les éprouvettes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les performances du capteur e-Ab
Délai: Un jour
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En comparaison avec les résultats de la concentration directe de LECT2, nous évaluons les performances du capteur e-Ab, y compris la reproductibilité, la sensibilité, la spécificité et la réaction croisée.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ming-Chih Ho, MD,PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201007073R
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