Bioproben zur Identifizierung von Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse. (SPORE-PANC)

Das kürzlich finanzierte GI SPORE, hier an der University of Michigan, konzentriert sich auf Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse und des Dickdarms. Dieses Protokoll konzentriert sich auf das Sammeln von Daten, Blutproben und Gewebe bei Personen mit Bauchspeicheldrüsenerkrankungen, einschließlich Bauchspeicheldrüsenkrebs, Bauchspeicheldrüsenzysten, Pankreatitis, Diabetikerkontrollen, Kontrollen von Gelbsucht/Gallenobstruktion und ansonsten gesunden Kontrollpersonen. Ein SPORE ist ein vom NCI finanziertes, spezialisiertes Programm für Forschungsexzellenz mit spezifischen Anforderungen. Zu diesen Anforderungen gehören vier Projekte mit einem klinischen und einem grundlagenwissenschaftlichen Co-PI sowie mehreren COREs, einschließlich eines Bioprobenkerns. Für jedes Projekt, das eine menschliche Subjektkomponente enthält, ist zu Beginn dieser Projekte ein separates Protokoll und eine IRB-Einreichung erforderlich.

Die spezifischen Populationen, die wir rekrutieren, werden durch die Ziele von Projekt 2 und durch die Notwendigkeit bestimmt, ein Depot als Teil des Bioprobenkerns zu schaffen (Einzelheiten zu den Zielen dieser beiden Projekte finden Sie im Zuschuss).

Zur Bearbeitung der Datenaspekte wird für diese Studie eine speziell konzipierte Datenbank aufgebaut. Unsere Mitarbeiter am Dartmouth College verfügen über umfangreiche Erfahrung in der Datenverwaltung, da sie unsere Partner für unsere Arbeit im EDRN (PI Brenner) waren. Es wurden Fallberichtsformulare und andere Datenerfassungstools entwickelt, die zum Auffüllen der Datenbank verwendet werden. Alle tatsächlichen Daten werden gemäß den HIPAA-Vorschriften vollständig anonymisiert.

Wir beabsichtigen, die Daten- und Probensammlung nach dem Modell zu modellieren, das unsere Arbeit mit dem NCI-EDRN verwendet. Dazu gehören eine angepasste Datenbank, die Verwendung von Kits mit vorbeschrifteten, mit Barcodes versehenen Aliquots und standardisierte Datenerfassungsformulare (CRFs).