Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi/oksentelu ja akupainanta (Acunausea)

Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi/oksentelu ja akupainanta Voiko rannekkeiden akupainanta vähentää oksennuslääkkeiden käyttöä leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa?

Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) on edelleen merkittävä haaste toiminnassamme. Farmaseuttisella ehkäisyllä voi kuitenkin olla epämiellyttäviä haittavaikutuksia. Siksi olisi asianmukaista harkita ei-farmakologisten menetelmien käyttöä PONV:n ehkäisyssä. Akupunktion ja akupainanta on raportoitu olevan tehokas ennaltaehkäisevä hoito PONV:lle, ja haittavaikutukset ovat minimaaliset. Tästä syystä tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa akupainanta anestesiaosastollamme. Antiemeettien käytön vähentäminen on akupainanta tehokkuuden parametri. Tutkimuksessa keskitytään akupainantaan PONV:n tavanomaisen profylaktisen hoidon lisänä ortopedisessa ja yleisleikkauksessa sekä aikuisilla ja lapsilla, joille tehdään korva-, nenä- ja kurkkuleikkaus. Ensisijaiset päätepisteet ovat antiemeettien määrät, joita on käytetty ennen (perustaso) ja sen aikana. Tutkimus suoritetaan tammi-joulukuussa 2011.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Pahoinvointi ja oksentelu leikkauksen ja anestesian jälkeen ovat epämiellyttäviä ja ei-toivottuja fysiologisia ja psykologisia tapahtumia. Sen lisäksi, että röyhtäily ja oksentelu aiheuttavat potilaalle ahdistusta ja epämukavuutta, ne voivat lisätä kivun ja verenvuodon riskiä, ​​siitä aiheutuvaa resurssien käyttöä ja pidentää leikkauksen jälkeistä osastoa ja sairaalaa. Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentamisen (PONV) taustalla olevat mekanismit ovat monimutkaisia, ja monet laukaisevista tekijöistä ovat edelleen tuntemattomia. Useita farmaseuttisia antiemeettejä on käytössä, mutta lääkehoito on vain osittain tehokas PONV:n ehkäisyssä tai hoidossa. Vuonna 2008 suoritimme kokeen arvioidaksemme akupunktion ja akupainanta (akustimulaatio) tehokkuutta vähentää leikkauksen jälkeistä röyhtäilyä ja oksentelua lapsilla, joille tehdään nielurisa- ja/tai adenoidektomia. Tulokset olivat lupaavia, ja artikkeli on julkaistu Acupuncture in Medicine -lehdessä maaliskuussa 2011.

Akustimulaatio:

Cochranen systemaattiset katsaukset osoittavat akupunktion ja akupainanta vaikutuksen leikkauksen jälkeisessä antiemeettisessä hoidossa. Arvostelut eivät osoita selkeitä eroja P6-akupistestimulaation tehokkuudessa aikuisille ja lapsille tai invasiiviselle ja ei-invasiiviselle akupistestimulaatiolle. Lisäksi ei ollut luotettavaa näyttöä eroista leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin tai oksentelun riskeissä P6-akupistestimulaation jälkeen verrattuna antiemeettisiin lääkkeisiin.

Tavoite ja tavoite:

Akupainantaranneke ovat halvempia kuin useimmat antiemeetit, ja akupistestimulaation haittavaikutukset ovat minimaaliset. Näin ollen rannekkeen käytön kustannus-hyötyvähennys on ilmeistä. Ottaen huomioon aiempien tutkimusten tulokset sekä kokeilumme lupaavia tuloksia, meitä rohkaistaan ​​ottamaan akupainanta käyttöön tavallisissa anestesiatoimenpiteissämme. Antiemeettien käytön vähentäminen on akupainanta tehokkuuden parametri.

Tämän laadun parantamistutkimuksen tavoitteena on toteuttaa akupainanta PONV:n tavanomaisen profylaktisen hoidon lisänä sairaalassamme. Tavoitteena on tarkkailla, vähentääkö akupainantarannekkeiden käyttö antiemeettien käyttöä postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja
        • Lovisenberg Diaconal Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joille tehdään ortopedinen, yleisleikkaus sekä korva-, nenä- ja kurkkuleikkaus Lovisenbergin diakonialisessa sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täysin suullista viestintää tai tietoista suostumusta ei saavutettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupainanta ranneke
Ryhmä, joka saa akupainanta rannenauhaa
Akupainantarannekkeen käyttö leikkauksen aikana Valmistaja; Pinnacle Ind Ltd, Rm 831 Thriving Ind Ctr, 26-38 Sha Tsui Rd, Tsuen Wan, Hong Kong
Muut nimet:
  • Sea-Band Ltd

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akupainanta tehokkuus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin, koska antiemeettisten lääkkeiden käyttö vähenee
Aikaikkuna: yksi vuosi

Tutki akupainanta tehokkuutta pahoinvointiin kaikilla kirurgisilla potilailla, jotka joutuvat leikkaukseen Lovisenberg Diakonale -sairaalassa.

Tehoa seurataan antiemeettisten lääkkeiden käytöllä verrattuna vastaavaan ajanjaksoon ennen kuin rannekkeet otettiin käyttöön sairaalan perushoitona.

yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antiemeettisten lääkkeiden käytön väheneminen akupainantarannekkeen käyttöönoton seurauksena
Aikaikkuna: Yksi vuosi

Tutkimus tehdään yhden ryhmän esitesti-jälkitesti -suunnitelmalla, jossa mitataan antiemeettien kulutusta kolmen kuukauden aikana ennen käyttöönottoa (perustila) ja toteutusjakson aikana. Kirurgisten toimenpiteiden lukumäärät ovat nimittäjä kahdessa murtoluvussa.

Tätä toissijaista tulosta voidaan pitää myös ensisijaisena tuloksena, koska pahoinvointilääkityksen määrä on tärkein tulosmitta

Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Arne Johan Norheim, PhD, University of Tromso

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akupainanta ranneke

3
Tilaa