Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ kvalme/opkastning og akupressur (Acunausea)

Postoperativ kvalme/opkastning og akupressur Kan akupressur med armbånd reducere brugen af ​​antiemetika til behandling af postoperativ kvalme og opkastning?

Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) er fortsat en væsentlig udfordring i vores praksis. Farmaceutisk profylakse kan dog give ubehagelige bivirkninger. Det ville derfor være hensigtsmæssigt at overveje brugen af ​​ikke-farmakologiske metoder til forebyggelse af PONV. Akupunktur og akupressur er rapporteret at være effektiv forebyggende behandling af PONV, og de negative virkninger er minimale. Formålet med undersøgelsen er derfor at implementere akupressur i vores anæstesiafdelings procedurer. En reduktion af brugen af ​​antiemetika vil være en parameter for effektiviteten af ​​akupressur. Undersøgelsen vil fokusere på akupressur som et supplement til den almindelige profylaktiske behandling af PONV hos voksne, der gennemgår ortopædisk og generel kirurgi, samt voksne og børn, der gennemgår øre-, næse-, halsoperationer. De primære endepunkter er mængden af ​​antiemetika brugt før (baseline) og under implementeringsperioden. Undersøgelsen vil blive gennemført fra januar til december 2011.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Kvalme og opkastning efter operation og anæstesi er ubelejlige og uønskede fysiologiske og psykologiske hændelser. Udover at forårsage plager og ubehag for patienten, kan opkastninger og opkastninger øge risikoen for smerter og blødninger, deraf følgende ressourceforbrug og forlænge opholdet på postoperativ afdeling og hospital. Mekanismerne bag postoperativ kvalme og opkastning (PONV) er komplicerede, og mange af de udløsende faktorer er stadig ukendte. Flere typer farmaceutiske antiemetika er i brug, men lægemiddelbehandling er kun delvist effektiv til at forebygge eller behandle PONV. I 2008 gennemførte vi et forsøg for at vurdere effektiviteten af ​​akupunktur og akupressur (akustimulering) til at reducere postoperativ opkastning og opkastning hos børn, der gennemgår tonsillektomi og/eller adenoidektomi. Resultaterne var lovende, og artiklen er publiceret i Acupuncture in Medicine i marts 2011.

Akstimulering:

Cochrane systematiske anmeldelser viser effekten af ​​akupunktur og akupressur i postoperativ antiemetisk behandling. Anmeldelserne viser ingen klar forskel i effektiviteten af ​​P6 akupunktsstimulering for voksne og børn, eller for invasiv og ikke-invasiv akupunktsstimulering. Desuden var der ingen pålidelig evidens for forskelle i risikoen for postoperativ kvalme eller opkastning efter P6 akupunktsstimulering sammenlignet med antiemetika.

Mål og mål:

Akupressur-armbånd er billigere sammenlignet med de fleste antiemetika, og de negative virkninger af akupunktsstimulering er minimale. Følgelig er en reduktion i cost-benefit ved brug af armbånd tilsyneladende. I betragtning af resultaterne fra tidligere forskning sammen med de lovende resultater fra vores forsøg, opfordres vi til at implementere akupressur i vores standard anæstesiprocedurer. En reduktion af brugen af ​​antiemetika vil være en parameter for effektiviteten af ​​akupressur.

Formålet med dette kvalitetsforbedringsstudie er at implementere akupressur som et supplement til den almindelige profylaktiske behandling af PONV på vores hospital. Formålet er at observere, om brug af akupressurarmbånd reducerer forbruget af antiemetika til behandling af postoperativ kvalme og opkastning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2000

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oslo, Norge
        • Lovisenberg Diaconal Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der gennemgår ortopædisk, generel og øre-, næse-, halsoperation på Lovisenberg Diakonalhospital

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke fuldstændig verbal kommunikation eller informeret samtykke ikke opnået

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupressur håndledsbånd
Gruppen, der modtager akupressur-armbånd
Brug af akupressurarmbånd under operationen Producent; Pinnacle Ind Ltd, Rm 831 Thriving Ind Ctr, 26-38 Sha Tsui Rd, Tsuen Wan, Hong Kong
Andre navne:
  • Sea-Band Ltd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​akupressur til postoperativ kvalme i form af mindre brug af antiemetika
Tidsramme: et år

Undersøg effektiviteten af ​​akupressur mod kvalme hos alle kirurgiske patienter, der skal opereres på Lovisenberg Diakonale hospitalet.

Effektiviteten overvåges ved brug af antiemetika sammenlignet med en tilsvarende periode før armbåndene blev indført som standardbehandling på hospitalet.

et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i brugen af ​​antiemetisk medicin som følge af indførelsen af ​​akupressurarmbånd
Tidsramme: Et år

Undersøgelsen vil blive udført med et en-gruppe pretest-posttest design, der måler forbruget af antiemetika i en tre måneders periode før implementeringen (baseline) og i implementeringsperioden. Antallet af kirurgiske operationer vil være nævneren i de to fraktioner.

Dette sekundære resultat kan også betragtes som det primære resultat, da mængden af ​​antikvalmemedicin er det vigtigste resultatmål

Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arne Johan Norheim, PhD, University of Tromso

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2011

Først opslået (Skøn)

8. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner