Биопрепараты для выявления заболеваний поджелудочной железы. (SPORE-PANC)

Недавно профинансированная GI SPORE в Мичиганском университете специализируется на заболеваниях поджелудочной железы и толстой кишки. Этот протокол ориентирован на сбор данных, образцов крови и тканей субъектов с заболеваниями поджелудочной железы, включая рак поджелудочной железы, кисты поджелудочной железы, панкреатит, контроль диабета, контроль желтухи / билиарной обструкции и контроль здоровых людей. SPORE — это специализированная программа повышения квалификации, финансируемая NCI, с особыми требованиями. Эти требования включают 4 проекта с клиническим и фундаментальным научным со-PI и несколько CORE, включая ядро ​​биообразца. Для каждого проекта, в котором есть компонент с участием людей, потребуется отдельный протокол и представление IRB, когда эти проекты должны начаться.

Конкретные популяции, которые мы набираем, определяются целями проекта 2 и необходимостью создания репозитория как части ядра биообразца (подробности о целях этих 2 проектов см. в гранте).

Для этого исследования создается специально разработанная база данных для обработки аспектов данных. Наши сотрудники в Дартмутском колледже имеют значительный опыт в управлении данными, поскольку они были нашими партнерами в нашей работе в EDRN (PI Brenner). Формы отчетов о случаях и другие инструменты сбора данных были разработаны и используются для заполнения базы данных. Все фактические данные будут полностью деидентифицированы в соответствии с правилами HIPAA.

Мы намерены смоделировать сбор данных и образцов на модели, используемой в нашей работе с NCI-EDRN. Это включает в себя настраиваемую базу данных, использование наборов с предварительно маркированными аликвотами со штрих-кодом и стандартизированные формы сбора данных (CRF).