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電子抗体センサー(e-Abセンサー)を用いた肝癌患者の血清LECT 2のリアルタイム診断

2012年12月20日 更新者:National Taiwan University Hospital
肝細胞癌 (HCC) 患者の臨床検体で特定の LECT2 を検出するための e-Ab センサーを使用したリアルタイム診断技術を開発するために、研究者は前向き臨床研究を行っています。 LECT2 の直接配列決定の結果と比較して、研究者は再現性、感度、特異性、および交差反応を含む e-Ab センサーの性能を評価します。 このような技術により、研究者はHCC患者のLECT2情報をコストと時間を節約した方法で取得でき、患者により個別化された治療を提供できます。

調査の概要

詳細な説明

肝細胞癌 (HCC) は、世界で最も一般的な種類の癌の 1 つです。 癌の高度再発は依然としてHCC患者の主な死因です。 主な予後不良因子には、血管浸潤、高α-FP、大きな腫瘍サイズ、または腫瘍サテライトシスなどが含まれます。 多変量解析に関するさまざまな文献報告の中で、腫瘍の血管浸潤は、高い再発率と低い生存率の主な原因です。 したがって、肝細胞癌の血管浸潤と非血管浸潤の間で差次的に発現する遺伝子を特定することが重要です。

抑制サブトラクティブ ハイブリダイゼーションとマイクロ アレイ実験の後、研究者は、血管浸潤性 HCC と非血管浸潤性 HCC の間で 20 の異なる発現遺伝子を特定しました。 最も興味深い遺伝子の 1 つは、白血球細胞由来のケモタキシン 2 (LECT2) です。 HCC における LECT2 の役割をさらに評価したところ、研究者らは (1) 侵襲性が高く、HCC 細胞株における LECT2 遺伝子発現が低いことを発見しました。 (2) LECT2 含有量の高い馴化培地は、HCC 浸潤を阻害します。 (3)LECT2過剰発現肝癌細胞株では浸潤能が低下した。 (4) 経内皮細胞遊走アッセイでは、HCC 細胞株で LECT2 をノックダウンすると、浸潤能が増加することが観察されました。 (5) ヒト HCC における LECT2 遺伝子の発現が低いことは、腫瘍の病期が高いこと、再発が早いこと、および予後が悪いことと相関しています。 (6) in vivo 実験では、LECT2 が HCC の浸潤能または転移能を阻害できることが明らかになりました。

医療サンプル中のハプテン、タンパク質、またはウイルス抗原を迅速かつ高感度に検出するために開発された電気感知抗体プロービング システム (e-Ab センサー) は、特定の抗 LECT2 とその抗原 (LECT2肝がん患者の標本に存在する)。 このシステムは、操作された半導体抗体またはウイルスを垂直および横方向チップ (eAbchip) または横方向フロースルー (eAbsignal) 形式で使用することを組み込んでいます。 電気感知抗体プロービングでは、半導体抗体が適切な電気感知プローブとして結合し、標的分子に特異的かつ選択的に結合します(つまり、 試験片中の特定の LECT2)。 半導体変異特異的抗 LECT2 抗体の電気的特徴の評価から、eABprobe は特定の LECT2 の高感度検出と正確な定量化を提供できます。

HCC患者の臨床標本における特定のLECT2検出のためのe-Abセンサーを用いたリアルタイム診断技術を開発するために、研究者は前向き臨床研究を実施する。 研究者は、再現性、感度、特異性、交差反応など、e-Ab センサーの性能を評価します。 このような技術により、研究者はHCC患者のLECT2情報をコストと時間を節約した方法で取得でき、患者により個別化された治療を提供できます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、10051
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肝臓がんの患者。
  • 肝がんのない患者。

除外基準:

  1. 受刑者、先住民、妊婦、精神病患者、学生、部下、その他の脆弱なグループ。
  2. 悪性腫瘍の患者。
  3. 同意書に署名できない患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:LECT2検出
シングルアームスタディ:エレクトロセンシング抗体プロービングシステム(e-ABセンサー)
医療サンプル中のハプテン、タンパク質、またはウイルス抗原を迅速かつ高感度に検出するために開発された電気感知抗体プロービング システム (e-Ab センサー) は、特定の抗 LECT2 とその抗原 (LECT2肝がん患者の標本に存在する)。 このシステムは、操作された半導体抗体またはウイルスを垂直および横方向チップ (eAbchip) または横方向フロースルー (eAbsignal) 形式で使用することを組み込んでいます。 電気感知抗体プロービングでは、半導体抗体が適切な電気感知プローブとして結合し、標的分子に特異的かつ選択的に結合します(つまり、 試験片中の特定の LECT2)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
E-Abセンサーの性能
時間枠:1日
LECT2 の直接濃縮の結果と比較して、再現性、感度、特異性、交差反応など、e-Ab センサーの性能を評価します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ming-Chih Ho, MD,PhD、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (予期された)

2013年10月1日

研究の完了 (予期された)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月5日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月20日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 201007073R

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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