術後の吐き気・嘔吐と指圧 (Acunausea)
術後の吐き気/嘔吐と指圧 リストバンドによる指圧は、術後の吐き気と嘔吐の治療における制吐薬の使用を減らすことができますか?
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
手術および麻酔後の悪心および嘔吐は、不便で望ましくない生理的および心理的イベントです。 吐き気や嘔吐は、患者に苦痛や不快感を与えるだけでなく、痛みや出血のリスクを高め、その結果として資源を浪費し、術後病棟や病院での滞在を長引かせる可能性があります。 術後の吐き気と嘔吐 (PONV) の背後にあるメカニズムは複雑であり、トリガー要因の多くはまだ不明です。 数種類の制吐薬が使用されていますが、薬物療法は PONV の予防または治療に部分的にしか効果がありません。 2008 年に、私たちは、扁桃摘出術および/またはアデノイド切除術を受ける子供の術後の吐き気と嘔吐を減らすための鍼治療と指圧 (刺激) の有効性を評価する試験を実施しました。 結果は有望であり、記事は 2011 年 3 月に Acupuncture in Medicine に掲載されました。
刺激:
コクランのシステマティック レビューでは、術後の制吐治療における鍼治療と指圧の効果が示されています。 レビューでは、大人と子供、または侵襲的および非侵襲的なツボ刺激に対する P6 ツボ刺激の有効性に明確な違いは示されていません。 さらに、制吐薬と比較して、P6ツボ刺激後の術後悪心または嘔吐のリスクの違いに関する信頼できる証拠はありませんでした。
目的と目的:
指圧リストバンドは、ほとんどの制吐薬と比較して安価であり、ツボ刺激の悪影響は最小限です。 したがって、リストバンドの使用による費用対効果の低下は明らかです。 以前の研究の結果と、私たちの試験の有望な結果を考慮して、標準的な麻酔手順に指圧を導入することをお勧めします. 制吐薬の使用を減らすことは、指圧の有効性に関するパラメーターになります。
この品質改善研究の目的は、当院における通常の PONV 予防治療の補助として指圧を実施することです。 目的は、指圧リストバンドの使用が術後の吐き気と嘔吐の治療のための制吐薬の消費を減らすかどうかを観察することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Michael Howley, MD
- 電話番号:+ 47 23 22 64 29
- メール:michael.howley@lds.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Arne Johan Norheim, PhD
- 電話番号:+4748005535
- メール:arne.johan.norheim@hlkbb.no
研究場所
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Oslo、ノルウェー
- Lovisenberg Diaconal Hospital
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コンタクト:
- Michael Howley, MD
- 電話番号:+ 47 23 22 64 29
- メール:michael.howley@lds.no
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コンタクト:
- Arne Johan Norheim, PhD
- 電話番号:+4748005535
- メール:arne.johan.norheim@hlkbb.no
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Lovisenberg Diaconal Hospital で整形外科、一般、耳、鼻、喉の手術を受ける成人
除外基準:
- 口頭でのコミュニケーションが不十分であるか、インフォームド コンセントが得られていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:指圧リストバンド
指圧リストバンドを受けるグループ
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手術中の指圧リストバンドの使用Pinnacle Ind Ltd, Rm 831 Thriving Ind Ctr, 26-38 Sha Tsui Rd, Tsuen Wan, Hong Kong
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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制吐剤の使用量が少ないという点での術後吐き気に対する指圧の有効性
時間枠:一年
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Lovisenberg Diakonale 病院で手術を受けるすべての外科患者の吐き気に対する指圧の有効性を研究します。 リストバンドが病院で標準治療として導入される前の同様の期間と比較して、制吐薬の使用によって有効性を監視します。 |
一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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指圧リストバンドの導入による制吐薬の使用の減少
時間枠:1年
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この研究は、1グループのプレテスト-ポストテストデザインで実施され、実装前の3か月間(ベースライン)および実装期間中の制吐薬の消費を測定します。 外科手術の数は、2 つの分数の分母になります。 制吐薬の量が主要なアウトカム指標であるため、この二次アウトカムも一次アウトカムと見なされる場合があります。 |
1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Arne Johan Norheim, PhD、University of Tromso
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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