- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01388101
Sanntidsdiagnose av serum LECT 2 hos pasienter med leverkreft ved bruk av elektronisk antistoffsensor (e-Ab-sensor)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hepatocellulært karsinom (HCC) er en av de vanligste krefttypene i verden. Høyt residiv av kreft er fortsatt den viktigste dødsårsaken til HCC-pasienter. De viktigste dårlige prognostiske faktorene inkluderte vaskulær invasjon, høy α-FP, stor tumorstørrelse eller tumorsatellitose, etc. Blant de ulike litteraturrapportene med multivariat analyse er vaskulær invasjon av svulsten det viktigste bidraget til høyt residiv og dårlig overlevelse. Derfor er det viktig å identifisere differensielt uttrykte gener mellom vaskulær invasjon og ikke-vaskulær invasjon av HCC.
Etter undertrykkelse av subtraktiv hybridisering og mikroarray-eksperimenter, identifiserte etterforskerne 20 differensielt uttrykte gener mellom vaskulær-invasive og ikke-vaskulære invasive HCCs. Et av de mest interessante genene er leukocyttcelleavledet kjemotaksin 2 (LECT2). Ytterligere evaluering av rollen til LECT2 på HCC, fant etterforskerne (1) Høyere invasivitet, den laveste av LECT2-genekspresjonen i HCC-cellelinjene. (2) Kondisjonert medium med høyt LECT2-innhold vil hemme HCC-invasjon. (3) Invasjonsevnen ble redusert i LECT2-overekspresjon hepatomcellelinje. (4) I transendotelcellemigrasjonsanalyse kunne etterforskerne observere invasjonsevnen økt når LECT2 ble knock-down i HCC-cellelinjen. (5) Det lavere uttrykket av LECT2-genet i humane HCCer korrelerer med høyere tumorstadium, tidlig tilbakefall og dårlig prognose. (6) In vivo-eksperimenter avslørte at LECT2 kan hemme evnen til intravasasjon eller metastatisk evne til HCC.
Elektrosenserende antistoff-probing-system (e-Ab-sensor), som ble utviklet for rask og sensitiv påvisning av hapten, proteiner eller viralt antigen i medisinske prøver, vil bli brukt for å analysere interaksjonskinetikken mellom spesifikt anti-LECT2 og dets antigen (LECT2). med leverkreft) tilstede i prøver fra pasienter med leverkreft. Systemet inkluderer bruk av konstruerte halvledende antistoffer eller virus i vertikale og laterale chip (eAbchip) eller lateral flow through (eAbsignal) formater. Ved elektrosensing antistoff-probing, er halvledende antistoffer bundet som en passende elektrosensing-probe, som spesifikt og selektivt binder målrettede molekyler (dvs. spesifikk LECT2) i testprøvene. Fra vurdering av den elektriske signaturen til halvledende mutasjonsspesifikke anti-LECT2-antistoffer, kan eAB-proben tilby sensitiv deteksjon og presis kvantifisering av spesifikk LECT2.
For å utvikle en sanntidsdiagnoseteknikk med e-Ab-sensor for spesifikk LECT2-deteksjon i kliniske prøver av HCC-pasienter, gjennomfører etterforskerne en prospektiv klinisk studie. Etterforskerne evaluerer ytelsen til e-Ab-sensoren, inkludert reproduserbarhet, sensitivitet, spesifisitet og kryssreaksjon. Med en slik teknikk kan etterforskerne innhente LECT2-informasjon om HCC-pasienter på en kostnadsbesparende og tidsbesparende måte og kan tilby mer individualisert behandling for våre pasienter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10051
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med leverkreft.
- Pasientene uten leverkreft.
Ekskluderingskriterier:
- Innsatte, aboriginalfolk, gravide kvinner, psykiske pasienter, studenter, underordnede og andre sårbare grupper.
- Pasienter med ondartede svulster.
- Pasienter vil bli ekskludert hvis de ikke kunne signere samtykket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: LECT2-deteksjon
enarmsstudie: Elektrosenserende antistoff-sonderingssystem (e-AB-sensor)
|
Elektrosenserende antistoff-probing-system (e-Ab-sensor), som ble utviklet for rask og sensitiv påvisning av hapten, proteiner eller viralt antigen i medisinske prøver, vil bli brukt for å analysere interaksjonskinetikken mellom spesifikt anti-LECT2 og dets antigen (LECT2). med leverkreft) tilstede i prøver fra pasienter med leverkreft.
Systemet inkluderer bruk av konstruerte halvledende antistoffer eller virus i vertikale og laterale chip (eAbchip) eller lateral flow through (eAbsignal) formater.
Ved elektrosensing antistoff-probing, er halvledende antistoffer bundet som en passende elektrosensing-probe, som spesifikt og selektivt binder målrettede molekyler (dvs.
spesifikk LECT2) i testprøvene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ytelsen til e-Ab sensor
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenlignet med resultater fra direkte konsentrasjon av LECT2, evaluerer vi ytelsen til e-Ab-sensoren, inkludert reproduserbarhet, sensitivitet, spesifisitet og kryssreaksjon.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ming-Chih Ho, MD,PhD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201007073R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leverkreft
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergFullførtUavhengig liv | Gamle og veldig gamle mennesker | FungererTyskland
-
University of ÉvoraUkjent
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)FullførtUngdom med stress i tidlig livForente stater