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Náuseas/vómitos posoperatorios y acupresión (Acunausea)

Náuseas/vómitos posoperatorios y acupresión ¿Puede la acupresión con muñequeras reducir el uso de antieméticos para el tratamiento de las náuseas y los vómitos posoperatorios?

Las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) siguen siendo un desafío importante en nuestra práctica. Sin embargo, la profilaxis farmacéutica puede conferir efectos adversos desagradables. Por lo tanto, sería apropiado considerar el uso de métodos no farmacológicos en la prevención de NVPO. Se informa que la acupuntura y la acupresión son un tratamiento preventivo eficaz para las NVPO y los efectos adversos son mínimos. En consecuencia, el objetivo del estudio es implementar la acupresión en los procedimientos de nuestro departamento de anestesia. Una reducción del uso de antieméticos será un parámetro sobre la eficacia de la acupresión. El estudio se centrará en la acupresión como complemento del tratamiento profiláctico habitual de NVPO en adultos sometidos a cirugía ortopédica y general, y en adultos y niños sometidos a cirugía de oído, nariz y garganta. Los criterios de valoración primarios son las cantidades de antieméticos utilizados antes (línea de base) y durante el período de implementación. El estudio se llevará a cabo de enero a diciembre de 2011.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo:

Las náuseas y los vómitos después de la cirugía y la anestesia son eventos fisiológicos y psicológicos inconvenientes e indeseables. Además de causar angustia e incomodidad al paciente, las arcadas y los vómitos pueden aumentar el riesgo de dolor y sangrado, el consiguiente uso de recursos y prolongar la estancia en la sala de postoperatorios y el hospital. Los mecanismos detrás de las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) son complicados y muchos de los factores desencadenantes aún se desconocen. Se utilizan varios tipos de antieméticos farmacéuticos, pero la farmacoterapia es solo parcialmente eficaz para prevenir o tratar las NVPO. En 2008, realizamos un ensayo para evaluar la eficacia de la acupuntura y la acupresión (acuestimulación) para reducir las arcadas y los vómitos posoperatorios en niños sometidos a amigdalectomía o adenoidectomía. Los resultados fueron prometedores y el artículo se publicó en Acupuncture in Medicine en marzo de 2011.

Acuestimulacion:

Las revisiones sistemáticas Cochrane muestran el efecto de la acupuntura y la acupresión en el tratamiento antiemético posoperatorio. Las revisiones no muestran una diferencia clara en la efectividad de la estimulación del punto de acupuntura P6 para adultos y niños, o para la estimulación del punto de acupuntura invasiva y no invasiva. Además, no hubo pruebas fiables de las diferencias en los riesgos de náuseas o vómitos posoperatorios después de la estimulación del punto de acupuntura P6 en comparación con los fármacos antieméticos.

Finalidad y objetivo:

Las muñequeras de acupresión son menos costosas en comparación con la mayoría de los antieméticos, y los efectos adversos de la estimulación del punto de acupresión son mínimos. En consecuencia, es evidente una reducción en el costo-beneficio por el uso de pulseras. Teniendo en cuenta los resultados de investigaciones anteriores junto con los resultados prometedores de nuestro ensayo, se nos anima a implementar la acupresión en nuestros procedimientos anestésicos estándar. Una reducción del uso de antieméticos será un parámetro sobre la eficacia de la acupresión.

El objetivo de este estudio de mejora de la calidad es implementar la acupresión como complemento al tratamiento profiláctico habitual de las NVPO en nuestro hospital. El objetivo es observar si el uso de muñequeras de acupresión reduce el consumo de antieméticos para el tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

2000

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega
        • Lovisenberg Diaconal Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sometidos a cirugía ortopédica, general y de oído, nariz y garganta en el Lovisenberg Diaconal Hospital

Criterio de exclusión:

  • Comunicación no completamente verbal o consentimiento informado no logrado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Muñequera de acupresión
El grupo que recibe la muñequera de acupresión.
Uso de muñequeras de acupresión durante la cirugía Fabricante; Pinnacle Ind Ltd, Rm 831 Próspero Ind Ctr, 26-38 Sha Tsui Rd, Tsuen Wan, Hong Kong
Otros nombres:
  • Mar-banda ltd

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la acupresión para las náuseas posoperatorias en términos de menor uso de fármacos antieméticos
Periodo de tiempo: un año

Estudiar la eficacia de la acupresión para las náuseas en todos los pacientes quirúrgicos que se someten a cirugía en el hospital Lovisenberg Diakonale.

La eficacia se controla mediante el uso de medicamentos antieméticos en comparación con un período similar antes de que se introdujeran las muñequeras como atención estándar en el hospital.

un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del uso de medicación antiemética como consecuencia de la introducción de la muñequera de acupresión
Periodo de tiempo: Un año

El estudio se realizará con un diseño pretest-postest de un solo grupo, midiendo el consumo de antieméticos durante un período de tres meses antes de la implementación (línea de base) y durante el período de implementación. El número de operaciones quirúrgicas será el denominador en las dos fracciones.

Este resultado secundario también podría considerarse como el resultado primario, ya que la cantidad de medicación contra las náuseas es la principal medida de resultado.

Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Arne Johan Norheim, PhD, University of Tromso

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2011/176

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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