- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01389570
Náuseas/vómitos posoperatorios y acupresión (Acunausea)
Náuseas/vómitos posoperatorios y acupresión ¿Puede la acupresión con muñequeras reducir el uso de antieméticos para el tratamiento de las náuseas y los vómitos posoperatorios?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Las náuseas y los vómitos después de la cirugía y la anestesia son eventos fisiológicos y psicológicos inconvenientes e indeseables. Además de causar angustia e incomodidad al paciente, las arcadas y los vómitos pueden aumentar el riesgo de dolor y sangrado, el consiguiente uso de recursos y prolongar la estancia en la sala de postoperatorios y el hospital. Los mecanismos detrás de las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) son complicados y muchos de los factores desencadenantes aún se desconocen. Se utilizan varios tipos de antieméticos farmacéuticos, pero la farmacoterapia es solo parcialmente eficaz para prevenir o tratar las NVPO. En 2008, realizamos un ensayo para evaluar la eficacia de la acupuntura y la acupresión (acuestimulación) para reducir las arcadas y los vómitos posoperatorios en niños sometidos a amigdalectomía o adenoidectomía. Los resultados fueron prometedores y el artículo se publicó en Acupuncture in Medicine en marzo de 2011.
Acuestimulacion:
Las revisiones sistemáticas Cochrane muestran el efecto de la acupuntura y la acupresión en el tratamiento antiemético posoperatorio. Las revisiones no muestran una diferencia clara en la efectividad de la estimulación del punto de acupuntura P6 para adultos y niños, o para la estimulación del punto de acupuntura invasiva y no invasiva. Además, no hubo pruebas fiables de las diferencias en los riesgos de náuseas o vómitos posoperatorios después de la estimulación del punto de acupuntura P6 en comparación con los fármacos antieméticos.
Finalidad y objetivo:
Las muñequeras de acupresión son menos costosas en comparación con la mayoría de los antieméticos, y los efectos adversos de la estimulación del punto de acupresión son mínimos. En consecuencia, es evidente una reducción en el costo-beneficio por el uso de pulseras. Teniendo en cuenta los resultados de investigaciones anteriores junto con los resultados prometedores de nuestro ensayo, se nos anima a implementar la acupresión en nuestros procedimientos anestésicos estándar. Una reducción del uso de antieméticos será un parámetro sobre la eficacia de la acupresión.
El objetivo de este estudio de mejora de la calidad es implementar la acupresión como complemento al tratamiento profiláctico habitual de las NVPO en nuestro hospital. El objetivo es observar si el uso de muñequeras de acupresión reduce el consumo de antieméticos para el tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega
- Lovisenberg Diaconal Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sometidos a cirugía ortopédica, general y de oído, nariz y garganta en el Lovisenberg Diaconal Hospital
Criterio de exclusión:
- Comunicación no completamente verbal o consentimiento informado no logrado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Muñequera de acupresión
El grupo que recibe la muñequera de acupresión.
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Uso de muñequeras de acupresión durante la cirugía Fabricante; Pinnacle Ind Ltd, Rm 831 Próspero Ind Ctr, 26-38 Sha Tsui Rd, Tsuen Wan, Hong Kong
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la acupresión para las náuseas posoperatorias en términos de menor uso de fármacos antieméticos
Periodo de tiempo: un año
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Estudiar la eficacia de la acupresión para las náuseas en todos los pacientes quirúrgicos que se someten a cirugía en el hospital Lovisenberg Diakonale. La eficacia se controla mediante el uso de medicamentos antieméticos en comparación con un período similar antes de que se introdujeran las muñequeras como atención estándar en el hospital. |
un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del uso de medicación antiemética como consecuencia de la introducción de la muñequera de acupresión
Periodo de tiempo: Un año
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El estudio se realizará con un diseño pretest-postest de un solo grupo, midiendo el consumo de antieméticos durante un período de tres meses antes de la implementación (línea de base) y durante el período de implementación. El número de operaciones quirúrgicas será el denominador en las dos fracciones. Este resultado secundario también podría considerarse como el resultado primario, ya que la cantidad de medicación contra las náuseas es la principal medida de resultado. |
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arne Johan Norheim, PhD, University of Tromso
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/176
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