Postoperatieve misselijkheid/braken en acupressuur (Acunausea)
Postoperatieve misselijkheid/braken en acupressuur Kan acupressuur met polsbandjes het gebruik van anti-emetica voor de behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken verminderen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Misselijkheid en braken na een operatie en anesthesie zijn ongemakkelijke en ongewenste fysiologische en psychologische gebeurtenissen. Naast het veroorzaken van angst en ongemak voor de patiënt, kunnen kokhalzen en braken het risico op pijn en bloedingen, het daaruit voortvloeiende gebruik van hulpmiddelen, verhogen en het verblijf op de postoperatieve afdeling en het ziekenhuis verlengen. De mechanismen achter postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) zijn gecompliceerd en veel van de triggerfactoren zijn nog onbekend. Er zijn verschillende soorten farmaceutische anti-emetica in gebruik, maar medicamenteuze therapie is slechts gedeeltelijk effectief bij het voorkomen of behandelen van PONV. In 2008 hebben we een onderzoek uitgevoerd om de effectiviteit van acupunctuur en acupressuur (acusstimulatie) te beoordelen bij het verminderen van postoperatieve kokhalzen en braken bij kinderen die een tonsillectomie en/of adenoïdectomie ondergingen. De resultaten waren veelbelovend en het artikel is gepubliceerd in Acupuncture in Medicine in maart 2011.
Accustimulatie:
Cochrane systematische reviews tonen het effect van acupunctuur en acupressuur bij postoperatieve anti-emetische behandeling. De beoordelingen laten geen duidelijk verschil zien in de effectiviteit van P6-acupuntstimulatie voor volwassenen en kinderen, of voor invasieve en niet-invasieve acupuntstimulatie. Bovendien was er geen betrouwbaar bewijs voor verschillen in risico's op postoperatieve misselijkheid of braken na P6-acupuntstimulatie in vergelijking met anti-emetica.
Doel en doelstelling:
Acupressuurpolsbanden zijn minder duur in vergelijking met de meeste anti-emetica en de nadelige effecten van acupuntstimulatie zijn minimaal. Dienovereenkomstig is een verlaging van de kosten-batenverhouding door het gebruik van een polsbandje duidelijk. Gezien de resultaten van eerder onderzoek en de veelbelovende resultaten van onze proef, worden we aangemoedigd om acupressuur te implementeren in onze standaard anesthesieprocedures. Een vermindering van het gebruik van anti-emetica zal een parameter zijn voor de effectiviteit van acupressuur.
Het doel van dit kwaliteitsverbeteringsonderzoek is om acupressuur in te voeren als aanvulling op de gewone profylactische behandeling van PONV in ons ziekenhuis. Het doel is om te observeren of het gebruik van acupressuurpolsbandjes het gebruik van anti-emetica vermindert voor de behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- Lovisenberg Diaconal Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen die orthopedische, algemene en oor-, neus-, keeloperaties ondergaan in het Lovisenberg Diaconal Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Niet volledig verbale communicatie of geïnformeerde toestemming niet verkregen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupressuur polsbandje
De groep die een acupressuurpolsbandje krijgt
|
Gebruik van acupressuurpolsband tijdens operaties Fabrikant; Pinnacle Ind Ltd, Rm 831 Thriving Ind Ctr, 26-38 Sha Tsui Rd, Tsuen Wan, Hongkong
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van acupressuur voor postoperatieve misselijkheid in termen van minder gebruik van anti-emetica
Tijdsspanne: een jaar
|
Bestudeer de effectiviteit van acupressuur voor misselijkheid bij alle chirurgische patiënten die een operatie ondergaan in het Lovisenberg Diakonale ziekenhuis. De effectiviteit wordt gecontroleerd door het gebruik van anti-emetica in vergelijking met een vergelijkbare periode voordat de polsbandjes als standaardzorg in het ziekenhuis werden geïntroduceerd. |
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van het gebruik van anti-emetische medicatie als gevolg van de introductie van een acupressuurpolsbandje
Tijdsspanne: Een jaar
|
Het onderzoek zal worden uitgevoerd met een pretest-posttestontwerp van één groep, waarbij het gebruik van anti-emetica wordt gemeten gedurende een periode van drie maanden vóór de implementatie (baseline) en tijdens de implementatieperiode. De aantallen chirurgische ingrepen zullen de noemer zijn in de twee breuken. Deze secundaire uitkomstmaat kan ook als de primaire uitkomst worden beschouwd, aangezien de hoeveelheid antinauseamedicatie de belangrijkste uitkomstmaat is |
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arne Johan Norheim, PhD, University of Tromso
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011/176
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .