Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Realtidsdiagnos av serum LECT 2 hos patient med levercancer med hjälp av elektronisk antikroppssensor (e-Ab-sensor)

20 december 2012 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
För att utveckla en diagnostisk teknik i realtid med e-Ab-sensor för specifik LECT2-detektion i kliniska prover av patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC), genomför utredarna en prospektiv klinisk studie. I jämförelse med resultat från direkt sekvensering av LECT2 utvärderar utredarna e-Ab-sensorns prestanda, inklusive reproducerbarhet, känslighet, specificitet och korsreaktion. Med sådan teknik kan utredarna få LECT2-information om HCC-patienter på ett kostnadsbesparande och tidsbesparande sätt och kan erbjuda mer individualiserad behandling för våra patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hepatocellulärt karcinom (HCC) är en av de vanligaste cancertyperna i världen. Höga cancerrecidiv är fortfarande den största dödsorsaken för HCC-patienter. De viktigaste dåliga prognostiska faktorerna inkluderade vaskulär invasion, hög α-FP, stor tumörstorlek eller tumörsatellitos, etc. Bland de olika litteraturrapporterna med multivariat analys är vaskulär invasion av tumören det största bidraget till högt återfall och dålig överlevnad. Därför är det viktigt att identifiera differentiellt uttryckta gener mellan vaskulär invasion och icke-vaskulär invasion av HCC.

Efter suppression subtraktiv hybridisering och mikroarray-experiment identifierade utredarna 20 differentiellt uttryckta gener mellan vaskulärt invasiva och icke-vaskulära invasiva HCC. En av de mest intressanta generna är kemotaxin 2 (LECT2) från leukocytceller. Ytterligare utvärdering av rollen av LECT2 på HCC:er, fann forskarna (1) Högre invasivitet, den lägre av LECT2-genuttrycket i HCC-cellinjerna. (2) Konditionerat medium med högt LECT2-innehåll kommer att hämma HCC-invasion. (3) Invasionsförmågan minskade i LECT2-överuttryckande hepatomcellinje. (4) I transendotelcellmigrationsanalys kunde utredarna observera invasionsförmågan ökad när LECT2 knockades i HCC-cellinjen. (5) Det lägre uttrycket av LECT2-genen i humana HCC korrelerar med högre tumörstadium, tidigt återfall och dålig prognos. (6) In vivo-experiment visade att LECT2 kan hämma förmågan till intravasation eller metastaserande förmåga hos HCC.

Elektrosenserande antikroppsonderingssystem (e-Ab-sensor), som utvecklats för snabb och känslig detektering av hapten, proteiner eller viralt antigen i medicinska prover, kommer att användas för att analysera interaktionskinetiken mellan specifik anti-LECT2 och dess antigen (LECT2). med levercancer) som finns i prover från patienter med levercancer. Systemet innehåller användningen av konstruerade halvledande antikroppar eller virus i format för vertikala och laterala chip (eAbchip) eller lateralt flöde genom (eAbsignal). Vid elektrosenserande antikroppsundersökning binds halvledande antikroppar som en lämplig elektrosenserande sond, som specifikt och selektivt binder målmolekyler (dvs. specifik LECT2) i testproverna. Från bedömning av den elektriska signaturen för halvledande mutationsspecifika anti-LECT2-antikroppar, kunde eAB-proben erbjuda känslig detektion och exakt kvantifiering av specifik LECT2.

För att utveckla en diagnostisk teknik i realtid med e-Ab-sensor för specifik LECT2-detektion i kliniska prover från HCC-patienter genomför utredarna en prospektiv klinisk studie. Utredarna utvärderar e-Ab-sensorns prestanda, inklusive reproducerbarhet, känslighet, specificitet och korsreaktion. Med sådan teknik kan utredarna få LECT2-information om HCC-patienter på ett kostnadsbesparande och tidsbesparande sätt och kan erbjuda mer individualiserad behandling för våra patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 10051
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med levercancer.
  • Patienterna utan levercancer.

Exklusions kriterier:

  1. Intagna, aboriginalfolk, gravida kvinnor, mentalpatienter, studenter, underordnade och andra utsatta grupper.
  2. Patienter med maligna tumörer.
  3. Patienter kommer att uteslutas om de inte kunde skriva på samtycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: LECT2-detektering
enarmsstudie: Elektrosenserande antikroppsundersökningssystem (e-AB-sensor)
Elektrosenserande antikroppsonderingssystem (e-Ab-sensor), som utvecklats för snabb och känslig detektering av hapten, proteiner eller viralt antigen i medicinska prover, kommer att användas för att analysera interaktionskinetiken mellan specifik anti-LECT2 och dess antigen (LECT2). med levercancer) som finns i prover från patienter med levercancer. Systemet innehåller användningen av konstruerade halvledande antikroppar eller virus i format för vertikala och laterala chip (eAbchip) eller lateralt flöde genom (eAbsignal). Vid elektrosenserande antikroppsundersökning binds halvledande antikroppar som en lämplig elektrosenserande sond, som specifikt och selektivt binder målmolekyler (dvs. specifik LECT2) i testproverna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda för e-Ab-sensor
Tidsram: 1 dag
I jämförelse med resultat från direkt koncentration av LECT2 utvärderar vi e-Ab-sensorns prestanda, inklusive reproducerbarhet, känslighet, specificitet och korsreaktion.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ming-Chih Ho, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2011

Första postat (UPPSKATTA)

6 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

21 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lever cancer

3
Prenumerera