Muestras biológicas para la identificación de enfermedades del páncreas. (SPORE-PANC)

El GI SPORE recientemente financiado, aquí en la Universidad de Michigan, se centra en las enfermedades del páncreas y del colon. Este protocolo se centra en la recopilación de datos, muestras de sangre y tejido en sujetos con enfermedades pancreáticas, incluido el cáncer de páncreas, quistes pancreáticos, pancreatitis, controles diabéticos, controles de ictericia/obstrucción biliar y controles sanos. Un SPORE es un programa especializado en excelencia en investigación financiado por el NCI, con requisitos específicos. Esos requisitos incluyen 4 proyectos con un Co-PI clínico y de ciencias básicas y varios CORE, incluido un núcleo de muestras biológicas. Cada proyecto que tenga un componente de sujetos humanos requerirá un protocolo separado y la presentación de IRB cuando esos proyectos comiencen.

Las poblaciones específicas que estamos reclutando están determinadas por los objetivos del proyecto 2 y por la necesidad de crear un depósito como parte del núcleo de muestras biológicas (consulte la subvención para obtener detalles sobre los objetivos de estos 2 proyectos).

Se está construyendo una base de datos especialmente diseñada para este estudio para manejar los aspectos de los datos. Nuestros colaboradores en Dartmouth College tienen una experiencia significativa en la gestión de datos, ya que han sido nuestros socios para nuestro trabajo en EDRN (PI Brenner). Se han desarrollado formularios de informes de casos y otras herramientas de recopilación de datos y se están utilizando para completar la base de datos. Todos los datos reales serán completamente desidentificados según las regulaciones de HIPAA.

Tenemos la intención de modelar los datos y la recolección de muestras en el modelo utilizado por nuestro trabajo con el NCI-EDRN. Esto incluye una base de datos personalizada, el uso de kits con alícuotas con código de barras preetiquetadas y formularios de recopilación de datos (CRF) estandarizados.