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Nausea/vomito postoperatorio e digitopressione (Acunausea)

Nausea/vomito postoperatori e digitopressione La digitopressione con braccialetti può ridurre l'uso di antiemetici per il trattamento della nausea e del vomito postoperatori?

La nausea e il vomito postoperatori (PONV) rimangono una sfida significativa nella nostra pratica. Tuttavia, la profilassi farmaceutica può conferire spiacevoli effetti avversi. Sarebbe quindi opportuno considerare l'uso di metodi non farmacologici nella prevenzione del PONV. L'agopuntura e la digitopressione sono considerate trattamenti preventivi efficaci per PONV e gli effetti avversi sono minimi. Di conseguenza, lo scopo dello studio è quello di implementare la digitopressione nelle procedure del nostro reparto di anestesia. Una riduzione dell'uso di antiemetici sarà un parametro sull'efficacia della digitopressione. Lo studio si concentrerà sulla digitopressione come integrazione al trattamento profilattico ordinario del PONV negli adulti sottoposti a chirurgia ortopedica e generale e negli adulti e bambini sottoposti a chirurgia dell'orecchio, del naso e della gola. Gli endpoint primari sono le quantità di antiemetici utilizzati prima (baseline) e durante il periodo di implementazione. Lo studio sarà condotto da gennaio a dicembre 2011.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Nausea e vomito dopo l'intervento chirurgico e l'anestesia sono eventi fisiologici e psicologici scomodi e indesiderati. Oltre a causare angoscia e disagio al paziente, i conati di vomito e il vomito possono aumentare il rischio di dolore e sanguinamento, il conseguente consumo di risorse e prolungare la degenza nel reparto postoperatorio e in ospedale. I meccanismi alla base della nausea e del vomito postoperatori (PONV) sono complicati e molti dei fattori scatenanti sono ancora sconosciuti. Sono in uso diversi tipi di antiemetici farmaceutici, ma la terapia farmacologica è solo parzialmente efficace nella prevenzione o nel trattamento della PONV. Nel 2008 abbiamo condotto uno studio per valutare l'efficacia dell'agopuntura e della digitopressione (acustimolazione) nel ridurre i conati di vomito e il vomito postoperatori nei bambini sottoposti a tonsillectomia e/o adenoidectomia. I risultati sono stati promettenti e l'articolo è stato pubblicato su Acupuncture in Medicine nel marzo 2011.

Acustimolazione:

Le revisioni sistematiche Cochrane mostrano l'effetto dell'agopuntura e della digitopressione nel trattamento antiemetico postoperatorio. Le revisioni non mostrano alcuna chiara differenza nell'efficacia della stimolazione dei punti terapeutici P6 per adulti e bambini, o per la stimolazione dei punti terapeutici invasiva e non invasiva. Inoltre, non vi erano prove attendibili di differenze nei rischi di nausea o vomito postoperatori dopo la stimolazione del punto di agopuntura P6 rispetto ai farmaci antiemetici.

Scopo e obiettivo:

I braccialetti per digitopressione sono meno costosi rispetto alla maggior parte degli antiemetici e gli effetti negativi della stimolazione dei punti di agopuntura sono minimi. Di conseguenza, è evidente una riduzione dei costi-benefici mediante l'uso del braccialetto. Considerando i risultati di precedenti ricerche insieme ai risultati promettenti del nostro studio, siamo incoraggiati a implementare la digitopressione nelle nostre procedure anestetiche standard. Una riduzione dell'uso di antiemetici sarà un parametro sull'efficacia della digitopressione.

Lo scopo di questo studio di miglioramento della qualità è quello di implementare la digitopressione come supplemento al trattamento profilattico ordinario del PONV nel nostro ospedale. L'obiettivo è osservare se l'uso di braccialetti per digitopressione riduce il consumo di antiemetici per il trattamento della nausea e del vomito postoperatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2000

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia
        • Lovisenberg Diaconal Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sottoposti a chirurgia ortopedica, generale e dell'orecchio, del naso e della gola presso il Lovisenberg Diaconal Hospital

Criteri di esclusione:

  • Comunicazione non completamente verbale o consenso informato non raggiunto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fascia da polso per digitopressione
Il gruppo che riceve la fascia da polso per digitopressione
Uso del braccialetto per digitopressione durante l'intervento chirurgico Produttore; Pinnacle Ind Ltd, Rm 831 Thriving Ind Ctr, 26-38 Sha Tsui Rd, Tsuen Wan, Hong Kong
Altri nomi:
  • Sea Band Ltd

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della digitopressione per la nausea postoperatoria in termini di minor uso di farmaci antiemetici
Lasso di tempo: un anno

Studiare l'efficacia della digitopressione per la nausea in tutti i pazienti chirurgici sottoposti a intervento chirurgico presso l'ospedale Lovisenberg Diakonale.

L'efficacia è monitorata dall'uso di farmaci antiemetici rispetto a un periodo simile prima che i braccialetti venissero introdotti come cura standard in ospedale.

un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dell'uso di farmaci antiemetici come conseguenza dell'introduzione del braccialetto per digitopressione
Lasso di tempo: Un anno

Lo studio sarà condotto con un disegno pretest-posttest a un gruppo, misurando il consumo di antiemetici durante un periodo di tre mesi prima dell'implementazione (baseline) e durante il periodo di implementazione. I numeri degli interventi chirurgici saranno il denominatore nelle due frazioni.

Questo esito secondario potrebbe anche essere considerato come l'esito primario in quanto la quantità di farmaci antinausea è la principale misura dell'esito

Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arne Johan Norheim, PhD, University of Tromso

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011/176

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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