Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Realtidsdiagnose af serum LECT 2 hos patient med leverkræft ved hjælp af elektronisk antistofsensor (e-Ab-sensor)

20. december 2012 opdateret af: National Taiwan University Hospital
For at udvikle en diagnostisk realtidsteknik med e-Ab-sensor til specifik LECT2-detektion i kliniske prøver af patienter med hepatocellulært karcinom (HCC), gennemfører efterforskerne en prospektiv klinisk undersøgelse. I sammenligning med resultater fra direkte sekventering af LECT2, evaluerer efterforskerne e-Ab-sensorens ydeevne, herunder reproducerbarhed, sensitivitet, specificitet og krydsreaktion. Med en sådan teknik kan efterforskerne indhente LECT2-information om HCC-patienter på en omkostningsbesparende og tidsbesparende måde og kan tilbyde mere individualiseret behandling til vores patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hepatocellulært karcinom (HCC) er en af ​​de mest almindelige kræftformer i verden. Højt recidiv af kræft er stadig den vigtigste dødsårsag for HCC-patienter. De vigtigste dårlige prognostiske faktorer omfattede vaskulær invasion, høj α-FP, stor tumorstørrelse eller tumorsatellitose osv. Blandt de forskellige litteraturrapporter med multivariat analyse er vaskulær invasion af tumoren det største bidrag til højt tilbagefald og dårlig overlevelse. Derfor er det vigtigt at identificere differentielt udtrykte gener mellem vaskulær invasion og ikke-vaskulær invasion af HCC'er.

Efter suppression subtraktiv hybridisering og mikroarray-eksperimenter identificerede efterforskerne 20 differentielt udtrykte gener mellem vaskulær-invasive og ikke-vaskulære invasive HCC'er. Et af de mest interessante gener er leukocytcelle-afledt kemotaxin 2 (LECT2). Yderligere evaluering af LECT2's rolle på HCC'er fandt efterforskerne (1) Højere invasivitet, den laveste af LECT2-genekspression i HCC-cellelinjerne. (2) Konditioneret medium med højt LECT2-indhold vil hæmme HCC-invasion. (3) Invasionsevnen faldt i LECT2-overekspression hepatomcellelinje. (4) I transendotelcellemigrationsassay kunne efterforskerne observere invasionsevnen øget, når LECT2 blev slået ned i HCC-cellelinjen. (5) Den lavere ekspression af LECT2-genet i humane HCC'er korrelerer med højere tumorstadie, tidligt tilbagefald og dårlig prognose. (6) In vivo eksperimenter afslørede, at LECT2 kan hæmme evnen til intravasation eller metastatisk evne af HCC.

Elektrosenserende antistof-probing-system (e-Ab-sensor), som blev udviklet til hurtig og følsom påvisning af hapten, proteiner eller viralt antigen i medicinske prøver, vil blive brugt til at analysere interaktionskinetikken mellem specifikt anti-LECT2 og dets antigen (LECT2). med leverkræft) til stede i prøver fra patienter med leverkræft. Systemet inkorporerer brugen af ​​konstruerede halvledende antistoffer eller virus i vertikale og laterale chip (eAbchip) eller laterale flow through (eAbsignal) formater. Ved elektrosenserende antistof-probing bindes halvledende antistoffer som en egnet elektrosensing-probe, som specifikt og selektivt binder målrettede molekyler (dvs. specifik LECT2) i testprøverne. Fra vurdering af den elektriske signatur af halvledende mutationsspecifikke anti-LECT2-antistoffer kunne eAB-proben tilbyde følsom påvisning og præcis kvantificering af specifik LECT2.

For at udvikle en diagnostisk realtidsteknik med e-Ab-sensor til specifik LECT2-detektion i kliniske prøver af HCC-patienter, gennemfører efterforskerne et prospektivt klinisk studie. Efterforskerne evaluerer e-Ab-sensorens ydeevne, herunder reproducerbarhed, sensitivitet, specificitet og krydsreaktion. Med en sådan teknik kan efterforskerne indhente LECT2-information om HCC-patienter på en omkostningsbesparende og tidsbesparende måde og kan tilbyde mere individualiseret behandling til vores patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10051
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med leverkræft.
  • Patienterne uden leverkræft.

Ekskluderingskriterier:

  1. Indsatte, oprindelige folk, gravide kvinder, psykiske patienter, studerende, underordnede og andre udsatte grupper.
  2. Patienter med ondartede tumorer.
  3. Patienter vil blive udelukket, hvis de ikke kunne underskrive samtykket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: LECT2-detektion
enkeltarmsundersøgelse: Elektrosenserende antistof-sondesystem (e-AB-sensor)
Elektrosenserende antistof-probing-system (e-Ab-sensor), som blev udviklet til hurtig og følsom påvisning af hapten, proteiner eller viralt antigen i medicinske prøver, vil blive brugt til at analysere interaktionskinetikken mellem specifikt anti-LECT2 og dets antigen (LECT2). med leverkræft) til stede i prøver fra patienter med leverkræft. Systemet inkorporerer brugen af ​​konstruerede halvledende antistoffer eller virus i vertikale og laterale chip (eAbchip) eller laterale flow through (eAbsignal) formater. Ved elektrosenserende antistof-probing bindes halvledende antistoffer som en egnet elektrosensing-probe, som specifikt og selektivt binder målrettede molekyler (dvs. specifik LECT2) i testprøverne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevnen af ​​e-Ab sensor
Tidsramme: 1 dag
I sammenligning med resultater fra direkte koncentration af LECT2 evaluerer vi ydeevnen af ​​e-Ab sensor, herunder reproducerbarhed, sensitivitet, specificitet og krydsreaktion.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ming-Chih Ho, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2011

Først opslået (SKØN)

6. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner