- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01388101
Realtidsdiagnos av serum LECT 2 hos patient med levercancer med hjälp av elektronisk antikroppssensor (e-Ab-sensor)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hepatocellulärt karcinom (HCC) är en av de vanligaste cancertyperna i världen. Höga cancerrecidiv är fortfarande den största dödsorsaken för HCC-patienter. De viktigaste dåliga prognostiska faktorerna inkluderade vaskulär invasion, hög α-FP, stor tumörstorlek eller tumörsatellitos, etc. Bland de olika litteraturrapporterna med multivariat analys är vaskulär invasion av tumören det största bidraget till högt återfall och dålig överlevnad. Därför är det viktigt att identifiera differentiellt uttryckta gener mellan vaskulär invasion och icke-vaskulär invasion av HCC.
Efter suppression subtraktiv hybridisering och mikroarray-experiment identifierade utredarna 20 differentiellt uttryckta gener mellan vaskulärt invasiva och icke-vaskulära invasiva HCC. En av de mest intressanta generna är kemotaxin 2 (LECT2) från leukocytceller. Ytterligare utvärdering av rollen av LECT2 på HCC:er, fann forskarna (1) Högre invasivitet, den lägre av LECT2-genuttrycket i HCC-cellinjerna. (2) Konditionerat medium med högt LECT2-innehåll kommer att hämma HCC-invasion. (3) Invasionsförmågan minskade i LECT2-överuttryckande hepatomcellinje. (4) I transendotelcellmigrationsanalys kunde utredarna observera invasionsförmågan ökad när LECT2 knockades i HCC-cellinjen. (5) Det lägre uttrycket av LECT2-genen i humana HCC korrelerar med högre tumörstadium, tidigt återfall och dålig prognos. (6) In vivo-experiment visade att LECT2 kan hämma förmågan till intravasation eller metastaserande förmåga hos HCC.
Elektrosenserande antikroppsonderingssystem (e-Ab-sensor), som utvecklats för snabb och känslig detektering av hapten, proteiner eller viralt antigen i medicinska prover, kommer att användas för att analysera interaktionskinetiken mellan specifik anti-LECT2 och dess antigen (LECT2). med levercancer) som finns i prover från patienter med levercancer. Systemet innehåller användningen av konstruerade halvledande antikroppar eller virus i format för vertikala och laterala chip (eAbchip) eller lateralt flöde genom (eAbsignal). Vid elektrosenserande antikroppsundersökning binds halvledande antikroppar som en lämplig elektrosenserande sond, som specifikt och selektivt binder målmolekyler (dvs. specifik LECT2) i testproverna. Från bedömning av den elektriska signaturen för halvledande mutationsspecifika anti-LECT2-antikroppar, kunde eAB-proben erbjuda känslig detektion och exakt kvantifiering av specifik LECT2.
För att utveckla en diagnostisk teknik i realtid med e-Ab-sensor för specifik LECT2-detektion i kliniska prover från HCC-patienter genomför utredarna en prospektiv klinisk studie. Utredarna utvärderar e-Ab-sensorns prestanda, inklusive reproducerbarhet, känslighet, specificitet och korsreaktion. Med sådan teknik kan utredarna få LECT2-information om HCC-patienter på ett kostnadsbesparande och tidsbesparande sätt och kan erbjuda mer individualiserad behandling för våra patienter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10051
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med levercancer.
- Patienterna utan levercancer.
Exklusions kriterier:
- Intagna, aboriginalfolk, gravida kvinnor, mentalpatienter, studenter, underordnade och andra utsatta grupper.
- Patienter med maligna tumörer.
- Patienter kommer att uteslutas om de inte kunde skriva på samtycket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: LECT2-detektering
enarmsstudie: Elektrosenserande antikroppsundersökningssystem (e-AB-sensor)
|
Elektrosenserande antikroppsonderingssystem (e-Ab-sensor), som utvecklats för snabb och känslig detektering av hapten, proteiner eller viralt antigen i medicinska prover, kommer att användas för att analysera interaktionskinetiken mellan specifik anti-LECT2 och dess antigen (LECT2). med levercancer) som finns i prover från patienter med levercancer.
Systemet innehåller användningen av konstruerade halvledande antikroppar eller virus i format för vertikala och laterala chip (eAbchip) eller lateralt flöde genom (eAbsignal).
Vid elektrosenserande antikroppsundersökning binds halvledande antikroppar som en lämplig elektrosenserande sond, som specifikt och selektivt binder målmolekyler (dvs.
specifik LECT2) i testproverna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prestanda för e-Ab-sensor
Tidsram: 1 dag
|
I jämförelse med resultat från direkt koncentration av LECT2 utvärderar vi e-Ab-sensorns prestanda, inklusive reproducerbarhet, känslighet, specificitet och korsreaktion.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ming-Chih Ho, MD,PhD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201007073R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lever cancer
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenVeteranfamiljer | Familjekommunikation | Återintegrering av civilt livFörenta staterna
-
University of AthensKing's College Hospital NHS Trust; Charite University, Berlin, Germany; University...Rekrytering
-
The Roots to Thrive Society for Psychedelic TherapyVancouver Island Health Authority; Vancouver Island UniversityHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytering