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Echtzeit-Diagnose von Serum LECT 2 bei Patienten mit Leberkrebs unter Verwendung eines elektronischen Antikörpersensors (e-Ab-Sensor)

20. Dezember 2012 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Um eine Echtzeit-Diagnosetechnik mit e-Ab-Sensor für den spezifischen LECT2-Nachweis in klinischen Proben von Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC) zu entwickeln, führen die Forscher eine prospektive klinische Studie durch. Im Vergleich mit Ergebnissen aus der direkten Sequenzierung von LECT2 bewerten die Forscher die Leistung des e-Ab-Sensors, einschließlich Reproduzierbarkeit, Empfindlichkeit, Spezifität und Kreuzreaktion. Mit einer solchen Technik können die Ermittler LECT2-Informationen von HCC-Patienten auf kosten- und zeitsparende Weise erhalten und eine individuellere Behandlung für unsere Patienten anbieten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das hepatozelluläre Karzinom (HCC) ist eine der häufigsten Krebsarten weltweit. Eine hohe Krebsrezidivrate ist nach wie vor die Haupttodesursache von HCC-Patienten. Zu den wichtigsten schlechten Prognosefaktoren gehörten Gefäßinvasion, hohes α-FP, große Tumorgröße oder Tumorsatellitose usw. Unter den verschiedenen Literaturberichten mit multivariater Analyse ist die vaskuläre Invasion des Tumors der Hauptbeitrag für hohe Rezidive und schlechtes Überleben. Daher ist es wichtig, differenziell exprimierte Gene zwischen vaskulärer Invasion und nicht-vaskulärer Invasion von HCCs zu identifizieren.

Nach Suppressions-Subtraktions-Hybridisierung und Microarray-Experimenten identifizierten die Forscher 20 unterschiedlich exprimierte Gene zwischen vaskulär-invasiven und nicht-vaskulär-invasiven HCCs. Eines der interessantesten Gene ist das aus Leukozytenzellen stammende Chemotaxin 2 (LECT2). Bei einer weiteren Auswertung der Rolle von LECT2 auf HCCs stellten die Forscher fest: (1) Höhere Invasivität, je niedriger die LECT2-Genexpression in den HCC-Zelllinien. (2) Konditioniertes Medium mit hohem LECT2-Gehalt hemmt die HCC-Invasion. (3) Die Invasionsfähigkeit nahm in der Hepatom-Zelllinie mit LECT2-Überexpression ab. (4) Im transendothelialen Zellmigrationsassay konnten die Forscher eine erhöhte Invasionsfähigkeit beobachten, wenn LECT2 in der HCC-Zelllinie niedergeschlagen wurde. (5) Die geringere Expression des LECT2-Gens in menschlichen HCCs korreliert mit einem höheren Tumorstadium, einem frühen Wiederauftreten und einer schlechten Prognose. (6) In-vivo-Experimente zeigten, dass LECT2 die Fähigkeit zur Intravasation oder Metastasierungsfähigkeit von HCC hemmen kann.

Das Elektrosensor-Antikörpersondensystem (e-Ab-Sensor), das für den schnellen und sensitiven Nachweis von Hapten, Proteinen oder viralem Antigen in medizinischen Proben entwickelt wurde, wird zur Analyse der Interaktionskinetik zwischen spezifischem Anti-LECT2 und seinem Antigen (LECT2 mit Leberkrebs), die in den Proben von Patienten mit Leberkrebs vorhanden sind. Das System umfasst die Verwendung von konstruierten halbleitenden Antikörpern oder Viren in vertikalen und lateralen Chip- (eAbchip) oder lateralen Durchflussformaten (eAbsignal). Bei der Elektrosensorik-Antikörpersondierung werden halbleitende Antikörper als geeignete Elektrosensorsonde gebunden, die spezifisch und selektiv Zielmoleküle (d. h. spezifischen LECT2) in den Prüfkörpern. Ausgehend von der Bewertung der elektrischen Signatur halbleitender mutationsspezifischer Anti-LECT2-Antikörper könnte die eAB-Sonde einen empfindlichen Nachweis und eine präzise Quantifizierung von spezifischem LECT2 bieten.

Um eine Echtzeit-Diagnosetechnik mit e-Ab-Sensor für den spezifischen LECT2-Nachweis in klinischen Proben von HCC-Patienten zu entwickeln, führen die Forscher eine prospektive klinische Studie durch. Die Prüfärzte bewerten die Leistung des e-Ab-Sensors, einschließlich Reproduzierbarkeit, Empfindlichkeit, Spezifität und Kreuzreaktion. Mit einer solchen Technik können die Ermittler LECT2-Informationen von HCC-Patienten auf kosten- und zeitsparende Weise erhalten und eine individuellere Behandlung für unsere Patienten anbieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 10051
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten mit Leberkrebs.
  • Die Patienten ohne Leberkrebs.

Ausschlusskriterien:

  1. Insassen, Ureinwohner, schwangere Frauen, Geisteskranke, Studenten, Untergebene und andere gefährdete Gruppen.
  2. Patienten mit bösartigen Tumoren.
  3. Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie die Einwilligung nicht unterschreiben konnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: LECT2-Erkennung
Einarmige Studie: Elektrosensorisches Antikörpersondensystem (e-AB-Sensor)
Das Elektrosensor-Antikörpersondensystem (e-Ab-Sensor), das für den schnellen und sensitiven Nachweis von Hapten, Proteinen oder viralem Antigen in medizinischen Proben entwickelt wurde, wird zur Analyse der Interaktionskinetik zwischen spezifischem Anti-LECT2 und seinem Antigen (LECT2 mit Leberkrebs), die in den Proben von Patienten mit Leberkrebs vorhanden sind. Das System umfasst die Verwendung von konstruierten halbleitenden Antikörpern oder Viren in vertikalen und lateralen Chip- (eAbchip) oder lateralen Durchflussformaten (eAbsignal). Bei der Elektrosensorik-Antikörpersondierung werden halbleitende Antikörper als geeignete Elektrosensorsonde gebunden, die spezifisch und selektiv Zielmoleküle (d. h. spezifischen LECT2) in den Prüfkörpern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Leistung des e-Ab-Sensors
Zeitfenster: 1 Tag
Im Vergleich mit Ergebnissen aus der direkten Konzentration von LECT2 bewerten wir die Leistung des e-Ab-Sensors, einschließlich Reproduzierbarkeit, Empfindlichkeit, Spezifität und Kreuzreaktion.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ming-Chih Ho, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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