- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01389570
수술 후 메스꺼움/구토 및 지압 (Acunausea)
수술 후 메스꺼움/구토 및 지압 손목 밴드를 이용한 지압이 수술 후 메스꺼움 및 구토 치료를 위한 항구토제 사용을 줄일 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
배경:
수술 및 마취 후 메스꺼움 및 구토는 불편하고 바람직하지 않은 생리학적 및 심리적 현상입니다. 구역질과 구토는 환자에게 괴로움과 불편함을 유발하는 것 외에도 통증과 출혈의 위험을 증가시키고 결과적으로 자원을 사용하며 수술 후 병동과 병원에 더 오래 머무를 수 있습니다. 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 메커니즘은 복잡하며 트리거 요인 중 많은 부분이 아직 알려지지 않았습니다. 여러 유형의 약제학적 항구토제가 사용되고 있지만 약물 요법은 PONV 예방 또는 치료에 부분적으로만 효과적입니다. 2008년에 우리는 편도선 절제술 및/또는 아데노이드 절제술을 받는 어린이의 수술 후 구역질과 구토를 줄이는 데 있어 침술과 지압(침자극)의 효과를 평가하기 위한 시험을 실시했습니다. 결과는 유망했으며, 이 기사는 2011년 3월 Acupuncture in Medicine에 게재되었습니다.
적응:
Cochrane 체계적 고찰은 수술 후 항구토제 치료에서 침술과 지압의 효과를 보여줍니다. 리뷰에서는 성인과 어린이를 위한 P6 경혈 자극 또는 침습적 및 비침습적 경혈 자극의 효과에 명확한 차이가 없음을 보여줍니다. 또한, 항구토제와 비교하여 P6 경혈 자극 후 수술 후 오심 또는 구토 위험의 차이에 대한 신뢰할 수 있는 증거가 없었습니다.
목적과 목표:
지압 손목 밴드는 대부분의 진토제에 비해 저렴하며 경혈 자극의 부작용은 최소화됩니다. 따라서 손목밴드 사용에 따른 비용-편익의 감소는 명백하다. 실험의 유망한 결과와 함께 이전 연구의 결과를 고려하여 표준 마취 절차에 지압을 구현하는 것이 좋습니다. 진토제 사용의 감소는 지압의 효과에 대한 변수가 될 것입니다.
이 품질 개선 연구의 목적은 우리 병원에서 PONV의 일반적인 예방 치료를 보완하기 위해 지압을 시행하는 것입니다. 목표는 지압 손목 밴드의 사용이 수술 후 오심 및 구토 치료를 위한 항구토제 소비를 줄이는지 여부를 관찰하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michael Howley, MD
- 전화번호: + 47 23 22 64 29
- 이메일: michael.howley@lds.no
연구 연락처 백업
- 이름: Arne Johan Norheim, PhD
- 전화번호: +4748005535
- 이메일: arne.johan.norheim@hlkbb.no
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- Lovisenberg Diaconal Hospital
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연락하다:
- Michael Howley, MD
- 전화번호: + 47 23 22 64 29
- 이메일: michael.howley@lds.no
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연락하다:
- Arne Johan Norheim, PhD
- 전화번호: +4748005535
- 이메일: arne.johan.norheim@hlkbb.no
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Lovisenberg Diaconal 병원에서 정형외과, 일반 및 이비인후과 수술을 받는 성인
제외 기준:
- 완전한 구두 의사소통이 아니거나 정보에 입각한 동의가 이루어지지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지압 손목 밴드
지압 손목 밴드를 받는 그룹
|
수술시 지압팔찌 사용 제조사; Pinnacle Ind Ltd, Rm 831 Thrriving Ind Ctr, 26-38 Sha Tsui Rd, 취엔완, 홍콩
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구토억제제 사용 감소 측면에서 수술 후 메스꺼움에 대한 지압의 효과
기간: 1년
|
Lovisenberg Diakonale 병원에서 수술을 받는 모든 수술 환자의 메스꺼움에 대한 지압의 효과를 연구합니다. 손목 밴드가 병원에서 표준 치료로 도입되기 전의 유사한 기간과 비교하여 항구토제의 사용으로 효과를 모니터링합니다. |
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지압팔찌 도입으로 구토억제제 사용 감소
기간: 1년
|
연구는 실시 전 3개월(기준선)과 실시 기간 동안 구토억제제 사용량을 측정하는 1군 사전-사후 설계로 실시한다. 수술 횟수는 두 부분의 분모가 됩니다. 이 2차 결과는 항오심제의 양이 주요 결과 측정이기 때문에 1차 결과로 간주될 수도 있습니다. |
1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arne Johan Norheim, PhD, University of Tromso
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011/176
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