- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01388101
Seerumin LECT 2:n reaaliaikainen diagnoosi maksasyöpäpotilaalla käyttämällä elektronista vasta-aineanturia (e-Ab Sensor)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on yksi yleisimmistä syöpätyypeistä maailmassa. Korkea syövän uusiutuminen on edelleen HCC-potilaiden suurin kuolinsyy. Tärkeimpiä huonoja prognostisia tekijöitä olivat verisuonten invaasio, korkea α-FP, suuri kasvaimen koko tai tuumorin satellitoosi jne. Erilaisista kirjallisuusraporteista, joissa on monimuuttuja-analyysi, kasvaimen verisuoniinvaasio on suurin osa korkeasta uusiutumisesta ja huonosta eloonjäämisestä. Siksi on tärkeää tunnistaa eri tavalla ekspressoituneet geenit HCC:iden verisuoniinvaasion ja ei-vaskulaarisen invaasion välillä.
Tukahduttavan subtraktiivisen hybridisaation ja mikrosirukokeiden jälkeen tutkijat tunnistivat 20 eri tavalla ilmentynyttä geeniä verisuoniinvasiivisten ja ei-vaskulaaristen invasiivisten HCC:iden välillä. Yksi mielenkiintoisimmista geeneistä on leukosyyttisoluista peräisin oleva kemotaksiini 2 (LECT2). LECT2:n roolin lisäarvioinnissa HCC-solulinjoissa tutkijat havaitsivat (1) Korkeampi invasiivisuus, sitä pienempi LECT2-geenin ilmentyminen HCC-solulinjoissa. (2) Käsitelty väliaine, jossa on korkea LECT2-pitoisuus, estää HCC-invaasion. (3) LECT2-yliekspression hepatoomasolulinjassa tunkeutumiskyky väheni. (4) Transendoteliaalisten solujen migraatiomäärityksessä tutkijat saattoivat havaita tunkeutumiskyvyn lisääntyneen, kun LECT2 kaadettiin HCC-solulinjassa. (5) LECT2-geenin alhainen ilmentyminen ihmisen HCC:issä korreloi korkeamman kasvainvaiheen, varhaisen uusiutumisen ja huonon ennusteen kanssa. (6) In vivo -kokeet paljastivat, että LECT2 voi estää HCC:n intravasaatiokyvyn tai metastaattisen kyvyn.
Electrosensing-vasta-aine-anturijärjestelmää (e-Ab-sensori), joka on kehitetty hapteenin, proteiinien tai virusantigeenin nopeaan ja herkkään havaitsemiseen lääketieteellisistä näytteistä, käytetään spesifisen anti-LECT2:n ja sen antigeenin (LECT2) välisen vuorovaikutuskinetiikan analysointiin. maksasyöpää sairastavien potilaiden näytteissä. Järjestelmä sisältää muokattujen puolijohtavien vasta-aineiden tai virusten käytön pystysuorassa ja lateraalisessa sirussa (eAbchip) tai lateraalisessa virtauksessa (eAbsignal). Sähkösensoivissa vasta-ainekoettimissa puolijohtavat vasta-aineet sidotaan sopivana sähköaistinkoettimena, joka sitoo spesifisesti ja selektiivisesti kohdemolekyylejä (ts. spesifinen LECT2) testinäytteissä. Puolijohtavien mutaatiospesifisten anti-LECT2-vasta-aineiden sähköisen allekirjoituksen arvioinnin perusteella eAB-koetin voisi tarjota spesifisen LECT2:n herkän havaitsemisen ja tarkan kvantifioinnin.
Tutkijat suorittavat prospektiivisen kliinisen tutkimuksen kehittääkseen reaaliaikaisen diagnostisen tekniikan e-Ab-sensorilla erityistä LECT2-tunnistusta varten HCC-potilaiden kliinisistä näytteistä. Tutkijat arvioivat e-Ab-anturin suorituskykyä, mukaan lukien toistettavuuden, herkkyyden, spesifisyyden ja ristireaktion. Tällaisella tekniikalla tutkijat voivat saada LECT2-tietoja HCC-potilaista kustannus- ja aikaa säästävällä tavalla ja tarjota potilaillemme yksilöllisempää hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10051
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksasyöpäpotilaat.
- Potilaat, joilla ei ole maksasyöpää.
Poissulkemiskriteerit:
- Vangit, aboriginaalit, raskaana olevat naiset, mielisairaudet, opiskelijat, alaiset ja muut haavoittuvassa asemassa olevat ryhmät.
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia.
- Potilaat suljetaan pois, jos he eivät voi allekirjoittaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: LECT2-tunnistus
yksihaarainen tutkimus: Elektrosensoiva vasta-ainemittausjärjestelmä (e-AB-anturi)
|
Electrosensing-vasta-aine-anturijärjestelmää (e-Ab-sensori), joka on kehitetty hapteenin, proteiinien tai virusantigeenin nopeaan ja herkkään havaitsemiseen lääketieteellisistä näytteistä, käytetään spesifisen anti-LECT2:n ja sen antigeenin (LECT2) välisen vuorovaikutuskinetiikan analysointiin. maksasyöpää sairastavien potilaiden näytteissä.
Järjestelmä sisältää muokattujen puolijohtavien vasta-aineiden tai virusten käytön pystysuorassa ja lateraalisessa sirussa (eAbchip) tai lateraalisessa virtauksessa (eAbsignal).
Sähkösensoivissa vasta-ainekoettimissa puolijohtavat vasta-aineet sidotaan sopivana sähköaistinkoettimena, joka sitoo spesifisesti ja selektiivisesti kohdemolekyylejä (ts.
spesifinen LECT2) testinäytteissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
E-Ab-anturin suorituskyky
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Verrattuna LECT2:n suoran pitoisuuden tuloksiin arvioimme e-Ab-anturin suorituskykyä, mukaan lukien toistettavuuden, herkkyyden, spesifisyyden ja ristireaktion.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ming-Chih Ho, MD,PhD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201007073R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .