췌장 질환의 식별을 위한 생체 표본. (SPORE-PANC)
췌장 질환의 조기 발견, 예방, 진단 및 치료를 위한 생체 시료.
이 제안된 프로젝트는 췌장(또는 특정 통제 인구)에 영향을 미치는 질병으로 미시간 대학에 제출하는 환자/대상으로부터 데이터 및 표본을 수집하도록 설계되었습니다. 이 프로토콜은 췌장암, 췌장 낭종, 췌장염, 당뇨병 대조군, 황달/담도 폐쇄 대조군 및 기타 건강한 대조군을 포함한 췌장 질환이 있는 피험자에 대한 데이터, 혈액 샘플 및 조직을 수집하는 데 중점을 둡니다.
연구 목적으로만 최대 50ml의 혈액을 수집하고 있습니다. 혈장, 혈청 및 버피 코트는 엄격한 SOP에 따라 수집 및 보관됩니다.
연구 개요
상세 설명
여기 미시간 대학에서 최근 자금을 지원받은 GI SPORE는 췌장 및 결장 질환에 초점을 맞추고 있습니다. 이 프로토콜은 췌장암, 췌장 낭종, 췌장염, 당뇨병 대조군, 황달/담도 폐쇄 대조군 및 기타 건강한 대조군을 포함한 췌장 질환이 있는 피험자에 대한 데이터, 혈액 샘플 및 조직을 수집하는 데 중점을 둡니다. 스포어는 특정 요구 사항이 있는 NCI가 자금을 지원하는 우수 연구 분야의 전문 프로그램입니다. 이러한 요구 사항에는 임상 및 기초 과학 Co-PI와 생물 표본 코어를 포함한 여러 CORE가 포함된 4개의 프로젝트가 포함됩니다. 인간 대상 구성 요소가 있는 각 프로젝트는 해당 프로젝트가 시작될 때 별도의 프로토콜 및 IRB 제출이 필요합니다.
우리가 모집하는 특정 모집단은 프로젝트 2의 목표와 생물 표본 코어의 일부로 리포지토리를 만들어야 하는 필요성에 따라 결정됩니다(이 2개 프로젝트의 목표에 대한 자세한 내용은 보조금을 참조하십시오).
데이터 측면을 처리하기 위해 이 연구를 위해 특별히 설계된 데이터베이스가 구축되고 있습니다. Dartmouth College의 공동 작업자는 EDRN(PI Brenner) 작업의 파트너였기 때문에 데이터 관리에 상당한 경험이 있습니다. 사례 보고서 양식 및 기타 데이터 수집 도구가 개발되어 데이터베이스를 채우는 데 사용되고 있습니다. 모든 실제 데이터는 HIPAA 규정에 따라 완전히 비식별화됩니다.
우리는 NCI-EDRN 작업에 사용된 모델에서 데이터 및 표본 수집을 모델링하려고 합니다. 여기에는 맞춤형 데이터베이스, 미리 라벨이 지정된 바코드 분취액 및 표준화된 데이터 수집 양식(CRF)이 포함된 키트 사용이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- Univerisity of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
전체 포함(모든 과목이 등록하려면 이 기준을 충족해야 함)
- 만 18세 이상 성인
- 50ml의 혈액 제거를 물리적으로 견딜 수 있음
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
제외 기준: 전체 제외(모든 과목에 대해)
- 임신 또는 수유
- 알려진 HIV/AIDS 또는 C형 간염
- 채혈 시 대장내시경 검사 준비
- 영어를 이해할 수 없음
- 등록 시 화학 요법 또는 방사선 치료를 받고 있음
다음 중 하나를 제외한 등록 후 5년 이내의 모든 암:
- 피부의 편평 세포 암종 또는 피부의 기저 세포 암종
- 자궁경부의 상피내암종, 수술로만 치료되는 자궁경부의 Ia 또는 Ib기 침윤성 편평 세포 암종. (골반 방사선을 받은 경우 제외)
- 수술로 치료된 자궁내막의 Ia기 1등급 선암종
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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췌장암 바이오마커로서 당단백질 패널의 검증
기간: 5 년
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췌장암의 비침습적 또는 조기 발견을 위한 새로운 당단백질 패널을 검증하기 위한 일련의 사례 및 대조군을 생성합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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