- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01388101
Diagnóstico em tempo real do soro LECT 2 em paciente com câncer de fígado usando sensor eletrônico de anticorpos (e-Ab Sensor)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O carcinoma hepatocelular (CHC) é um dos tipos de câncer mais comuns no mundo. A alta recorrência do câncer ainda é a principal causa de morte de pacientes com CHC. Os principais fatores de mau prognóstico incluíram invasão vascular, α-FP alto, tamanho tumoral grande ou satelitose tumoral, etc. Entre os vários relatos da literatura com análise multivariada, a invasão vascular do tumor é a maior contribuição para alta recorrência e baixa sobrevida. Portanto, identificar genes diferencialmente expressos entre invasão vascular e invasão não vascular de CHCs é importante.
Após hibridação subtrativa de supressão e experimentos de microarray, os investigadores identificaram 20 genes expressos diferencialmente entre HCCs invasivos vasculares e não invasivos vasculares. Um dos genes mais interessantes é a quimiotaxina 2 derivada de células leucocitárias (LECT2). Em uma avaliação mais aprofundada do papel do LECT2 nos HCCs, os investigadores descobriram (1) Maior capacidade de invasão, menor expressão do gene LECT2 nas linhagens celulares do HCC. (2) Meio condicionado com alto conteúdo de LECT2 irá inibir a invasão do HCC. (3) A capacidade de invasão diminuiu na linha celular de hepatoma com superexpressão de LECT2. (4) No ensaio de migração celular transendotelial, os investigadores puderam observar que a capacidade de invasão aumentou quando o LECT2 foi derrubado na linhagem de células HCC. (5) A menor expressão do gene LECT2 em CHCs humanos correlaciona-se com estágio tumoral mais avançado, recorrência precoce e mau prognóstico. (6) Experimentos in vivo revelaram que o LECT2 pode inibir a capacidade de intravasamento ou capacidade metastática do HCC.
O sistema de sondagem de anticorpos por eletrodetecção (sensor e-Ab), que foi desenvolvido para a detecção rápida e sensível de hapteno, proteínas ou antígeno viral em amostras médicas, será utilizado para analisar a cinética de interação entre anti-LECT2 específico e seu antígeno (LECT2 com câncer de fígado) presentes nas amostras de pacientes com câncer de fígado. O sistema incorpora o uso de anticorpos semicondutores projetados ou vírus em formatos de chip vertical e lateral (eAbchip) ou de fluxo lateral (eAbsignal). Na sondagem de anticorpos de eletrodetecção, os anticorpos semicondutores são ligados como uma sonda de eletrodetecção adequada, que se liga especificamente e seletivamente às moléculas alvo (ou seja, específico LECT2) nos corpos de prova. A partir da avaliação da assinatura elétrica de anticorpos anti-LECT2 específicos de mutação semicondutora, o eABprobe pode oferecer detecção sensível e quantificação precisa de LECT2 específico.
Para desenvolver uma técnica de diagnóstico em tempo real com sensor e-Ab para detecção específica de LECT2 em amostras clínicas de pacientes com CHC, os pesquisadores realizam um estudo clínico prospectivo. Os investigadores avaliam o desempenho do sensor e-Ab, incluindo reprodutibilidade, sensibilidade, especificidade e reação cruzada. Com essa técnica, os investigadores podem obter informações LECT2 de pacientes com HCC de maneira econômica e econômica e podem oferecer tratamento mais individualizado para nossos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 10051
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com câncer de fígado.
- Os pacientes sem câncer de fígado.
Critério de exclusão:
- Presos, indígenas, gestantes, doentes mentais, estudantes, subordinados e outros grupos vulneráveis.
- Pacientes com tumores malignos.
- Os pacientes serão excluídos se não puderem assinar o consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Detecção de LECT2
estudo de braço único: sistema de sondagem de anticorpos por eletrodetecção (sensor e-AB)
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O sistema de sondagem de anticorpos por eletrodetecção (sensor e-Ab), que foi desenvolvido para a detecção rápida e sensível de hapteno, proteínas ou antígeno viral em amostras médicas, será utilizado para analisar a cinética de interação entre anti-LECT2 específico e seu antígeno (LECT2 com câncer de fígado) presentes nas amostras de pacientes com câncer de fígado.
O sistema incorpora o uso de anticorpos semicondutores projetados ou vírus em formatos de chip vertical e lateral (eAbchip) ou de fluxo lateral (eAbsignal).
Na sondagem de anticorpos de eletrodetecção, os anticorpos semicondutores são ligados como uma sonda de eletrodetecção adequada, que se liga especificamente e seletivamente às moléculas alvo (ou seja,
específico LECT2) nos corpos de prova.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O desempenho do sensor e-Ab
Prazo: 1 dia
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Em comparação com os resultados da concentração direta de LECT2, avaliamos o desempenho do sensor e-Ab, incluindo reprodutibilidade, sensibilidade, especificidade e reação cruzada.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming-Chih Ho, MD,PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201007073R
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