Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin LECT 2:n reaaliaikainen diagnoosi maksasyöpäpotilaalla käyttämällä elektronista vasta-aineanturia (e-Ab Sensor)

torstai 20. joulukuuta 2012 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tutkijat suorittavat prospektiivisen kliinisen tutkimuksen kehittääkseen e-Ab-sensorilla varustetun reaaliaikaisen diagnostisen tekniikan spesifiseen LECT2-tunnistukseen hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC) sairastavien potilaiden kliinisistä näytteistä. Verrattuna LECT2:n suoran sekvensoinnin tuloksiin tutkijat arvioivat e-Ab-anturin suorituskykyä, mukaan lukien toistettavuuden, herkkyyden, spesifisyyden ja ristireaktion. Tällaisella tekniikalla tutkijat voivat saada LECT2-tietoja HCC-potilaista kustannus- ja aikaa säästävällä tavalla ja tarjota potilaillemme yksilöllisempää hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on yksi yleisimmistä syöpätyypeistä maailmassa. Korkea syövän uusiutuminen on edelleen HCC-potilaiden suurin kuolinsyy. Tärkeimpiä huonoja prognostisia tekijöitä olivat verisuonten invaasio, korkea α-FP, suuri kasvaimen koko tai tuumorin satellitoosi jne. Erilaisista kirjallisuusraporteista, joissa on monimuuttuja-analyysi, kasvaimen verisuoniinvaasio on suurin osa korkeasta uusiutumisesta ja huonosta eloonjäämisestä. Siksi on tärkeää tunnistaa eri tavalla ekspressoituneet geenit HCC:iden verisuoniinvaasion ja ei-vaskulaarisen invaasion välillä.

Tukahduttavan subtraktiivisen hybridisaation ja mikrosirukokeiden jälkeen tutkijat tunnistivat 20 eri tavalla ilmentynyttä geeniä verisuoniinvasiivisten ja ei-vaskulaaristen invasiivisten HCC:iden välillä. Yksi mielenkiintoisimmista geeneistä on leukosyyttisoluista peräisin oleva kemotaksiini 2 (LECT2). LECT2:n roolin lisäarvioinnissa HCC-solulinjoissa tutkijat havaitsivat (1) Korkeampi invasiivisuus, sitä pienempi LECT2-geenin ilmentyminen HCC-solulinjoissa. (2) Käsitelty väliaine, jossa on korkea LECT2-pitoisuus, estää HCC-invaasion. (3) LECT2-yliekspression hepatoomasolulinjassa tunkeutumiskyky väheni. (4) Transendoteliaalisten solujen migraatiomäärityksessä tutkijat saattoivat havaita tunkeutumiskyvyn lisääntyneen, kun LECT2 kaadettiin HCC-solulinjassa. (5) LECT2-geenin alhainen ilmentyminen ihmisen HCC:issä korreloi korkeamman kasvainvaiheen, varhaisen uusiutumisen ja huonon ennusteen kanssa. (6) In vivo -kokeet paljastivat, että LECT2 voi estää HCC:n intravasaatiokyvyn tai metastaattisen kyvyn.

Electrosensing-vasta-aine-anturijärjestelmää (e-Ab-sensori), joka on kehitetty hapteenin, proteiinien tai virusantigeenin nopeaan ja herkkään havaitsemiseen lääketieteellisistä näytteistä, käytetään spesifisen anti-LECT2:n ja sen antigeenin (LECT2) välisen vuorovaikutuskinetiikan analysointiin. maksasyöpää sairastavien potilaiden näytteissä. Järjestelmä sisältää muokattujen puolijohtavien vasta-aineiden tai virusten käytön pystysuorassa ja lateraalisessa sirussa (eAbchip) tai lateraalisessa virtauksessa (eAbsignal). Sähkösensoivissa vasta-ainekoettimissa puolijohtavat vasta-aineet sidotaan sopivana sähköaistinkoettimena, joka sitoo spesifisesti ja selektiivisesti kohdemolekyylejä (ts. spesifinen LECT2) testinäytteissä. Puolijohtavien mutaatiospesifisten anti-LECT2-vasta-aineiden sähköisen allekirjoituksen arvioinnin perusteella eAB-koetin voisi tarjota spesifisen LECT2:n herkän havaitsemisen ja tarkan kvantifioinnin.

Tutkijat suorittavat prospektiivisen kliinisen tutkimuksen kehittääkseen reaaliaikaisen diagnostisen tekniikan e-Ab-sensorilla erityistä LECT2-tunnistusta varten HCC-potilaiden kliinisistä näytteistä. Tutkijat arvioivat e-Ab-anturin suorituskykyä, mukaan lukien toistettavuuden, herkkyyden, spesifisyyden ja ristireaktion. Tällaisella tekniikalla tutkijat voivat saada LECT2-tietoja HCC-potilaista kustannus- ja aikaa säästävällä tavalla ja tarjota potilaillemme yksilöllisempää hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 10051
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Maksasyöpäpotilaat.
  • Potilaat, joilla ei ole maksasyöpää.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vangit, aboriginaalit, raskaana olevat naiset, mielisairaudet, opiskelijat, alaiset ja muut haavoittuvassa asemassa olevat ryhmät.
  2. Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia.
  3. Potilaat suljetaan pois, jos he eivät voi allekirjoittaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: LECT2-tunnistus
yksihaarainen tutkimus: Elektrosensoiva vasta-ainemittausjärjestelmä (e-AB-anturi)
Electrosensing-vasta-aine-anturijärjestelmää (e-Ab-sensori), joka on kehitetty hapteenin, proteiinien tai virusantigeenin nopeaan ja herkkään havaitsemiseen lääketieteellisistä näytteistä, käytetään spesifisen anti-LECT2:n ja sen antigeenin (LECT2) välisen vuorovaikutuskinetiikan analysointiin. maksasyöpää sairastavien potilaiden näytteissä. Järjestelmä sisältää muokattujen puolijohtavien vasta-aineiden tai virusten käytön pystysuorassa ja lateraalisessa sirussa (eAbchip) tai lateraalisessa virtauksessa (eAbsignal). Sähkösensoivissa vasta-ainekoettimissa puolijohtavat vasta-aineet sidotaan sopivana sähköaistinkoettimena, joka sitoo spesifisesti ja selektiivisesti kohdemolekyylejä (ts. spesifinen LECT2) testinäytteissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
E-Ab-anturin suorituskyky
Aikaikkuna: 1 päivä
Verrattuna LECT2:n suoran pitoisuuden tuloksiin arvioimme e-Ab-anturin suorituskykyä, mukaan lukien toistettavuuden, herkkyyden, spesifisyyden ja ristireaktion.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ming-Chih Ho, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 21. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa