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Postoperative Übelkeit/Erbrechen und Akupressur (Acunausea)

15. Juli 2011 aktualisiert von: National Research Centre of Complementary and Alternative Medicine, Norway

Postoperative Übelkeit/Erbrechen und Akupressur Kann Akupressur mit Armbändern den Einsatz von Antiemetika zur Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen reduzieren?

Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) bleiben eine große Herausforderung in unserer Praxis. Eine pharmazeutische Prophylaxe kann jedoch unangenehme Nebenwirkungen hervorrufen. Es wäre daher angebracht, den Einsatz nicht-pharmakologischer Methoden zur Vorbeugung von PONV in Betracht zu ziehen. Akupunktur und Akupressur gelten als wirksame vorbeugende Behandlung für PONV, und die Nebenwirkungen sind minimal. Ziel der Studie ist es daher, Akupressur in den Abläufen unserer Anästhesieabteilung zu implementieren. Eine Verringerung des Einsatzes von Antiemetika wird ein Parameter für die Wirksamkeit der Akupressur sein. Die Studie konzentriert sich auf Akupressur als Ergänzung zur üblichen prophylaktischen Behandlung von PONV bei Erwachsenen, die sich einer orthopädischen und allgemeinen Operation unterziehen, sowie Erwachsenen und Kindern, die sich einer Hals-Nasen-Ohren-Operation unterziehen. Die primären Endpunkte sind die Mengen an Antiemetika, die vor (Baseline) und während des Implementierungszeitraums verwendet wurden. Die Studie wird von Januar bis Dezember 2011 durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Übelkeit und Erbrechen nach Operationen und Anästhesien sind unangenehme und unerwünschte physiologische und psychologische Ereignisse. Würgen und Erbrechen können nicht nur Stress und Unbehagen für den Patienten verursachen, sondern auch das Risiko von Schmerzen und Blutungen erhöhen, den daraus resultierenden Ressourcenverbrauch erhöhen und den Aufenthalt auf der postoperativen Station und im Krankenhaus verlängern. Die Mechanismen hinter postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) sind kompliziert, und viele der auslösenden Faktoren sind noch unbekannt. Es werden verschiedene Arten von pharmazeutischen Antiemetika verwendet, aber eine medikamentöse Therapie ist bei der Vorbeugung oder Behandlung von PONV nur teilweise wirksam. Im Jahr 2008 führten wir eine Studie durch, um die Wirksamkeit von Akupunktur und Akupressur (Akustimulation) bei der Verringerung von postoperativem Würgen und Erbrechen bei Kindern, die sich einer Tonsillektomie und/oder Adenoidektomie unterzogen, zu bewerten. Die Ergebnisse waren vielversprechend, und der Artikel wird im März 2011 in Acupuncture in Medicine veröffentlicht.

Akkustimulation:

Systematische Cochrane-Reviews zeigen die Wirkung von Akupunktur und Akupressur in der postoperativen antiemetischen Behandlung. Die Übersichtsarbeiten zeigen keinen klaren Unterschied in der Wirksamkeit der P6-Akupunkturpunktstimulation bei Erwachsenen und Kindern oder bei der invasiven und nicht-invasiven Akupunkturpunktstimulation. Darüber hinaus gab es keine verlässlichen Hinweise auf Unterschiede im Risiko für postoperative Übelkeit oder Erbrechen nach P6-Akupunkturpunktstimulation im Vergleich zu Antiemetika.

Ziel und Zweck:

Akupressur-Armbänder sind im Vergleich zu den meisten Antiemetika kostengünstiger und die nachteiligen Auswirkungen der Akupunkturpunktstimulation sind minimal. Dementsprechend ist eine Verringerung des Kosten-Nutzen-Verhältnisses durch die Verwendung von Armbändern offensichtlich. In Anbetracht der Ergebnisse früherer Forschungen zusammen mit den vielversprechenden Ergebnissen unserer Studie werden wir ermutigt, Akupressur in unsere Standardanästhesieverfahren zu integrieren. Eine Verringerung des Einsatzes von Antiemetika wird ein Parameter für die Wirksamkeit der Akupressur sein.

Ziel dieser Qualitätsverbesserungsstudie ist es, Akupressur als Ergänzung zur üblichen prophylaktischen Behandlung von PONV in unserer Klinik einzuführen. Ziel ist es zu beobachten, ob die Verwendung von Akupressur-Armbändern den Verbrauch von Antiemetika zur Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen reduziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die sich einer orthopädischen, allgemeinen und Hals-Nasen-Ohren-Operation im Diakonischen Krankenhaus Lovisenberg unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Keine vollständige mündliche Kommunikation oder Einverständniserklärung nicht erreicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupressur-Armband
Die Gruppe erhält ein Akupressur-Armband
Verfahren: Akupressur-Armband
Verwendung von Akupressur-Armbändern während der Operation Hersteller; Pinnacle Ind Ltd, Rm 831 Thriving Ind Ctr, 26-38 Sha Tsui Rd, Tsuen Wan, Hongkong
Andere Namen:
  • Sea Band Ltd

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Akupressur bei postoperativer Übelkeit im Hinblick auf den geringeren Einsatz von Antiemetika
Zeitfenster: ein Jahr

Untersuchen Sie die Wirksamkeit von Akupressur bei Übelkeit bei allen chirurgischen Patienten, die sich im Diakonale-Krankenhaus Lovisenberg einer Operation unterziehen.

Die Wirksamkeit wird durch die Verwendung von Antiemetika im Vergleich zu einem ähnlichen Zeitraum vor der Einführung der Armbänder als Standardversorgung im Krankenhaus überwacht.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des Einsatzes von Antiemetika als Folge der Einführung von Akupressur-Armbändern
Zeitfenster: Ein Jahr

Die Studie wird mit einem Ein-Gruppen-Prätest-Posttest-Design durchgeführt, wobei der Verbrauch von Antiemetika während eines Zeitraums von drei Monaten vor der Implementierung (Baseline) und während des Implementierungszeitraums gemessen wird. Die Anzahl der chirurgischen Eingriffe wird der Nenner in den beiden Brüchen sein.

Dieses sekundäre Ergebnis kann auch als primäres Ergebnis angesehen werden, da die Menge der Medikamente gegen Übelkeit das wichtigste Ergebnismaß ist
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Research Centre of Complementary and Alternative Medicine, Norway

Mitarbeiter

Lovisenberg Diakonale Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Arne Johan Norheim, PhD, University of Tromso

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011/176

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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