난소 여포파 역학의 연령 관련 변화
2018년 10월 30일 업데이트: Angela Baerwald, University of Saskatchewan
월경주기 동안의 난소 여포파 역학: 연령, 생식 호르몬 및 근골격계 건강과의 관계
연구원들은 난소 난포의 수와 성장 역학의 연령 관련 변화가 호르몬 수치의 변화 및 이에 상응하는 근골격계 건강의 변화와 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
다음 가설이 테스트됩니다.
- 난소 여포파 역학의 차이는 연령대가 다른 여성에게서 감지될 것입니다.
- 여성의 난소 난포 파동의 수와 패턴은 여러 월경 주기에 걸쳐 반복 가능합니다.
- 인히빈 B, 인히빈 A 및 AMH의 차이는 2 대 3 또는 그 이상의 여포파가 있는 여성에서 감지됩니다.
- MRA 및 LRA2 여성에서 검출된 FSH, LH, 프로게스테론, 인히빈 B, 인히빈 A 및 AMH의 차이는 검출된 난포 및 파동의 수에 따라 변할 것입니다.
- 'Luteal out of phase events'(일명 LOOP 주기)는 MRA 여성에 비해 LRA2에서 더 널리 퍼질 것이며 주요 무배란 파동 및/또는 배란 파동을 나타낼 것입니다.
- MRA 그룹과 비교했을 때 LRA2 여성은 요추에서 골밀도와 면적 밀도가 낮습니다. 방사형 및 경골 샤프트에서 피질 밀도가 낮은 원위 요골 및 얇은 피질에서 감소된 섬유주 밀도. 다른 뼈 결과는 그룹 간에 유사합니다.
- MRA 그룹과 비교했을 때, LRA2 여성은 전체 체지방량이 적고 지방량이 많으며 팔뚝과 하지의 근육 조직 밀도가 낮고 손의 악력이 낮습니다.
- LRA2 대 MRA 여성의 골밀도, 면적 밀도, 섬유주 밀도, 피질 밀도 및 손 쥐기 강도 감소는 난포 수 감소, LOOP 주기의 더 큰 유병률, 더 높은 혈청 FSH 및 더 낮은 인히빈 농도와 연관될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- Reproductive Biology Research Unit, Department of Obstetrics, Gynecology and Reproductive Sciences, University of Saskatchewan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 포함 기준을 나타내고 제외 기준을 나타내지 않는 70명의 건강한 여성이 이 연구에 등록됩니다. 여성은 다음 연령 범주 중 하나로 그룹화됩니다.
- . 중간 재생산 연령(MRA): 18-35세
- . 후기 생식 연령-1(LRA1): 36-44세
- . 후기 생식 연령 -2(LRA2): 45-55세(이 그룹에는 이전에 STRAW로 특징지어진 LRA, EMT 및 LMT 그룹의 여성이 포함됨)
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 획득
- 18-55세
- 18<BMI<35
- 생리 주기 기록:
- MRA 그룹: 일반 주기
- LRA-1 그룹: 규칙적인 주기의 병력, 가변 주기 허용(3개월 이하의 무월경)
- LRA-2 그룹: 가변 주기 허용(3개월 이하의 무월경)
- 연구 절차를 시작한 후 2개월 이내에 호르몬 피임법을 복용하지 않았습니다.
- 성적으로 활발한 경우(콘돔 제공) 연구 과정 전반에 걸쳐 백업 피임법을 사용하는 데 동의합니다.
- 3.0 < 프로락틴 < 20.0ug/L
- 0.30 < TSH < 5.50mIU/L
- 정상적인 전체 혈구 수(CBC)
- 베타 인간 Chorionic Gonadotropin < 5IU/L.
제외 기준:
- 흡연자
- 문서화된 난소 부전
- 설명되지 않거나 여성 기원의 불임의 병력 또는 현재 진단된 불임;
- 생식 기능을 방해하는 것으로 알려졌거나 의심되는 의학적 상태(PCOS 포함)
- 단 하나의 난소 존재
- 경질 초음파 검사로 접근할 수 없는 난소
- 생식 기능을 방해하는 것으로 알려지거나 의심되는 약물의 사용
- 진행중인 임신
- 젖 분비
- 사전 연구 방문 전 30일 동안 조사 약물 시험에 참여
- 연구 기간 동안 수술을 받을 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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중간 재생산 연령
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후기 생식 연령-1
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후기 생식 연령-2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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난포 직경(mm)
기간: 4 년
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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- 난포 번호
기간: 4 년
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4 년
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혈청 FSH
기간: 4 년
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4 년
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골밀도
기간: 4 년
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4 년
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세럼 엘에이치
기간: 4 년
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4 년
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혈청 에스트라디올
기간: 4 년
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4 년
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혈청 프로게스테론
기간: 4 년
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4 년
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혈청 인히빈 A
기간: 4 년
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4 년
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혈청 인히빈 B
기간: 4 년
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4 년
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혈청 AMH
기간: 4 년
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. Characterization of ovarian follicular wave dynamics in women. Biol Reprod. 2003 Sep;69(3):1023-31. doi: 10.1095/biolreprod.103.017772. Epub 2003 May 14.
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. A new model for ovarian follicular development during the human menstrual cycle. Fertil Steril. 2003 Jul;80(1):116-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00544-2.
- Bashir ST, Baerwald AR, Gastal MO, Pierson RA, Gastal EL. Follicle growth and endocrine dynamics in women with spontaneous luteinized unruptured follicles versus ovulation. Hum Reprod. 2018 Jun 1;33(6):1130-1140. doi: 10.1093/humrep/dey082.
- Baerwald A, Vanden Brink H, Hunter C, Beuker D, Lim H, Lee CH, Chizen D. Age-related changes in luteal dynamics: preliminary associations with antral follicular dynamics and hormone production during the human menstrual cycle. Menopause. 2018 Apr;25(4):399-407. doi: 10.1097/GME.0000000000001021.
- Vanden Brink H, Robertson DM, Lim H, Lee C, Chizen D, Harris G, Hale G, Burger H, Baerwald A. Associations Between Antral Ovarian Follicle Dynamics and Hormone Production Throughout the Menstrual Cycle as Women Age. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Dec;100(12):4553-62. doi: 10.1210/jc.2015-2643. Epub 2015 Oct 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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