Bionäytteet haimasairauksien tunnistamiseen. (SPORE-PANC)

Hiljattain rahoitettu GI SPORE täällä Michiganin yliopistossa on keskittynyt haima- ja paksusuolensairauksiin. Tämä protokolla keskittyy tietojen, verinäytteiden ja kudosten keräämiseen potilaista, joilla on haimasairaus, mukaan lukien haimasyöpä, haimakystat, haimatulehdus, diabeettiset kontrollit, keltaisuuden/sappitukoksen kontrollit ja muuten terveet kontrollit. SPORE on NCI:n rahoittama tutkimuksen huippuosaamiseen erikoistunut ohjelma, jolla on erityisiä vaatimuksia. Näihin vaatimuksiin kuuluu 4 projektia, joissa on kliininen ja perustieteellinen Co-PI ja useita CORE:itä, mukaan lukien bionäyteydin. Jokainen projekti, jossa on ihmisainekomponentti, vaatii erillisen protokollan ja IRB-toimituksen, kun projektit alkavat.

Rekrytoimamme tietyt populaatiot määräytyvät hankkeen 2 tavoitteiden ja tarpeesta luoda arkisto osaksi bionäyteydintä (katso apuraha saadaksesi lisätietoja näiden kahden hankkeen tavoitteista).

Tätä tutkimusta varten rakennetaan erityisesti suunniteltu tietokanta datanäkökohtien käsittelemiseksi. Yhteistyökumppaneillamme Dartmouth Collegessa on merkittävä kokemus tietojen hallinnasta, koska he ovat olleet kumppaneitamme työssämme EDRN:ssä (PI Brenner). Tapausraporttilomakkeita ja muita tiedonkeruutyökaluja on kehitetty ja niitä käytetään tietokannan täyttämiseen. Kaikki todelliset tiedot poistetaan kokonaan HIPAA-määräysten mukaisesti.

Aiomme mallintaa datan ja näytekokoelman mallilla, jota käytämme työssämme NCI-EDRN:n kanssa. Tämä sisältää mukautetun tietokannan, valmiiksi merkittyjä, viivakoodattuja alikvootteja sisältävien sarjojen käytön ja standardoidut tiedonkeruulomakkeet (CRF).