- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01389570
Послеоперационная тошнота/рвота и акупрессура (Acunausea)
Послеоперационная тошнота/рвота и акупрессура Может ли акупрессура с помощью браслетов сократить использование противорвотных средств для лечения послеоперационной тошноты и рвоты?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Тошнота и рвота после операции и анестезии являются неудобными и нежелательными физиологическими и психологическими явлениями. Помимо причинения беспокойства и дискомфорта пациенту, позывы на рвоту и рвота могут увеличить риск боли и кровотечения, связанного с этим использования ресурсов и продления пребывания в послеоперационном отделении и больнице. Механизмы послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) сложны, и многие триггерные факторы до сих пор неизвестны. Используются несколько типов фармацевтических противорвотных средств, но медикаментозная терапия лишь частично эффективна для профилактики или лечения ПОТР. В 2008 году мы провели исследование для оценки эффективности акупунктуры и акупрессуры (акустимуляции) в уменьшении послеоперационных рвотных позывов и рвоты у детей, перенесших тонзиллэктомию и/или аденоидэктомию. Результаты были многообещающими, и статья была опубликована в журнале «Акупунктура в медицине» в марте 2011 года.
Акустимуляция:
Кокрановские систематические обзоры показывают влияние акупунктуры и акупрессуры на послеоперационное противорвотное лечение. Обзоры не показывают четкой разницы в эффективности стимуляции акупунктурной точки P6 для взрослых и детей, а также инвазивной и неинвазивной стимуляции акупунктурной точки. Кроме того, не было достоверных доказательств различий в рисках послеоперационной тошноты или рвоты после стимуляции акупунктурной точки P6 по сравнению с противорвотными препаратами.
Цель и задача:
Браслеты для акупрессуры менее дороги по сравнению с большинством противорвотных средств, а побочные эффекты стимуляции акупунктурных точек минимальны. Соответственно, снижение рентабельности при использовании браслета очевидно. Принимая во внимание результаты более ранних исследований, а также многообещающие результаты нашего исследования, мы призываем к внедрению акупрессуры в наши стандартные анестезиологические процедуры. Сокращение использования противорвотных средств будет параметром эффективности акупрессуры.
Целью этого исследования по улучшению качества является применение акупрессуры в качестве дополнения к обычному профилактическому лечению ПОТР в нашей больнице. Цель состоит в том, чтобы наблюдать, снижает ли использование браслетов для акупрессуры потребление противорвотных средств для лечения послеоперационной тошноты и рвоты.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Lovisenberg Diaconal Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, проходящие ортопедические, общие операции, а также операции на ухе, горле и носу в Диаконической больнице Ловисенберг
Критерий исключения:
- Неполное устное общение или информированное согласие не достигнуто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Браслет для акупрессуры
Группа, получающая браслет для акупрессуры
|
Использование браслета для акупрессуры во время операции Производитель; Pinnacle Ind Ltd, Rm 831 Thriving Ind Ctr, 26-38 Sha Tsui Rd, Tsuen Wan, Гонконг
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность акупрессуры при послеоперационной тошноте с точки зрения меньшего использования противорвотных препаратов
Временное ограничение: один год
|
Изучить эффективность акупрессуры при тошноте у всех хирургических больных, перенесших операцию в больнице Ловисенберг Диаконале. Эффективность контролируется использованием противорвотных препаратов по сравнению с аналогичным периодом до того, как браслеты были введены в качестве стандартной медицинской помощи в больнице. |
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение использования противорвотных препаратов вследствие введения браслета для акупрессуры.
Временное ограничение: Один год
|
Исследование будет проводиться по схеме «претест-посттест» для одной группы с измерением потребления противорвотных средств в течение трехмесячного периода до внедрения (базовый уровень) и в течение периода внедрения. Количество хирургических операций будет знаменателем в двух дробях. Этот вторичный результат можно также рассматривать как первичный результат, поскольку количество лекарства от тошноты является основным показателем результата. |
Один год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Arne Johan Norheim, PhD, University of Tromso
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/176
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .