Bioespécimes para Identificação de Doenças do Pâncreas. (SPORE-PANC)

O recém-financiado GI SPORE, aqui na Universidade de Michigan, é focado em doenças pancreáticas e do cólon. Este protocolo concentra-se na coleta de dados, amostras de sangue e tecido em indivíduos com doenças pancreáticas, incluindo câncer pancreático, cistos pancreáticos, pancreatite, controles diabéticos, controles de icterícia/obstrução biliar e outros controles saudáveis. Um SPORE é um Programa Especializado em Excelência em Pesquisa financiado pelo NCI, com requisitos específicos. Esses requisitos incluem 4 projetos com um Co-PI clínico e científico básico e vários COREs, incluindo um núcleo de bioespécimes. Cada projeto que tem um componente de seres humanos exigirá um protocolo separado e submissão IRB quando esses projetos começarem.

As populações específicas que estamos recrutando são determinadas pelos objetivos do projeto 2 e pela necessidade de criar um repositório como parte do núcleo do bioespécime (consulte a concessão para obter detalhes sobre os objetivos desses 2 projetos).

Um banco de dados especialmente projetado está sendo construído para este estudo para lidar com os aspectos dos dados. Nossos colaboradores do Dartmouth College têm uma experiência significativa no gerenciamento de dados, pois são nossos parceiros em nosso trabalho na EDRN (PI Brenner). Formulários de relato de caso e outras ferramentas de coleta de dados foram desenvolvidos e estão sendo usados ​​para preencher o banco de dados. Todos os dados reais serão completamente desidentificados de acordo com os regulamentos da HIPAA.

Pretendemos modelar os dados e coleta de espécimes no modelo usado por nosso trabalho com o NCI-EDRN. Isso inclui um banco de dados personalizado, o uso de kits com alíquotas pré-etiquetadas e com código de barras e formulários de coleta de dados padronizados (CRFs).