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Náusea/vômito pós-operatório e acupressão (Acunausea)

Náusea/vômito pós-operatório e acupressão A acupressão com pulseiras pode reduzir o uso de antieméticos para o tratamento de náuseas e vômitos pós-operatórios?

Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) continuam sendo um desafio significativo em nossa prática. No entanto, a profilaxia farmacêutica pode conferir efeitos adversos desagradáveis. Portanto, seria apropriado considerar o uso de métodos não farmacológicos na prevenção de NVPO. Acupuntura e acupressão são relatadas como tratamento preventivo eficaz para NVPO, e os efeitos adversos são mínimos. Consequentemente, o objetivo do estudo é implementar a acupressão em nossos procedimentos de departamento anestésico. A redução do uso de antieméticos será um parâmetro sobre a eficácia da acupressão. O estudo se concentrará na acupressão como um complemento ao tratamento profilático comum de NVPO em adultos submetidos a cirurgia ortopédica e geral, e adultos e crianças submetidos a cirurgia de ouvido, nariz e garganta. Os endpoints primários são as quantidades de antieméticos usados ​​antes (linha de base) e durante o período de implementação. O estudo será realizado de janeiro a dezembro de 2011.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo:

Náuseas e vômitos após cirurgia e anestesia são eventos fisiológicos e psicológicos inconvenientes e indesejáveis. Além de causar angústia e desconforto para o paciente, náusea e vômito podem aumentar o risco de dor e sangramento, consequente uso de recursos e prolongar a permanência na enfermaria pós-operatória e no hospital. Os mecanismos por trás das náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) são complicados e muitos dos fatores desencadeantes ainda são desconhecidos. Vários tipos de antieméticos farmacêuticos estão em uso, mas a terapia medicamentosa é apenas parcialmente eficaz na prevenção ou tratamento de NVPO. Em 2008, realizamos um estudo para avaliar a eficácia da acupuntura e acupressão (acustimulação) na redução da ânsia de vômito e vômitos pós-operatórios em crianças submetidas a amigdalectomia e/ou adenoidectomia. Os resultados foram promissores, e o artigo foi publicado na Acupuncture in Medicine em março de 2011.

Acustimulação:

As revisões sistemáticas Cochrane mostram o efeito da acupuntura e acupressão no tratamento antiemético pós-operatório. As revisões não mostram nenhuma diferença clara na eficácia da estimulação do ponto de acupuntura P6 para adultos e crianças, ou para estimulação de pontos de acupuntura invasivos e não invasivos. Além disso, não houve evidência confiável de diferenças nos riscos de náusea ou vômito pós-operatório após a estimulação do ponto de acupuntura P6 em comparação com medicamentos antieméticos.

Objetivo e objetivo:

Pulseiras de acupressão são menos caras em comparação com a maioria dos antieméticos, e os efeitos adversos da estimulação de pontos de acupuntura são mínimos. Dessa forma, percebe-se uma redução no custo-benefício pelo uso da pulseira. Considerando os resultados de pesquisas anteriores, juntamente com os resultados promissores de nosso estudo, somos encorajados a implementar a acupressão em nossos procedimentos anestésicos padrão. A redução do uso de antieméticos será um parâmetro sobre a eficácia da acupressão.

O objetivo deste estudo de melhoria de qualidade é implementar a acupressão como um complemento ao tratamento profilático comum de NVPO em nosso hospital. O objetivo é observar se o uso de pulseiras de acupressão reduz o consumo de antieméticos para o tratamento de náuseas e vômitos pós-operatórios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

2000

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega
        • Lovisenberg Diaconal Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos submetidos a cirurgias ortopédicas, gerais e de ouvido, nariz e garganta no Lovisenberg Diaconal Hospital

Critério de exclusão:

  • Comunicação não totalmente verbal ou consentimento informado não alcançado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pulseira de acupressão
O grupo recebendo pulseira de acupressão
Uso de pulseira de acupressão durante a cirurgia Fabricante; Pinnacle Ind Ltd, Rm 831 Thriving Ind Ctr, 26-38 Sha Tsui Rd, Tsuen Wan, Hong Kong
Outros nomes:
  • Sea-Band Ltda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da acupressão para náusea pós-operatória em termos de menor uso de drogas antieméticas
Prazo: um ano

Estudar a eficácia da acupressão para náusea em todos os pacientes cirúrgicos submetidos a cirurgia no hospital Lovisenberg Diakonale.

A eficácia é monitorada pelo uso de drogas antieméticas em comparação com um período semelhante antes das pulseiras serem introduzidas como tratamento padrão no hospital.

um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução do uso de medicação antiemética como consequência da introdução da pulseira de acupressão
Prazo: Um ano

O estudo será realizado com um desenho pré-teste-pós-teste de um grupo, medindo o consumo de antieméticos durante um período de três meses antes da implementação (linha de base) e durante o período de implementação. O número de operações cirúrgicas será o denominador nas duas frações.

Este resultado secundário também pode ser considerado como o resultado primário, pois a quantidade de medicação antináusea é a principal medida de resultado

Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arne Johan Norheim, PhD, University of Tromso

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011/176

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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