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Diagnóstico em tempo real do soro LECT 2 em paciente com câncer de fígado usando sensor eletrônico de anticorpos (e-Ab Sensor)

20 de dezembro de 2012 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Para desenvolver uma técnica de diagnóstico em tempo real com sensor e-Ab para detecção específica de LECT2 em espécimes clínicos de pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC), os pesquisadores realizam um estudo clínico prospectivo. Em comparação com os resultados do sequenciamento direto do LECT2, os pesquisadores avaliam o desempenho do sensor e-Ab, incluindo reprodutibilidade, sensibilidade, especificidade e reação cruzada. Com essa técnica, os investigadores podem obter informações LECT2 de pacientes com HCC de maneira econômica e econômica e podem oferecer tratamento mais individualizado para nossos pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O carcinoma hepatocelular (CHC) é um dos tipos de câncer mais comuns no mundo. A alta recorrência do câncer ainda é a principal causa de morte de pacientes com CHC. Os principais fatores de mau prognóstico incluíram invasão vascular, α-FP alto, tamanho tumoral grande ou satelitose tumoral, etc. Entre os vários relatos da literatura com análise multivariada, a invasão vascular do tumor é a maior contribuição para alta recorrência e baixa sobrevida. Portanto, identificar genes diferencialmente expressos entre invasão vascular e invasão não vascular de CHCs é importante.

Após hibridação subtrativa de supressão e experimentos de microarray, os investigadores identificaram 20 genes expressos diferencialmente entre HCCs invasivos vasculares e não invasivos vasculares. Um dos genes mais interessantes é a quimiotaxina 2 derivada de células leucocitárias (LECT2). Em uma avaliação mais aprofundada do papel do LECT2 nos HCCs, os investigadores descobriram (1) Maior capacidade de invasão, menor expressão do gene LECT2 nas linhagens celulares do HCC. (2) Meio condicionado com alto conteúdo de LECT2 irá inibir a invasão do HCC. (3) A capacidade de invasão diminuiu na linha celular de hepatoma com superexpressão de LECT2. (4) No ensaio de migração celular transendotelial, os investigadores puderam observar que a capacidade de invasão aumentou quando o LECT2 foi derrubado na linhagem de células HCC. (5) A menor expressão do gene LECT2 em CHCs humanos correlaciona-se com estágio tumoral mais avançado, recorrência precoce e mau prognóstico. (6) Experimentos in vivo revelaram que o LECT2 pode inibir a capacidade de intravasamento ou capacidade metastática do HCC.

O sistema de sondagem de anticorpos por eletrodetecção (sensor e-Ab), que foi desenvolvido para a detecção rápida e sensível de hapteno, proteínas ou antígeno viral em amostras médicas, será utilizado para analisar a cinética de interação entre anti-LECT2 específico e seu antígeno (LECT2 com câncer de fígado) presentes nas amostras de pacientes com câncer de fígado. O sistema incorpora o uso de anticorpos semicondutores projetados ou vírus em formatos de chip vertical e lateral (eAbchip) ou de fluxo lateral (eAbsignal). Na sondagem de anticorpos de eletrodetecção, os anticorpos semicondutores são ligados como uma sonda de eletrodetecção adequada, que se liga especificamente e seletivamente às moléculas alvo (ou seja, específico LECT2) nos corpos de prova. A partir da avaliação da assinatura elétrica de anticorpos anti-LECT2 específicos de mutação semicondutora, o eABprobe pode oferecer detecção sensível e quantificação precisa de LECT2 específico.

Para desenvolver uma técnica de diagnóstico em tempo real com sensor e-Ab para detecção específica de LECT2 em amostras clínicas de pacientes com CHC, os pesquisadores realizam um estudo clínico prospectivo. Os investigadores avaliam o desempenho do sensor e-Ab, incluindo reprodutibilidade, sensibilidade, especificidade e reação cruzada. Com essa técnica, os investigadores podem obter informações LECT2 de pacientes com HCC de maneira econômica e econômica e podem oferecer tratamento mais individualizado para nossos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 10051
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes com câncer de fígado.
  • Os pacientes sem câncer de fígado.

Critério de exclusão:

  1. Presos, indígenas, gestantes, doentes mentais, estudantes, subordinados e outros grupos vulneráveis.
  2. Pacientes com tumores malignos.
  3. Os pacientes serão excluídos se não puderem assinar o consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Detecção de LECT2
estudo de braço único: sistema de sondagem de anticorpos por eletrodetecção (sensor e-AB)
O sistema de sondagem de anticorpos por eletrodetecção (sensor e-Ab), que foi desenvolvido para a detecção rápida e sensível de hapteno, proteínas ou antígeno viral em amostras médicas, será utilizado para analisar a cinética de interação entre anti-LECT2 específico e seu antígeno (LECT2 com câncer de fígado) presentes nas amostras de pacientes com câncer de fígado. O sistema incorpora o uso de anticorpos semicondutores projetados ou vírus em formatos de chip vertical e lateral (eAbchip) ou de fluxo lateral (eAbsignal). Na sondagem de anticorpos de eletrodetecção, os anticorpos semicondutores são ligados como uma sonda de eletrodetecção adequada, que se liga especificamente e seletivamente às moléculas alvo (ou seja, específico LECT2) nos corpos de prova.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desempenho do sensor e-Ab
Prazo: 1 dia
Em comparação com os resultados da concentração direta de LECT2, avaliamos o desempenho do sensor e-Ab, incluindo reprodutibilidade, sensibilidade, especificidade e reação cruzada.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ming-Chih Ho, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

21 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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