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Diagnostic en temps réel du sérum LECT 2 chez un patient atteint d'un cancer du foie à l'aide d'un capteur d'anticorps électronique (capteur e-Ab)

20 décembre 2012 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Pour développer une technique de diagnostic en temps réel avec capteur e-Ab pour la détection spécifique de LECT2 dans des échantillons cliniques de patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC), les chercheurs mènent une étude clinique prospective. En comparaison avec les résultats du séquençage direct de LECT2, les chercheurs évaluent les performances du capteur e-Ab, y compris la reproductibilité, la sensibilité, la spécificité et la réaction croisée. Avec une telle technique, les enquêteurs peuvent obtenir des informations LECT2 sur les patients atteints de CHC de manière économique et rapide et peuvent offrir un traitement plus individualisé à nos patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est l'un des types de cancer les plus répandus dans le monde. La récidive élevée du cancer reste la principale cause de décès des patients atteints de CHC. Les principaux facteurs de mauvais pronostic comprenaient l'invasion vasculaire, une α-FP élevée, une tumeur de grande taille ou une satellitose tumorale, etc. Parmi les différents rapports de la littérature avec analyse multivariée, l'envahissement vasculaire de la tumeur est la principale contribution de la récidive élevée et de la faible survie. Par conséquent, l'identification des gènes différentiellement exprimés entre l'invasion vasculaire et l'invasion non vasculaire des CHC est importante.

Après des expériences d'hybridation soustractive de suppression et de microréseaux, les chercheurs ont identifié 20 gènes exprimés de manière différentielle entre les CHC vasculaires invasifs et non vasculaires invasifs. L'un des gènes les plus intéressants est la chimiotaxine 2 dérivée des cellules leucocytaires (LECT2). Une évaluation plus approfondie du rôle de LECT2 sur les CHC, les enquêteurs ont trouvé (1) un pouvoir invasif plus élevé, la plus faible expression du gène LECT2 dans les lignées cellulaires de CHC. (2) Le milieu conditionné avec une teneur élevée en LECT2 inhibera l'invasion de HCC. (3) La capacité d'invasion a diminué dans la lignée cellulaire d'hépatome de surexpression de LECT2. (4) Dans le test de migration cellulaire transendothéliale, les chercheurs ont pu observer une augmentation de la capacité d'invasion lorsque LECT2 était renversé dans la lignée cellulaire HCC. (5) L'expression plus faible du gène LECT2 dans les CHC humains est en corrélation avec un stade tumoral plus élevé, une récidive précoce et un mauvais pronostic. (6) Des expériences in vivo ont révélé que LECT2 peut inhiber la capacité d'intravasation ou la capacité métastatique du HCC.

Le système de sondage d'anticorps par électrodétection (capteur e-Ab), qui a été développé pour la détection rapide et sensible d'haptènes, de protéines ou d'antigènes viraux dans des échantillons médicaux, sera utilisé pour analyser la cinétique d'interaction entre un anti-LECT2 spécifique et son antigène (LECT2 atteints d'un cancer du foie) présents dans les échantillons de patients atteints d'un cancer du foie. Le système intègre l'utilisation d'anticorps ou de virus semi-conducteurs modifiés dans des formats de puce verticale et latérale (eAbchip) ou de flux latéral (eAbsignal). Dans le sondage d'anticorps par électrodétection, les anticorps semi-conducteurs sont liés en tant que sonde d'électrodétection appropriée, qui se lie spécifiquement et sélectivement aux molécules ciblées (c'est-à-dire spécifique LECT2) dans les éprouvettes. À partir de l'évaluation de la signature électrique des anticorps anti-LECT2 spécifiques aux mutations semi-conductrices, l'eABprobe pourrait offrir une détection sensible et une quantification précise de LECT2 spécifiques.

Afin de développer une technique de diagnostic en temps réel avec capteur e-Ab pour la détection spécifique de LECT2 dans des échantillons cliniques de patients atteints de CHC, les chercheurs mènent une étude clinique prospective. Les enquêteurs évaluent les performances du capteur e-Ab, y compris la reproductibilité, la sensibilité, la spécificité et la réaction croisée. Avec une telle technique, les enquêteurs peuvent obtenir des informations LECT2 sur les patients atteints de CHC de manière économique et rapide et peuvent offrir un traitement plus individualisé à nos patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 10051
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients atteints d'un cancer du foie.
  • Les patients sans cancer du foie.

Critère d'exclusion:

  1. Détenus, Autochtones, femmes enceintes, malades mentaux, étudiants, subordonnés et autres groupes vulnérables.
  2. Patients atteints de tumeurs malignes.
  3. Les patients seront exclus s'ils n'ont pas pu signer le consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Détection LECT2
étude à un seul bras : système de sondage d'anticorps par électrodétection (capteur e-AB)
Le système de sondage d'anticorps par électrodétection (capteur e-Ab), qui a été développé pour la détection rapide et sensible d'haptènes, de protéines ou d'antigènes viraux dans des échantillons médicaux, sera utilisé pour analyser la cinétique d'interaction entre un anti-LECT2 spécifique et son antigène (LECT2 atteints d'un cancer du foie) présents dans les échantillons de patients atteints d'un cancer du foie. Le système intègre l'utilisation d'anticorps ou de virus semi-conducteurs modifiés dans des formats de puce verticale et latérale (eAbchip) ou de flux latéral (eAbsignal). Dans le sondage d'anticorps par électrodétection, les anticorps semi-conducteurs sont liés en tant que sonde d'électrodétection appropriée, qui se lie spécifiquement et sélectivement aux molécules ciblées (c'est-à-dire spécifique LECT2) dans les éprouvettes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les performances du capteur e-Ab
Délai: Un jour
En comparaison avec les résultats de la concentration directe de LECT2, nous évaluons les performances du capteur e-Ab, y compris la reproductibilité, la sensibilité, la spécificité et la réaction croisée.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ming-Chih Ho, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2011

Première publication (ESTIMATION)

6 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

21 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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