Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возрастные изменения динамики фолликулярных волн яичников

30 октября 2018 г. обновлено: Angela Baerwald, University of Saskatchewan

Динамика фолликулярных волн яичников в течение менструального цикла: связь с возрастом, репродуктивными гормонами и скелетно-мышечным здоровьем

Исследователи предполагают, что возрастные изменения количества и динамики роста фолликулов яичников будут связаны с изменениями уровня гормонов и соответствующими изменениями в состоянии опорно-двигательного аппарата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Старение

Подробное описание

Будут проверены следующие гипотезы:

Различия в динамике фолликулярной волны яичников будут обнаружены у женщин разного возраста;
Количество и характер волн фолликулов яичников у женщин повторяются в течение нескольких менструальных циклов;
Различия в ингибине B, ингибине A и AMH будут обнаружены у женщин с 2 против 3 или более фолликулярных волн.
Различия в уровнях ФСГ, ЛГ, прогестерона, ингибина В, ингибина А и АМГ, обнаруженные у женщин MRA и LRA2, будут меняться с количеством обнаруженных фолликулов и волн;
«Лютеиновые внефазовые явления» (так называемые циклы LOOP) будут более распространены у женщин с LRA2 по сравнению с женщинами с MRA и будут представлять собой основные ановуляторные волны и/или овуляторные волны;
По сравнению с группой MRA, женщины LRA2 будут иметь более низкую минеральную массу кости и площадную плотность в поясничном отделе позвоночника; сниженная трабекулярная плотность в дистальном отделе лучевой кости и более тонкая кора с более низкой плотностью коры в лучевой и большеберцовой диафизах. Другие костные исходы будут одинаковыми между группами;
По сравнению с группой MRA женщины LRA2 будут иметь более низкую общую безжировую массу тела, большую жировую массу и менее плотную мышечную ткань на предплечьях и нижних конечностях, а также более низкую силу захвата кисти.
Снижение минеральной массы кости, плотности трабекул, плотности коры и силы захвата кисти у женщин LRA2 по сравнению с женщинами с MRA будет связано с уменьшением количества фолликулов, большей распространенностью LOOP-циклов, более высоким уровнем ФСГ в сыворотке и более низкими концентрациями ингибина.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
    - Reproductive Biology Research Unit, Department of Obstetrics, Gynecology and Reproductive Sciences, University of Saskatchewan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены семьдесят здоровых женщин, отвечающих всем критериям включения и отсутствующим критериям исключения. Женщины будут отнесены к одной из следующих возрастных категорий:

. Средний репродуктивный возраст (СРВ): 18-35 лет.
. Поздний репродуктивный возраст-1 (LRA1): 36-44 года.
. Поздний репродуктивный возраст -2 (LRA2): 45-55 лет (эта группа будет включать женщин в группах LRA, EMT и LMT, как ранее характеризовалось STRAW)

Описание

Критерии включения:

Получено информированное согласие
Возраст 18-55 лет
18<ИМТ<35
История менструального цикла:
Группа МРА: регулярные циклы
Группа LRA-1: в анамнезе регулярные циклы, допускаются вариабельные циклы (аменорея не более 3 месяцев)
Группа LRA-2: разрешены вариабельные циклы (аменорея не более 3 месяцев)
Не принимал гормональные контрацептивы в течение 2 месяцев после начала процедур исследования.
Согласен использовать резервную контрацепцию на протяжении всего исследования, если ведет активную половую жизнь (необходимо предоставить презервативы)
3,0 < Пролактин < 20,0 мкг/л
0,30 < ТТГ < 5,50 мМЕ/л
Нормальный общий анализ крови (ОАК)
Бета-хорионический гонадотропин человека < 5 МЕ/л.

Критерий исключения:

Курильщики
Документально подтвержденная недостаточность яичников
Бесплодие необъяснимого или женского происхождения в анамнезе или диагностированное в настоящее время;
Заболевания, которые, как известно или подозреваются, влияют на репродуктивную функцию (включая СПКЯ)
Наличие только одного яичника
Яичники недоступны при трансвагинальном УЗИ
Использование любых лекарств, которые, как известно или подозреваются, влияют на репродуктивную функцию.
Текущая беременность
Кормление грудью
Участие в испытании исследуемого препарата за 30 дней до визита перед исследованием
Планирование хирургического вмешательства в ходе исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
средний репродуктивный возраст
поздний репродуктивный возраст-1
поздний репродуктивный возраст-2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Диаметр фолликула (мм) Временное ограничение: 4 года	4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
- Количество фолликулов Временное ограничение: 4 года	4 года
Сывороточный ФСГ Временное ограничение: 4 года	4 года
минеральная плотность костей Временное ограничение: 4 года	4 года
Сывороточный ЛГ Временное ограничение: 4 года	4 года
Эстрадиол сыворотки Временное ограничение: 4 года	4 года
Сывороточный прогестерон Временное ограничение: 4 года	4 года
Сывороточный ингибин А Временное ограничение: 4 года	4 года
Сывороточный ингибин B Временное ограничение: 4 года	4 года
Сывороточный АМГ Временное ограничение: 4 года	4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Saskatchewan

Соавторы

Canadian Foundation for Women's Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

RBRU-ARB 003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .