Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная тошнота/рвота и акупрессура (Acunausea)

Послеоперационная тошнота/рвота и акупрессура Может ли акупрессура с помощью браслетов сократить использование противорвотных средств для лечения послеоперационной тошноты и рвоты?

Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР) остаются серьезной проблемой в нашей практике. Однако медикаментозная профилактика может иметь неприятные побочные эффекты. Поэтому целесообразно рассмотреть возможность использования немедикаментозных методов профилактики ПОТР. Сообщается, что иглоукалывание и акупрессура являются эффективным средством профилактики ПОТР, а побочные эффекты минимальны. Следовательно, целью исследования является внедрение акупрессуры в процедуры нашего анестезиологического отделения. Сокращение использования противорвотных средств будет параметром эффективности акупрессуры. Исследование будет сосредоточено на акупрессуре в качестве дополнения к обычному профилактическому лечению ПОТР у взрослых, перенесших ортопедическую и общую хирургию, а также у взрослых и детей, перенесших операцию на ухе, горле и носу. Первичными конечными точками являются количества противорвотных средств, использованных до (базовый уровень) и в течение периода реализации. Исследование будет проводиться с января по декабрь 2011 года.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Фон:

Тошнота и рвота после операции и анестезии являются неудобными и нежелательными физиологическими и психологическими явлениями. Помимо причинения беспокойства и дискомфорта пациенту, позывы на рвоту и рвота могут увеличить риск боли и кровотечения, связанного с этим использования ресурсов и продления пребывания в послеоперационном отделении и больнице. Механизмы послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) сложны, и многие триггерные факторы до сих пор неизвестны. Используются несколько типов фармацевтических противорвотных средств, но медикаментозная терапия лишь частично эффективна для профилактики или лечения ПОТР. В 2008 году мы провели исследование для оценки эффективности акупунктуры и акупрессуры (акустимуляции) в уменьшении послеоперационных рвотных позывов и рвоты у детей, перенесших тонзиллэктомию и/или аденоидэктомию. Результаты были многообещающими, и статья была опубликована в журнале «Акупунктура в медицине» в марте 2011 года.

Акустимуляция:

Кокрановские систематические обзоры показывают влияние акупунктуры и акупрессуры на послеоперационное противорвотное лечение. Обзоры не показывают четкой разницы в эффективности стимуляции акупунктурной точки P6 для взрослых и детей, а также инвазивной и неинвазивной стимуляции акупунктурной точки. Кроме того, не было достоверных доказательств различий в рисках послеоперационной тошноты или рвоты после стимуляции акупунктурной точки P6 по сравнению с противорвотными препаратами.

Цель и задача:

Браслеты для акупрессуры менее дороги по сравнению с большинством противорвотных средств, а побочные эффекты стимуляции акупунктурных точек минимальны. Соответственно, снижение рентабельности при использовании браслета очевидно. Принимая во внимание результаты более ранних исследований, а также многообещающие результаты нашего исследования, мы призываем к внедрению акупрессуры в наши стандартные анестезиологические процедуры. Сокращение использования противорвотных средств будет параметром эффективности акупрессуры.

Целью этого исследования по улучшению качества является применение акупрессуры в качестве дополнения к обычному профилактическому лечению ПОТР в нашей больнице. Цель состоит в том, чтобы наблюдать, снижает ли использование браслетов для акупрессуры потребление противорвотных средств для лечения послеоперационной тошноты и рвоты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые, проходящие ортопедические, общие операции, а также операции на ухе, горле и носу в Диаконической больнице Ловисенберг

Критерий исключения:

  • Неполное устное общение или информированное согласие не достигнуто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Браслет для акупрессуры
Группа, получающая браслет для акупрессуры
Использование браслета для акупрессуры во время операции Производитель; Pinnacle Ind Ltd, Rm 831 Thriving Ind Ctr, 26-38 Sha Tsui Rd, Tsuen Wan, Гонконг
Другие имена:
  • Си-Бэнд ООО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность акупрессуры при послеоперационной тошноте с точки зрения меньшего использования противорвотных препаратов
Временное ограничение: один год

Изучить эффективность акупрессуры при тошноте у всех хирургических больных, перенесших операцию в больнице Ловисенберг Диаконале.

Эффективность контролируется использованием противорвотных препаратов по сравнению с аналогичным периодом до того, как браслеты были введены в качестве стандартной медицинской помощи в больнице.

один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сокращение использования противорвотных препаратов вследствие введения браслета для акупрессуры.
Временное ограничение: Один год

Исследование будет проводиться по схеме «претест-посттест» для одной группы с измерением потребления противорвотных средств в течение трехмесячного периода до внедрения (базовый уровень) и в течение периода внедрения. Количество хирургических операций будет знаменателем в двух дробях.

Этот вторичный результат можно также рассматривать как первичный результат, поскольку количество лекарства от тошноты является основным показателем результата.

Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Arne Johan Norheim, PhD, University of Tromso

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011/176

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться