Pooperacyjne nudności/wymioty i akupresura (Acunausea)
Nudności/wymioty pooperacyjne i akupresura Czy akupresura za pomocą opasek na rękę może zmniejszyć zużycie leków przeciwwymiotnych w leczeniu nudności i wymiotów pooperacyjnych?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Nudności i wymioty po zabiegu chirurgicznym i znieczuleniu są uciążliwymi i niepożądanymi zdarzeniami fizjologicznymi i psychicznymi. Oprócz powodowania niepokoju i dyskomfortu pacjenta, odruchy wymiotne i wymioty mogą zwiększać ryzyko bólu i krwawienia, wynikające z tego zużycie zasobów oraz wydłużyć pobyt na oddziale pooperacyjnym i w szpitalu. Mechanizmy stojące za pooperacyjnymi nudnościami i wymiotami (PONV) są skomplikowane, a wiele czynników wyzwalających pozostaje nieznanych. Stosowanych jest kilka rodzajów farmaceutycznych środków przeciwwymiotnych, ale farmakoterapia jest tylko częściowo skuteczna w zapobieganiu lub leczeniu PONV. W 2008 roku przeprowadziliśmy badanie oceniające skuteczność akupunktury i akupresury (akustymulacji) w zmniejszaniu pooperacyjnych odruchów wymiotnych i wymiotów u dzieci poddanych wycięciu migdałków i/lub wycięciu migdałków. Wyniki były obiecujące, a artykuł został opublikowany w Acupuncture in Medicine w marcu 2011 roku.
akustyka:
Przeglądy systematyczne Cochrane pokazują wpływ akupunktury i akupresury na pooperacyjne leczenie przeciwwymiotne. Recenzje nie wykazują wyraźnej różnicy w skuteczności stymulacji akupunkturowej P6 dla dorosłych i dzieci, ani dla inwazyjnej i nieinwazyjnej stymulacji akupunkturowej. Ponadto nie było wiarygodnych dowodów na różnice w ryzyku pooperacyjnych nudności lub wymiotów po stymulacji akupunkturowej P6 w porównaniu z lekami przeciwwymiotnymi.
Cel i cel:
Opaski na nadgarstek do akupresury są tańsze w porównaniu z większością leków przeciwwymiotnych, a negatywne skutki stymulacji akupunkturowej są minimalne. W związku z tym oczywiste jest zmniejszenie kosztów i korzyści dzięki zastosowaniu opaski na rękę. Biorąc pod uwagę wyniki wcześniejszych badań oraz obiecujące wyniki naszego badania, zachęcamy do wprowadzenia akupresury do naszych standardowych procedur anestezjologicznych. Ograniczenie stosowania leków przeciwwymiotnych będzie parametrem skuteczności akupresury.
Celem tego badania poprawy jakości jest wdrożenie akupresury jako uzupełnienia zwykłego leczenia profilaktycznego PONV w naszym szpitalu. Celem jest obserwacja, czy stosowanie opasek akupresurowych zmniejsza zużycie leków przeciwwymiotnych w leczeniu pooperacyjnych nudności i wymiotów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Lovisenberg Diaconal Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli poddawani zabiegom ortopedycznym, ogólnym oraz chirurgii uszu, nosa i gardła w Lovisenberg Diaconal Hospital
Kryteria wyłączenia:
- Niepełna komunikacja ustna lub nieosiągnięcie świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opaska na nadgarstek do akupresury
Grupa otrzymująca opaskę na nadgarstek do akupresury
|
Stosowanie opaski akupresurowej podczas operacji Producent; Pinnacle Ind Ltd, Rm 831 Thriving Ind Ctr, 26-38 Sha Tsui Rd, Tsuen Wan, Hong Kong
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność akupresury w przypadku nudności pooperacyjnych pod kątem mniejszego zużycia leków przeciwwymiotnych
Ramy czasowe: rok
|
Badanie skuteczności akupresury w leczeniu nudności u wszystkich pacjentów chirurgicznych poddawanych zabiegom chirurgicznym w szpitalu Lovisenberg Diakonale. Skuteczność jest monitorowana poprzez stosowanie leków przeciwwymiotnych w porównaniu z podobnym okresem przed wprowadzeniem opasek na rękę jako standardowej opieki w szpitalu. |
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ograniczenie stosowania leków przeciwwymiotnych w konsekwencji wprowadzenia opaski akupresurowej
Ramy czasowe: Rok
|
Badanie zostanie przeprowadzone w jednej grupie w schemacie pretest-posttest, mierząc zużycie leków przeciwwymiotnych w okresie trzech miesięcy przed wdrożeniem (linia wyjściowa) oraz w okresie wdrożenia. Liczby operacji chirurgicznych będą mianownikiem w dwóch ułamkach. Ten drugorzędny wynik można również uznać za główny wynik, ponieważ ilość leku przeciw nudnościom jest główną miarą wyniku |
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Arne Johan Norheim, PhD, University of Tromso
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/176
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .