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수술 후 메스꺼움/구토 및 지압 (Acunausea)

수술 후 메스꺼움/구토 및 지압 손목 밴드를 이용한 지압이 수술 후 메스꺼움 및 구토 치료를 위한 항구토제 사용을 줄일 수 있습니까?

수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 우리 진료에서 여전히 중요한 과제로 남아 있습니다. 그러나 약물 예방은 불쾌한 부작용을 줄 수 있습니다. 따라서 PONV 예방에 비약리학적 방법의 사용을 고려하는 것이 적절할 것입니다. 침술과 지압은 PONV에 대한 효과적인 예방 치료로 보고되었으며 부작용은 미미합니다. 결과적으로, 연구의 목적은 마취 부서 절차에서 지압을 구현하는 것입니다. 진토제 사용의 감소는 지압의 효과에 대한 변수가 될 것입니다. 이 연구는 정형외과 및 일반 수술을 받는 성인과 귀, 코, 인후 수술을 받는 성인 및 어린이의 PONV의 일반적인 예방적 치료를 보완하는 지압에 초점을 맞출 것입니다. 일차 종료점은 이전(기준선)과 실행 기간 동안 사용된 항구토제의 양입니다. 연구는 2011년 1월부터 12월까지 진행된다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

배경:

수술 및 마취 후 메스꺼움 및 구토는 불편하고 바람직하지 않은 생리학적 및 심리적 현상입니다. 구역질과 구토는 환자에게 괴로움과 불편함을 유발하는 것 외에도 통증과 출혈의 위험을 증가시키고 결과적으로 자원을 사용하며 수술 후 병동과 병원에 더 오래 머무를 수 있습니다. 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 메커니즘은 복잡하며 트리거 요인 중 많은 부분이 아직 알려지지 않았습니다. 여러 유형의 약제학적 항구토제가 사용되고 있지만 약물 요법은 PONV 예방 또는 치료에 부분적으로만 효과적입니다. 2008년에 우리는 편도선 절제술 및/또는 아데노이드 절제술을 받는 어린이의 수술 후 구역질과 구토를 줄이는 데 있어 침술과 지압(침자극)의 효과를 평가하기 위한 시험을 실시했습니다. 결과는 유망했으며, 이 기사는 2011년 3월 Acupuncture in Medicine에 게재되었습니다.

적응:

Cochrane 체계적 고찰은 수술 후 항구토제 치료에서 침술과 지압의 효과를 보여줍니다. 리뷰에서는 성인과 어린이를 위한 P6 경혈 자극 또는 침습적 및 비침습적 경혈 자극의 효과에 명확한 차이가 없음을 보여줍니다. 또한, 항구토제와 비교하여 P6 경혈 자극 후 수술 후 오심 또는 구토 위험의 차이에 대한 신뢰할 수 있는 증거가 없었습니다.

목적과 목표:

지압 손목 밴드는 대부분의 진토제에 비해 저렴하며 경혈 자극의 부작용은 최소화됩니다. 따라서 손목밴드 사용에 따른 비용-편익의 감소는 명백하다. 실험의 유망한 결과와 함께 이전 연구의 결과를 고려하여 표준 마취 절차에 지압을 구현하는 것이 좋습니다. 진토제 사용의 감소는 지압의 효과에 대한 변수가 될 것입니다.

이 품질 개선 연구의 목적은 우리 병원에서 PONV의 일반적인 예방 치료를 보완하기 위해 지압을 시행하는 것입니다. 목표는 지압 손목 밴드의 사용이 수술 후 오심 및 구토 치료를 위한 항구토제 소비를 줄이는지 여부를 관찰하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

2000

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Lovisenberg Diaconal 병원에서 정형외과, 일반 및 이비인후과 수술을 받는 성인

제외 기준:

  • 완전한 구두 의사소통이 아니거나 정보에 입각한 동의가 이루어지지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지압 손목 밴드
지압 손목 밴드를 받는 그룹
수술시 지압팔찌 사용 제조사; Pinnacle Ind Ltd, Rm 831 Thrriving Ind Ctr, 26-38 Sha Tsui Rd, 취엔완, 홍콩
다른 이름들:
  • 씨밴드 주식회사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구토억제제 사용 감소 측면에서 수술 후 메스꺼움에 대한 지압의 효과
기간: 1년

Lovisenberg Diakonale 병원에서 수술을 받는 모든 수술 환자의 메스꺼움에 대한 지압의 효과를 연구합니다.

손목 밴드가 병원에서 표준 치료로 도입되기 전의 유사한 기간과 비교하여 항구토제의 사용으로 효과를 모니터링합니다.

1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지압팔찌 도입으로 구토억제제 사용 감소
기간: 1년

연구는 실시 전 3개월(기준선)과 실시 기간 동안 구토억제제 사용량을 측정하는 1군 사전-사후 설계로 실시한다. 수술 횟수는 두 부분의 분모가 됩니다.

이 2차 결과는 항오심제의 양이 주요 결과 측정이기 때문에 1차 결과로 간주될 수도 있습니다.

1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Arne Johan Norheim, PhD, University of Tromso

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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지압 손목 밴드에 대한 임상 시험

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