- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01389570
Postoperativ kvalme/oppkast og akupressur (Acunausea)
Postoperativ kvalme/oppkast og akupressur Kan akupressur med armbånd redusere bruken av antiemetika for behandling av postoperativ kvalme og oppkast?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Kvalme og oppkast etter operasjon og anestesi er ubeleilige og uønskede fysiologiske og psykologiske hendelser. I tillegg til å forårsake plager og ubehag for pasienten, kan oppkast og oppkast øke risikoen for smerter og blødninger, resulterende ressursbruk og forlenge oppholdet ved postoperativ avdeling og sykehus. Mekanismene bak postoperativ kvalme og oppkast (PONV) er kompliserte, og mange av utløsende faktorene er fortsatt ukjente. Flere typer farmasøytiske antiemetika er i bruk, men medikamentell behandling er bare delvis effektiv for å forebygge eller behandle PONV. I 2008 gjennomførte vi en studie for å vurdere effektiviteten av akupunktur og akupressur (akustimulering) for å redusere postoperative oppkast og oppkast hos barn som gjennomgår tonsillektomi og/eller adenoidektomi. Resultatene var lovende, og artikkelen er publisert i Acupuncture in Medicine i mars 2011.
Akstimulering:
Cochrane systematiske oversikter viser effekten av akupunktur og akupressur i postoperativ antiemetisk behandling. Gjennomgangene viser ingen klar forskjell i effektiviteten av P6 akupunktstimulering for voksne og barn, eller for invasiv og ikke-invasiv akupunktstimulering. Dessuten var det ingen pålitelig bevis for forskjeller i risiko for postoperativ kvalme eller oppkast etter P6 akupunktstimulering sammenlignet med antiemetika.
Mål og mål:
Akupressur-armbånd er rimeligere sammenlignet med de fleste antiemetika, og de negative effektene av akupunktstimulering er minimale. Følgelig er en reduksjon i kostnads-nytte ved bruk av armbånd åpenbar. Med tanke på resultatene fra tidligere forskning sammen med de lovende resultatene fra studien vår, oppfordres vi til å implementere akupressur i våre standard anestesiprosedyrer. En reduksjon av bruken av antiemetika vil være en parameter på effektiviteten av akupressur.
Målet med denne kvalitetsforbedringsstudien er å implementere akupressur som et supplement til den ordinære profylaktiske behandlingen av PONV på vårt sykehus. Målet er å observere om bruk av akupressurarmbånd reduserer forbruket av antiemetika for behandling av postoperativ kvalme og oppkast.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Lovisenberg Diaconal Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne som gjennomgår ortopedisk, generell og øre-, nese-, halskirurgi ved Lovisenberg diakonale sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Ikke fullstendig verbal kommunikasjon eller informert samtykke ikke oppnådd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupressur armbånd
Gruppen som mottar akupressur-armbånd
|
Bruk av akupressurarmbånd under operasjonen Produsent; Pinnacle Ind Ltd, Rm 831 Thriving Ind Ctr, 26-38 Sha Tsui Rd, Tsuen Wan, Hong Kong
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av akupressur for postoperativ kvalme i form av mindre bruk av antiemetika
Tidsramme: ett år
|
Studer effektiviteten av akupressur mot kvalme hos alle kirurgiske pasienter som skal opereres ved Lovisenberg Diakonale sykehus. Effektiviteten overvåkes ved bruk av antiemetika sammenlignet med en tilsvarende periode før armbåndene ble innført som standardbehandling ved sykehuset. |
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i bruk av kvalmestillende medisiner som følge av innføring av akupressurarmbånd
Tidsramme: Ett år
|
Studien vil bli utført med en én-gruppe pretest-posttest design, som måler forbruket av antiemetika i løpet av en tre måneders periode før implementeringen (baseline), og i løpet av implementeringsperioden. Antall kirurgiske operasjoner vil være nevneren i de to fraksjonene. Dette sekundære resultatet kan også betraktes som det primære resultatet, da mengden av kvalmemedisiner er det viktigste utfallsmålet |
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arne Johan Norheim, PhD, University of Tromso
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011/176
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .