Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační nauzea/zvracení a akupresura (Acunausea)

Pooperační nevolnost/zvracení a akupresura Může akupresura s náramky snížit používání antiemetik k léčbě pooperační nevolnosti a zvracení?

Pooperační nauzea a zvracení (PONV) zůstávají v naší praxi významnou výzvou. Farmaceutická profylaxe však může způsobit nepříjemné nežádoucí účinky. Bylo by tedy vhodné zvážit použití nefarmakologických metod v prevenci PONV. Akupunktura a akupresura jsou uváděny jako účinná preventivní léčba PONV a nežádoucí účinky jsou minimální. Cílem studie je proto implementace akupresury do výkonů našeho anesteziologického oddělení. Parametrem účinnosti akupresury bude snížení užívání antiemetik. Studie se zaměří na akupresuru jako doplněk k běžné profylaktické léčbě PONV u dospělých podstupujících ortopedické a všeobecné operace a dospělých a dětí podstupujících operaci uší, nosu a krku. Primárními cílovými parametry jsou množství antiemetik používaných před (základní hodnota) a během období implementace. Studie bude probíhat od ledna do prosince 2011.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Pozadí:

Nevolnost a zvracení po operaci a anestezii jsou nepohodlné a nežádoucí fyziologické a psychické události. Kromě toho, že dávení a zvracení způsobují pacientovi úzkost a nepohodlí, mohou zvýšit riziko bolesti a krvácení, následné využití zdrojů a prodloužit pobyt na pooperačním oddělení a v nemocnici. Mechanismy postoperační nevolnosti a zvracení (PONV) jsou komplikované a mnoho spouštěcích faktorů je stále neznámých. Používá se několik typů farmaceutických antiemetik, ale léková terapie je pouze částečně účinná v prevenci nebo léčbě PONV. V roce 2008 jsme provedli studii k posouzení účinnosti akupunktury a akupresury (akustimulace) při snižování pooperačního dávení a zvracení u dětí podstupujících tonzilektomii a/nebo adenoidektomii. Výsledky byly slibné a článek je publikován v Acupuncture in Medicine v březnu 2011.

Akustimulace:

Systematické přehledy Cochrane ukazují účinek akupunktury a akupresury v pooperační antiemetické léčbě. Přehledy neukazují žádný jasný rozdíl v účinnosti stimulace akupunkturního bodu P6 u dospělých a dětí nebo u invazivní a neinvazivní stimulace akupunkturního bodu. Navíc nebyly žádné spolehlivé důkazy pro rozdíly v rizicích pooperační nevolnosti nebo zvracení po stimulaci akupunkturního bodu P6 ve srovnání s antiemetiky.

Cíl a cíl:

Akupresurní náramky jsou levnější ve srovnání s většinou antiemetik a nepříznivé účinky stimulace akupunktury jsou minimální. V souladu s tím je zřejmé snížení nákladů a přínosů používáním náramku. S ohledem na výsledky dřívějšího výzkumu spolu se slibnými výsledky z naší studie se nám doporučuje zavést akupresuru do našich standardních anestetických postupů. Parametrem účinnosti akupresury bude snížení užívání antiemetik.

Cílem této studie zlepšování kvality je zavést akupresuru jako doplněk k běžné profylaktické léčbě PONV v naší nemocnici. Cílem je sledovat, zda použití akupresurních náramků snižuje spotřebu antiemetik k léčbě pooperační nevolnosti a zvracení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2000

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí podstupující ortopedickou, všeobecnou a ušní, nosní a krční operaci v Lovisenberg Diaconal Hospital

Kritéria vyloučení:

  • Nebylo dosaženo plně verbální komunikace nebo informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupresurní pásek na zápěstí
Skupina přijímající akupresurní náramek
Použití akupresurního náramku během operace Výrobce; Pinnacle Ind Ltd, Rm 831 Thriving Ind Ctr, 26-38 Sha Tsui Rd, Tsuen Wan, Hong Kong
Ostatní jména:
  • Společnost Sea-Band Ltd

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita akupresury u pooperační nevolnosti ve smyslu menšího užívání antiemetik
Časové okno: jeden rok

Studujte účinnost akupresury na nevolnost u všech chirurgických pacientů podstupujících chirurgický zákrok v nemocnici Lovisenberg Diakonale.

Účinnost je sledována používáním antiemetik ve srovnání s obdobným obdobím před zavedením náramků jako standardní péče v nemocnici.

jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení užívání antiemetik v důsledku zavedení akupresurního náramku
Časové okno: Jeden rok

Studie bude provedena s jednoskupinovým pretestem-posttestem, měřením spotřeby antiemetik během tříměsíčního období před implementací (základní hodnota) a během implementačního období. Počty chirurgických operací budou jmenovatelem ve dvou zlomcích.

Tento sekundární výsledek lze také považovat za primární výsledek, protože hlavním měřítkem výsledku je množství léků proti nevolnosti

Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arne Johan Norheim, PhD, University of Tromso

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2011/176

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akupresurní pásek na zápěstí

3
Předplatit