Alterações relacionadas à idade na dinâmica das ondas foliculares ovarianas
30 de outubro de 2018 atualizado por: Angela Baerwald, University of Saskatchewan
Dinâmica das ondas foliculares ovarianas durante o ciclo menstrual: relação com a idade, hormônios reprodutivos e saúde musculoesquelética
Os pesquisadores levantam a hipótese de que as mudanças relacionadas à idade no número e na dinâmica de crescimento dos folículos ovarianos estarão associadas a mudanças nos níveis hormonais e mudanças correspondentes na saúde musculoesquelética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Serão testadas as seguintes hipóteses:
- Diferenças na dinâmica das ondas foliculares ovarianas serão detectadas em mulheres de diferentes idades;
- Os números e padrões das ondas foliculares ovarianas em mulheres são repetíveis ao longo de vários ciclos menstruais;
- Diferenças na inibina B, inibina A e AMH serão detectadas em mulheres com 2 versus 3 ou mais ondas foliculares
- As diferenças em FSH, LH, progesterona, inibina B, inibina A e AMH detectadas em mulheres com ARM e LRA2 mudarão com o número de folículos e ondas detectados;
- 'Eventos lúteos fora de fase' (também conhecidos como ciclos LOOP) serão mais prevalentes em mulheres LRA2 versus MRA e representarão grandes ondas anovulatórias e/ou ondas ovulatórias;
- Quando comparadas ao grupo MRA, as mulheres LRA2 terão menor massa mineral óssea e menor densidade de área na coluna lombar; densidade trabecular reduzida no rádio distal e córtices mais finos com menor densidade cortical no eixo radial e tibial. Outros resultados ósseos serão semelhantes entre os grupos;
- Quando comparadas ao grupo MRA, as mulheres LRA2 terão menor massa magra corporal total, maior massa gorda e tecido muscular menos denso no antebraço e membro inferior e menor força de preensão manual.
- A massa mineral óssea reduzida, a densidade areal, a densidade trabecular, a densidade cortical e a força de preensão manual em mulheres LRA2 versus MRA estarão associadas a número reduzido de folículos, maior prevalência de ciclos LOOP, FSH sérico mais alto e concentrações mais baixas de inibina
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Reproductive Biology Research Unit, Department of Obstetrics, Gynecology and Reproductive Sciences, University of Saskatchewan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Setenta mulheres saudáveis, apresentando todos os critérios de inclusão e nenhum critério de exclusão serão incluídas neste estudo. As mulheres serão agrupadas em 1 das seguintes categorias de idade:
- . Idade reprodutiva média (ARM): 18-35 anos
- . Idade reprodutiva tardia-1 (LRA1): 36-44 anos
- . Idade reprodutiva tardia -2 (LRA2): 45-55 anos (este grupo incluirá mulheres nos grupos LRA, EMT e LMT, conforme anteriormente caracterizado por STRAW)
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado obtido
- Idade de 18-55
- 18<IMC<35
- Histórico do ciclo menstrual:
- Grupo MRA: ciclos regulares
- Grupo LRA-1: história de ciclos regulares, com ciclos variáveis permitidos (amenorreia não superior a 3 meses)
- Grupo LRA-2: ciclos variáveis permitidos (não mais de 3 meses de amenorréia)
- Não tomou contracepção hormonal dentro de 2 meses após o início dos procedimentos do estudo
- Concorda em usar métodos anticoncepcionais de apoio ao longo do estudo, se for sexualmente ativo (preservativos serão fornecidos)
- 3,0 < Prolactina < 20,0 ug/L
- 0,30 < TSH < 5,50 mIU/L
- Hemograma completo normal (CBC)
- Beta Gonadotrofina Coriônica Humana < 5UI/L.
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Falência ovariana documentada
- História ou diagnóstico atual de infertilidade de origem inexplicada ou feminina;
- Condições médicas conhecidas ou suspeitas de interferir na função reprodutiva (incluindo SOP)
- Presença de apenas um ovário
- Ovários inacessíveis com ultrassonografia transvaginal
- O uso de qualquer medicamento conhecido ou suspeito de interferir na função reprodutiva
- Gravidez em curso
- Lactação
- Participação em um teste de medicamento experimental nos 30 dias anteriores à visita pré-estudo
- Planejando se submeter a uma cirurgia durante o curso do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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idade reprodutiva média
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idade reprodutiva tardia-1
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idade reprodutiva tardia-2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diâmetro do folículo (mm)
Prazo: 4 anos
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4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
- Número de folículos
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
|
FSH sérico
Prazo: 4 anos
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4 anos
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densidade mineral óssea
Prazo: 4 anos
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4 anos
|
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Soro LH
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Soro Estradiol
Prazo: 4 anos
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4 anos
|
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Progesterona sérica
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Inibina A sérica
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Inibina B sérica
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Soro AMH
Prazo: 4 anos
|
4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. Characterization of ovarian follicular wave dynamics in women. Biol Reprod. 2003 Sep;69(3):1023-31. doi: 10.1095/biolreprod.103.017772. Epub 2003 May 14.
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. A new model for ovarian follicular development during the human menstrual cycle. Fertil Steril. 2003 Jul;80(1):116-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00544-2.
- Bashir ST, Baerwald AR, Gastal MO, Pierson RA, Gastal EL. Follicle growth and endocrine dynamics in women with spontaneous luteinized unruptured follicles versus ovulation. Hum Reprod. 2018 Jun 1;33(6):1130-1140. doi: 10.1093/humrep/dey082.
- Baerwald A, Vanden Brink H, Hunter C, Beuker D, Lim H, Lee CH, Chizen D. Age-related changes in luteal dynamics: preliminary associations with antral follicular dynamics and hormone production during the human menstrual cycle. Menopause. 2018 Apr;25(4):399-407. doi: 10.1097/GME.0000000000001021.
- Vanden Brink H, Robertson DM, Lim H, Lee C, Chizen D, Harris G, Hale G, Burger H, Baerwald A. Associations Between Antral Ovarian Follicle Dynamics and Hormone Production Throughout the Menstrual Cycle as Women Age. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Dec;100(12):4553-62. doi: 10.1210/jc.2015-2643. Epub 2015 Oct 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .