아토피 피부염에 대한 아프레밀라스트 - 성인을 대상으로 한 파일럿 연구

포함 기준:

• 조사자 종합 평가에 의한 중등도, 중증 또는 매우 중증의 질병 중증도.
• 질병 심각도는 중등도-중증 질병에 해당하는 Rajka-Langeland 심각도 점수 시스템에서 6 이상이어야 합니다.
• 기준 EASI 점수는 11보다 크거나 같아야 합니다. EASI 점수 시스템에 대한 이전 검증 연구에서는 중등도에서 매우 심각한 질병을 가진 환자의 평균 EASI 점수 범위가 11-30인 것으로 나타났습니다.
• 사이클로스포린, 메토트렉세이트 또는 기타 면역억제제 및 자외선 치료를 포함한 전신 요법에 대한 후보 또는 이전에. 구체적으로, 주제는 국소 요법을 사용하여 질병이 적절하게 조절되지 않거나 부작용으로 인해 국소 요법의 추가 안전한 사용을 방해할 때 전신 요법의 후보로 간주됩니다.
• 피험자는 세척 요건을 충족해야 합니다.

제외 기준:

• 스크리닝 방문 전 3년 이내에 모든 종(결핵균 포함)의 활동성 마이코박테리아 감염 이력. 스크리닝 방문 전 3년 이상 Mycobacterium tuberculosis 감염이 있는 피험자는 무작위 배정 전 최소 3년 전에 성공적인 치료가 완료되고 문서화되고 검증이 가능한 경우 허용됩니다.
• 지난 2년 이내에 입원 및/또는 정맥 항생제 치료를 요하는 최소 3개의 주요 세균 감염.
• 스크리닝 시 흉부 X선(CXR)에서 임상적으로 유의미한 이상. 연구 약물 시작 전 3개월 이내에 수행된 흉부 X-레이는 허용됩니다.
• 연구 약물 시작 전 4주 이내 또는 약동학적/약력학적 반감기 5회(둘 중 더 긴 것) 이내에 임의의 연구 약물 사용.
• 스크리닝 시 12-리드 ECG(심전도)에서 임의의 임상적으로 유의한 이상.
• 선천성 또는 후천성 면역결핍(예: 공통 가변성 면역결핍[CVID])의 병력.
• 스크리닝 시 B형 간염 표면 항원 양성 또는 B형 간염 코어 항체 양성.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 병력.
• 스크리닝 시 C형 간염에 대한 항체.
• 피부의 편평 세포 암종 및 얇은 흑색종의 병력.
• 전신 코르티코스테로이드 의존성 천식.
• 등록 당시 모든 유형의 활동성 감염.