- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01389570
Náusea/vômito pós-operatório e acupressão (Acunausea)
Náusea/vômito pós-operatório e acupressão A acupressão com pulseiras pode reduzir o uso de antieméticos para o tratamento de náuseas e vômitos pós-operatórios?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Náuseas e vômitos após cirurgia e anestesia são eventos fisiológicos e psicológicos inconvenientes e indesejáveis. Além de causar angústia e desconforto para o paciente, náusea e vômito podem aumentar o risco de dor e sangramento, consequente uso de recursos e prolongar a permanência na enfermaria pós-operatória e no hospital. Os mecanismos por trás das náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) são complicados e muitos dos fatores desencadeantes ainda são desconhecidos. Vários tipos de antieméticos farmacêuticos estão em uso, mas a terapia medicamentosa é apenas parcialmente eficaz na prevenção ou tratamento de NVPO. Em 2008, realizamos um estudo para avaliar a eficácia da acupuntura e acupressão (acustimulação) na redução da ânsia de vômito e vômitos pós-operatórios em crianças submetidas a amigdalectomia e/ou adenoidectomia. Os resultados foram promissores, e o artigo foi publicado na Acupuncture in Medicine em março de 2011.
Acustimulação:
As revisões sistemáticas Cochrane mostram o efeito da acupuntura e acupressão no tratamento antiemético pós-operatório. As revisões não mostram nenhuma diferença clara na eficácia da estimulação do ponto de acupuntura P6 para adultos e crianças, ou para estimulação de pontos de acupuntura invasivos e não invasivos. Além disso, não houve evidência confiável de diferenças nos riscos de náusea ou vômito pós-operatório após a estimulação do ponto de acupuntura P6 em comparação com medicamentos antieméticos.
Objetivo e objetivo:
Pulseiras de acupressão são menos caras em comparação com a maioria dos antieméticos, e os efeitos adversos da estimulação de pontos de acupuntura são mínimos. Dessa forma, percebe-se uma redução no custo-benefício pelo uso da pulseira. Considerando os resultados de pesquisas anteriores, juntamente com os resultados promissores de nosso estudo, somos encorajados a implementar a acupressão em nossos procedimentos anestésicos padrão. A redução do uso de antieméticos será um parâmetro sobre a eficácia da acupressão.
O objetivo deste estudo de melhoria de qualidade é implementar a acupressão como um complemento ao tratamento profilático comum de NVPO em nosso hospital. O objetivo é observar se o uso de pulseiras de acupressão reduz o consumo de antieméticos para o tratamento de náuseas e vômitos pós-operatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega
- Lovisenberg Diaconal Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos submetidos a cirurgias ortopédicas, gerais e de ouvido, nariz e garganta no Lovisenberg Diaconal Hospital
Critério de exclusão:
- Comunicação não totalmente verbal ou consentimento informado não alcançado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pulseira de acupressão
O grupo recebendo pulseira de acupressão
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Uso de pulseira de acupressão durante a cirurgia Fabricante; Pinnacle Ind Ltd, Rm 831 Thriving Ind Ctr, 26-38 Sha Tsui Rd, Tsuen Wan, Hong Kong
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da acupressão para náusea pós-operatória em termos de menor uso de drogas antieméticas
Prazo: um ano
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Estudar a eficácia da acupressão para náusea em todos os pacientes cirúrgicos submetidos a cirurgia no hospital Lovisenberg Diakonale. A eficácia é monitorada pelo uso de drogas antieméticas em comparação com um período semelhante antes das pulseiras serem introduzidas como tratamento padrão no hospital. |
um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução do uso de medicação antiemética como consequência da introdução da pulseira de acupressão
Prazo: Um ano
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O estudo será realizado com um desenho pré-teste-pós-teste de um grupo, medindo o consumo de antieméticos durante um período de três meses antes da implementação (linha de base) e durante o período de implementação. O número de operações cirúrgicas será o denominador nas duas frações. Este resultado secundário também pode ser considerado como o resultado primário, pois a quantidade de medicação antináusea é a principal medida de resultado |
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arne Johan Norheim, PhD, University of Tromso
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/176
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