Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sanntidsdiagnose av serum LECT 2 hos pasienter med leverkreft ved bruk av elektronisk antistoffsensor (e-Ab-sensor)

20. desember 2012 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
For å utvikle en sanntids diagnostisk teknikk med e-Ab-sensor for spesifikk LECT2-deteksjon i kliniske prøver av pasienter med hepatocellulært karsinom (HCC), gjennomfører etterforskerne en prospektiv klinisk studie. Sammenlignet med resultater fra direkte sekvensering av LECT2, evaluerer etterforskerne ytelsen til e-Ab-sensoren, inkludert reproduserbarhet, sensitivitet, spesifisitet og kryssreaksjon. Med en slik teknikk kan etterforskerne innhente LECT2-informasjon om HCC-pasienter på en kostnadsbesparende og tidsbesparende måte og kan tilby mer individualisert behandling for våre pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hepatocellulært karsinom (HCC) er en av de vanligste krefttypene i verden. Høyt residiv av kreft er fortsatt den viktigste dødsårsaken til HCC-pasienter. De viktigste dårlige prognostiske faktorene inkluderte vaskulær invasjon, høy α-FP, stor tumorstørrelse eller tumorsatellitose, etc. Blant de ulike litteraturrapportene med multivariat analyse er vaskulær invasjon av svulsten det viktigste bidraget til høyt residiv og dårlig overlevelse. Derfor er det viktig å identifisere differensielt uttrykte gener mellom vaskulær invasjon og ikke-vaskulær invasjon av HCC.

Etter undertrykkelse av subtraktiv hybridisering og mikroarray-eksperimenter, identifiserte etterforskerne 20 differensielt uttrykte gener mellom vaskulær-invasive og ikke-vaskulære invasive HCCs. Et av de mest interessante genene er leukocyttcelleavledet kjemotaksin 2 (LECT2). Ytterligere evaluering av rollen til LECT2 på HCC, fant etterforskerne (1) Høyere invasivitet, den laveste av LECT2-genekspresjonen i HCC-cellelinjene. (2) Kondisjonert medium med høyt LECT2-innhold vil hemme HCC-invasjon. (3) Invasjonsevnen ble redusert i LECT2-overekspresjon hepatomcellelinje. (4) I transendotelcellemigrasjonsanalyse kunne etterforskerne observere invasjonsevnen økt når LECT2 ble knock-down i HCC-cellelinjen. (5) Det lavere uttrykket av LECT2-genet i humane HCCer korrelerer med høyere tumorstadium, tidlig tilbakefall og dårlig prognose. (6) In vivo-eksperimenter avslørte at LECT2 kan hemme evnen til intravasasjon eller metastatisk evne til HCC.

Elektrosenserende antistoff-probing-system (e-Ab-sensor), som ble utviklet for rask og sensitiv påvisning av hapten, proteiner eller viralt antigen i medisinske prøver, vil bli brukt for å analysere interaksjonskinetikken mellom spesifikt anti-LECT2 og dets antigen (LECT2). med leverkreft) tilstede i prøver fra pasienter med leverkreft. Systemet inkluderer bruk av konstruerte halvledende antistoffer eller virus i vertikale og laterale chip (eAbchip) eller lateral flow through (eAbsignal) formater. Ved elektrosensing antistoff-probing, er halvledende antistoffer bundet som en passende elektrosensing-probe, som spesifikt og selektivt binder målrettede molekyler (dvs. spesifikk LECT2) i testprøvene. Fra vurdering av den elektriske signaturen til halvledende mutasjonsspesifikke anti-LECT2-antistoffer, kan eAB-proben tilby sensitiv deteksjon og presis kvantifisering av spesifikk LECT2.

For å utvikle en sanntidsdiagnoseteknikk med e-Ab-sensor for spesifikk LECT2-deteksjon i kliniske prøver av HCC-pasienter, gjennomfører etterforskerne en prospektiv klinisk studie. Etterforskerne evaluerer ytelsen til e-Ab-sensoren, inkludert reproduserbarhet, sensitivitet, spesifisitet og kryssreaksjon. Med en slik teknikk kan etterforskerne innhente LECT2-informasjon om HCC-pasienter på en kostnadsbesparende og tidsbesparende måte og kan tilby mer individualisert behandling for våre pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10051
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med leverkreft.
  • Pasientene uten leverkreft.

Ekskluderingskriterier:

  1. Innsatte, aboriginalfolk, gravide kvinner, psykiske pasienter, studenter, underordnede og andre sårbare grupper.
  2. Pasienter med ondartede svulster.
  3. Pasienter vil bli ekskludert hvis de ikke kunne signere samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: LECT2-deteksjon
enarmsstudie: Elektrosenserende antistoff-sonderingssystem (e-AB-sensor)
Elektrosenserende antistoff-probing-system (e-Ab-sensor), som ble utviklet for rask og sensitiv påvisning av hapten, proteiner eller viralt antigen i medisinske prøver, vil bli brukt for å analysere interaksjonskinetikken mellom spesifikt anti-LECT2 og dets antigen (LECT2). med leverkreft) tilstede i prøver fra pasienter med leverkreft. Systemet inkluderer bruk av konstruerte halvledende antistoffer eller virus i vertikale og laterale chip (eAbchip) eller lateral flow through (eAbsignal) formater. Ved elektrosensing antistoff-probing, er halvledende antistoffer bundet som en passende elektrosensing-probe, som spesifikt og selektivt binder målrettede molekyler (dvs. spesifikk LECT2) i testprøvene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelsen til e-Ab sensor
Tidsramme: 1 dag
Sammenlignet med resultater fra direkte konsentrasjon av LECT2, evaluerer vi ytelsen til e-Ab-sensoren, inkludert reproduserbarhet, sensitivitet, spesifisitet og kryssreaksjon.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ming-Chih Ho, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

6. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leverkreft

3
Abonnere