- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01389570
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi/oksentelu ja akupainanta (Acunausea)
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi/oksentelu ja akupainanta Voiko rannekkeiden akupainanta vähentää oksennuslääkkeiden käyttöä leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Pahoinvointi ja oksentelu leikkauksen ja anestesian jälkeen ovat epämiellyttäviä ja ei-toivottuja fysiologisia ja psykologisia tapahtumia. Sen lisäksi, että röyhtäily ja oksentelu aiheuttavat potilaalle ahdistusta ja epämukavuutta, ne voivat lisätä kivun ja verenvuodon riskiä, siitä aiheutuvaa resurssien käyttöä ja pidentää leikkauksen jälkeistä osastoa ja sairaalaa. Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentamisen (PONV) taustalla olevat mekanismit ovat monimutkaisia, ja monet laukaisevista tekijöistä ovat edelleen tuntemattomia. Useita farmaseuttisia antiemeettejä on käytössä, mutta lääkehoito on vain osittain tehokas PONV:n ehkäisyssä tai hoidossa. Vuonna 2008 suoritimme kokeen arvioidaksemme akupunktion ja akupainanta (akustimulaatio) tehokkuutta vähentää leikkauksen jälkeistä röyhtäilyä ja oksentelua lapsilla, joille tehdään nielurisa- ja/tai adenoidektomia. Tulokset olivat lupaavia, ja artikkeli on julkaistu Acupuncture in Medicine -lehdessä maaliskuussa 2011.
Akustimulaatio:
Cochranen systemaattiset katsaukset osoittavat akupunktion ja akupainanta vaikutuksen leikkauksen jälkeisessä antiemeettisessä hoidossa. Arvostelut eivät osoita selkeitä eroja P6-akupistestimulaation tehokkuudessa aikuisille ja lapsille tai invasiiviselle ja ei-invasiiviselle akupistestimulaatiolle. Lisäksi ei ollut luotettavaa näyttöä eroista leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin tai oksentelun riskeissä P6-akupistestimulaation jälkeen verrattuna antiemeettisiin lääkkeisiin.
Tavoite ja tavoite:
Akupainantaranneke ovat halvempia kuin useimmat antiemeetit, ja akupistestimulaation haittavaikutukset ovat minimaaliset. Näin ollen rannekkeen käytön kustannus-hyötyvähennys on ilmeistä. Ottaen huomioon aiempien tutkimusten tulokset sekä kokeilumme lupaavia tuloksia, meitä rohkaistaan ottamaan akupainanta käyttöön tavallisissa anestesiatoimenpiteissämme. Antiemeettien käytön vähentäminen on akupainanta tehokkuuden parametri.
Tämän laadun parantamistutkimuksen tavoitteena on toteuttaa akupainanta PONV:n tavanomaisen profylaktisen hoidon lisänä sairaalassamme. Tavoitteena on tarkkailla, vähentääkö akupainantarannekkeiden käyttö antiemeettien käyttöä postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Lovisenberg Diaconal Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joille tehdään ortopedinen, yleisleikkaus sekä korva-, nenä- ja kurkkuleikkaus Lovisenbergin diakonialisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täysin suullista viestintää tai tietoista suostumusta ei saavutettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Akupainanta ranneke
Ryhmä, joka saa akupainanta rannenauhaa
|
Akupainantarannekkeen käyttö leikkauksen aikana Valmistaja; Pinnacle Ind Ltd, Rm 831 Thriving Ind Ctr, 26-38 Sha Tsui Rd, Tsuen Wan, Hong Kong
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Akupainanta tehokkuus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin, koska antiemeettisten lääkkeiden käyttö vähenee
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tutki akupainanta tehokkuutta pahoinvointiin kaikilla kirurgisilla potilailla, jotka joutuvat leikkaukseen Lovisenberg Diakonale -sairaalassa. Tehoa seurataan antiemeettisten lääkkeiden käytöllä verrattuna vastaavaan ajanjaksoon ennen kuin rannekkeet otettiin käyttöön sairaalan perushoitona. |
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Antiemeettisten lääkkeiden käytön väheneminen akupainantarannekkeen käyttöönoton seurauksena
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tutkimus tehdään yhden ryhmän esitesti-jälkitesti -suunnitelmalla, jossa mitataan antiemeettien kulutusta kolmen kuukauden aikana ennen käyttöönottoa (perustila) ja toteutusjakson aikana. Kirurgisten toimenpiteiden lukumäärät ovat nimittäjä kahdessa murtoluvussa. Tätä toissijaista tulosta voidaan pitää myös ensisijaisena tuloksena, koska pahoinvointilääkityksen määrä on tärkein tulosmitta |
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arne Johan Norheim, PhD, University of Tromso
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/176
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akupainanta ranneke
-
NYU Langone HealthHope FoundationValmisLihavuus | DMYhdysvallat
-
Tanta UniversityTuntematon
-
University Medical Center GroningenValmisSydämen katetrointiAlankomaat
-
Medical University of South CarolinaValmis
-
Gabi SmartCareValmisUnihäiriöinen hengitys | Veren happidesaturaatiotBelgia
-
Spry HealthUniversity of California, San FranciscoValmis
-
Apollo Endosurgery, Inc.Valmis
-
Jeffrey L Zitsman, MDValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Metabolinen oireyhtymä | Insuliiniresistenssi | Sairaalloisen lihavuuden | Alkoholiton rasvamaksasairausYhdysvallat
-
Medtronic Bakken Research CenterValmisMitraaliläpän vajaatoimintaBelgia, Saksa, Kreikka, Norja, Puola
-
University of FloridaSomna Therapeutics, L.L.C.RekrytointiGERD | Keuhkojen siirtoYhdysvallat