- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01389570
Postoperativ kvalme/opkastning og akupressur (Acunausea)
Postoperativ kvalme/opkastning og akupressur Kan akupressur med armbånd reducere brugen af antiemetika til behandling af postoperativ kvalme og opkastning?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Kvalme og opkastning efter operation og anæstesi er ubelejlige og uønskede fysiologiske og psykologiske hændelser. Udover at forårsage plager og ubehag for patienten, kan opkastninger og opkastninger øge risikoen for smerter og blødninger, deraf følgende ressourceforbrug og forlænge opholdet på postoperativ afdeling og hospital. Mekanismerne bag postoperativ kvalme og opkastning (PONV) er komplicerede, og mange af de udløsende faktorer er stadig ukendte. Flere typer farmaceutiske antiemetika er i brug, men lægemiddelbehandling er kun delvist effektiv til at forebygge eller behandle PONV. I 2008 gennemførte vi et forsøg for at vurdere effektiviteten af akupunktur og akupressur (akustimulering) til at reducere postoperativ opkastning og opkastning hos børn, der gennemgår tonsillektomi og/eller adenoidektomi. Resultaterne var lovende, og artiklen er publiceret i Acupuncture in Medicine i marts 2011.
Akstimulering:
Cochrane systematiske anmeldelser viser effekten af akupunktur og akupressur i postoperativ antiemetisk behandling. Anmeldelserne viser ingen klar forskel i effektiviteten af P6 akupunktsstimulering for voksne og børn, eller for invasiv og ikke-invasiv akupunktsstimulering. Desuden var der ingen pålidelig evidens for forskelle i risikoen for postoperativ kvalme eller opkastning efter P6 akupunktsstimulering sammenlignet med antiemetika.
Mål og mål:
Akupressur-armbånd er billigere sammenlignet med de fleste antiemetika, og de negative virkninger af akupunktsstimulering er minimale. Følgelig er en reduktion i cost-benefit ved brug af armbånd tilsyneladende. I betragtning af resultaterne fra tidligere forskning sammen med de lovende resultater fra vores forsøg, opfordres vi til at implementere akupressur i vores standard anæstesiprocedurer. En reduktion af brugen af antiemetika vil være en parameter for effektiviteten af akupressur.
Formålet med dette kvalitetsforbedringsstudie er at implementere akupressur som et supplement til den almindelige profylaktiske behandling af PONV på vores hospital. Formålet er at observere, om brug af akupressurarmbånd reducerer forbruget af antiemetika til behandling af postoperativ kvalme og opkastning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Lovisenberg Diaconal Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, der gennemgår ortopædisk, generel og øre-, næse-, halsoperation på Lovisenberg Diakonalhospital
Ekskluderingskriterier:
- Ikke fuldstændig verbal kommunikation eller informeret samtykke ikke opnået
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupressur håndledsbånd
Gruppen, der modtager akupressur-armbånd
|
Brug af akupressurarmbånd under operationen Producent; Pinnacle Ind Ltd, Rm 831 Thriving Ind Ctr, 26-38 Sha Tsui Rd, Tsuen Wan, Hong Kong
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af akupressur til postoperativ kvalme i form af mindre brug af antiemetika
Tidsramme: et år
|
Undersøg effektiviteten af akupressur mod kvalme hos alle kirurgiske patienter, der skal opereres på Lovisenberg Diakonale hospitalet. Effektiviteten overvåges ved brug af antiemetika sammenlignet med en tilsvarende periode før armbåndene blev indført som standardbehandling på hospitalet. |
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion i brugen af antiemetisk medicin som følge af indførelsen af akupressurarmbånd
Tidsramme: Et år
|
Undersøgelsen vil blive udført med et en-gruppe pretest-posttest design, der måler forbruget af antiemetika i en tre måneders periode før implementeringen (baseline) og i implementeringsperioden. Antallet af kirurgiske operationer vil være nævneren i de to fraktioner. Dette sekundære resultat kan også betragtes som det primære resultat, da mængden af antikvalmemedicin er det vigtigste resultatmål |
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arne Johan Norheim, PhD, University of Tromso
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011/176
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .