Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ kvalme/oppkast og akupressur (Acunausea)

Postoperativ kvalme/oppkast og akupressur Kan akupressur med armbånd redusere bruken av antiemetika for behandling av postoperativ kvalme og oppkast?

Postoperativ kvalme og oppkast (PONV) er fortsatt en betydelig utfordring i vår praksis. Imidlertid kan farmasøytisk profylakse gi ubehagelige bivirkninger. Det vil derfor være hensiktsmessig å vurdere bruk av ikke-farmakologiske metoder for å forebygge PONV. Akupunktur og akupressur er rapportert å være effektiv forebyggende behandling for PONV, og bivirkningene er minimale. Målet med studien er følgelig å implementere akupressur i våre anestesiavdelingsprosedyrer. En reduksjon av bruken av antiemetika vil være en parameter på effektiviteten av akupressur. Studien vil fokusere på akupressur som et supplement til ordinær profylaktisk behandling av PONV hos voksne som gjennomgår ortopedisk og generell kirurgi, og voksne og barn som gjennomgår øre-, nese-, halskirurgi. De primære endepunktene er mengdene av antiemetika brukt før (grunnlinje) og under implementeringsperioden. Studien vil bli gjennomført fra januar til desember 2011.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Kvalme og oppkast etter operasjon og anestesi er ubeleilige og uønskede fysiologiske og psykologiske hendelser. I tillegg til å forårsake plager og ubehag for pasienten, kan oppkast og oppkast øke risikoen for smerter og blødninger, resulterende ressursbruk og forlenge oppholdet ved postoperativ avdeling og sykehus. Mekanismene bak postoperativ kvalme og oppkast (PONV) er kompliserte, og mange av utløsende faktorene er fortsatt ukjente. Flere typer farmasøytiske antiemetika er i bruk, men medikamentell behandling er bare delvis effektiv for å forebygge eller behandle PONV. I 2008 gjennomførte vi en studie for å vurdere effektiviteten av akupunktur og akupressur (akustimulering) for å redusere postoperative oppkast og oppkast hos barn som gjennomgår tonsillektomi og/eller adenoidektomi. Resultatene var lovende, og artikkelen er publisert i Acupuncture in Medicine i mars 2011.

Akstimulering:

Cochrane systematiske oversikter viser effekten av akupunktur og akupressur i postoperativ antiemetisk behandling. Gjennomgangene viser ingen klar forskjell i effektiviteten av P6 akupunktstimulering for voksne og barn, eller for invasiv og ikke-invasiv akupunktstimulering. Dessuten var det ingen pålitelig bevis for forskjeller i risiko for postoperativ kvalme eller oppkast etter P6 akupunktstimulering sammenlignet med antiemetika.

Mål og mål:

Akupressur-armbånd er rimeligere sammenlignet med de fleste antiemetika, og de negative effektene av akupunktstimulering er minimale. Følgelig er en reduksjon i kostnads-nytte ved bruk av armbånd åpenbar. Med tanke på resultatene fra tidligere forskning sammen med de lovende resultatene fra studien vår, oppfordres vi til å implementere akupressur i våre standard anestesiprosedyrer. En reduksjon av bruken av antiemetika vil være en parameter på effektiviteten av akupressur.

Målet med denne kvalitetsforbedringsstudien er å implementere akupressur som et supplement til den ordinære profylaktiske behandlingen av PONV på vårt sykehus. Målet er å observere om bruk av akupressurarmbånd reduserer forbruket av antiemetika for behandling av postoperativ kvalme og oppkast.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2000

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oslo, Norge
        • Lovisenberg Diaconal Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne som gjennomgår ortopedisk, generell og øre-, nese-, halskirurgi ved Lovisenberg diakonale sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke fullstendig verbal kommunikasjon eller informert samtykke ikke oppnådd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupressur armbånd
Gruppen som mottar akupressur-armbånd
Bruk av akupressurarmbånd under operasjonen Produsent; Pinnacle Ind Ltd, Rm 831 Thriving Ind Ctr, 26-38 Sha Tsui Rd, Tsuen Wan, Hong Kong
Andre navn:
  • Sea-Band Ltd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av akupressur for postoperativ kvalme i form av mindre bruk av antiemetika
Tidsramme: ett år

Studer effektiviteten av akupressur mot kvalme hos alle kirurgiske pasienter som skal opereres ved Lovisenberg Diakonale sykehus.

Effektiviteten overvåkes ved bruk av antiemetika sammenlignet med en tilsvarende periode før armbåndene ble innført som standardbehandling ved sykehuset.

ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i bruk av kvalmestillende medisiner som følge av innføring av akupressurarmbånd
Tidsramme: Ett år

Studien vil bli utført med en én-gruppe pretest-posttest design, som måler forbruket av antiemetika i løpet av en tre måneders periode før implementeringen (baseline), og i løpet av implementeringsperioden. Antall kirurgiske operasjoner vil være nevneren i de to fraksjonene.

Dette sekundære resultatet kan også betraktes som det primære resultatet, da mengden av kvalmemedisiner er det viktigste utfallsmålet

Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arne Johan Norheim, PhD, University of Tromso

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere