- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01388101
Echtzeit-Diagnose von Serum LECT 2 bei Patienten mit Leberkrebs unter Verwendung eines elektronischen Antikörpersensors (e-Ab-Sensor)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das hepatozelluläre Karzinom (HCC) ist eine der häufigsten Krebsarten weltweit. Eine hohe Krebsrezidivrate ist nach wie vor die Haupttodesursache von HCC-Patienten. Zu den wichtigsten schlechten Prognosefaktoren gehörten Gefäßinvasion, hohes α-FP, große Tumorgröße oder Tumorsatellitose usw. Unter den verschiedenen Literaturberichten mit multivariater Analyse ist die vaskuläre Invasion des Tumors der Hauptbeitrag für hohe Rezidive und schlechtes Überleben. Daher ist es wichtig, differenziell exprimierte Gene zwischen vaskulärer Invasion und nicht-vaskulärer Invasion von HCCs zu identifizieren.
Nach Suppressions-Subtraktions-Hybridisierung und Microarray-Experimenten identifizierten die Forscher 20 unterschiedlich exprimierte Gene zwischen vaskulär-invasiven und nicht-vaskulär-invasiven HCCs. Eines der interessantesten Gene ist das aus Leukozytenzellen stammende Chemotaxin 2 (LECT2). Bei einer weiteren Auswertung der Rolle von LECT2 auf HCCs stellten die Forscher fest: (1) Höhere Invasivität, je niedriger die LECT2-Genexpression in den HCC-Zelllinien. (2) Konditioniertes Medium mit hohem LECT2-Gehalt hemmt die HCC-Invasion. (3) Die Invasionsfähigkeit nahm in der Hepatom-Zelllinie mit LECT2-Überexpression ab. (4) Im transendothelialen Zellmigrationsassay konnten die Forscher eine erhöhte Invasionsfähigkeit beobachten, wenn LECT2 in der HCC-Zelllinie niedergeschlagen wurde. (5) Die geringere Expression des LECT2-Gens in menschlichen HCCs korreliert mit einem höheren Tumorstadium, einem frühen Wiederauftreten und einer schlechten Prognose. (6) In-vivo-Experimente zeigten, dass LECT2 die Fähigkeit zur Intravasation oder Metastasierungsfähigkeit von HCC hemmen kann.
Das Elektrosensor-Antikörpersondensystem (e-Ab-Sensor), das für den schnellen und sensitiven Nachweis von Hapten, Proteinen oder viralem Antigen in medizinischen Proben entwickelt wurde, wird zur Analyse der Interaktionskinetik zwischen spezifischem Anti-LECT2 und seinem Antigen (LECT2 mit Leberkrebs), die in den Proben von Patienten mit Leberkrebs vorhanden sind. Das System umfasst die Verwendung von konstruierten halbleitenden Antikörpern oder Viren in vertikalen und lateralen Chip- (eAbchip) oder lateralen Durchflussformaten (eAbsignal). Bei der Elektrosensorik-Antikörpersondierung werden halbleitende Antikörper als geeignete Elektrosensorsonde gebunden, die spezifisch und selektiv Zielmoleküle (d. h. spezifischen LECT2) in den Prüfkörpern. Ausgehend von der Bewertung der elektrischen Signatur halbleitender mutationsspezifischer Anti-LECT2-Antikörper könnte die eAB-Sonde einen empfindlichen Nachweis und eine präzise Quantifizierung von spezifischem LECT2 bieten.
Um eine Echtzeit-Diagnosetechnik mit e-Ab-Sensor für den spezifischen LECT2-Nachweis in klinischen Proben von HCC-Patienten zu entwickeln, führen die Forscher eine prospektive klinische Studie durch. Die Prüfärzte bewerten die Leistung des e-Ab-Sensors, einschließlich Reproduzierbarkeit, Empfindlichkeit, Spezifität und Kreuzreaktion. Mit einer solchen Technik können die Ermittler LECT2-Informationen von HCC-Patienten auf kosten- und zeitsparende Weise erhalten und eine individuellere Behandlung für unsere Patienten anbieten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 10051
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten mit Leberkrebs.
- Die Patienten ohne Leberkrebs.
Ausschlusskriterien:
- Insassen, Ureinwohner, schwangere Frauen, Geisteskranke, Studenten, Untergebene und andere gefährdete Gruppen.
- Patienten mit bösartigen Tumoren.
- Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie die Einwilligung nicht unterschreiben konnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: LECT2-Erkennung
Einarmige Studie: Elektrosensorisches Antikörpersondensystem (e-AB-Sensor)
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Das Elektrosensor-Antikörpersondensystem (e-Ab-Sensor), das für den schnellen und sensitiven Nachweis von Hapten, Proteinen oder viralem Antigen in medizinischen Proben entwickelt wurde, wird zur Analyse der Interaktionskinetik zwischen spezifischem Anti-LECT2 und seinem Antigen (LECT2 mit Leberkrebs), die in den Proben von Patienten mit Leberkrebs vorhanden sind.
Das System umfasst die Verwendung von konstruierten halbleitenden Antikörpern oder Viren in vertikalen und lateralen Chip- (eAbchip) oder lateralen Durchflussformaten (eAbsignal).
Bei der Elektrosensorik-Antikörpersondierung werden halbleitende Antikörper als geeignete Elektrosensorsonde gebunden, die spezifisch und selektiv Zielmoleküle (d. h.
spezifischen LECT2) in den Prüfkörpern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Leistung des e-Ab-Sensors
Zeitfenster: 1 Tag
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Im Vergleich mit Ergebnissen aus der direkten Konzentration von LECT2 bewerten wir die Leistung des e-Ab-Sensors, einschließlich Reproduzierbarkeit, Empfindlichkeit, Spezifität und Kreuzreaktion.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ming-Chih Ho, MD,PhD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201007073R
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