アトピー性皮膚炎に対するアプレミラスト - 成人を対象としたパイロット研究

包含基準:

• 研究者の総合評価による疾患の重症度が中等度、重度、または非常に重度。
• 疾患の重症度は、Rajka-Langeland 重症度スコアリング システムで中等度から重症の疾患に相当する 6 以上である必要があります。
• ベースライン EASI スコアは 11 以上である必要があります。 EASI スコアリング システムの以前の検証研究では、中等度から非常に重度の疾患を持つ患者の平均 EASI スコアが 11 ～ 30 の範囲であることが明らかになりました。
• シクロスポリン、メトトレキサート、またはその他の免疫抑制剤および紫外線による治療を含む全身療法の候補者、または以前に受けたことがある。 具体的には、局所療法を使用して疾患が適切に制御されない場合、または副作用により局所療法のさらなる安全な使用が妨げられる場合、被験者は全身療法の候補者と見なされます。
• 被験者はウォッシュアウト要件を満たさなければなりません

除外基準:

• -スクリーニング訪問前の3年以内の、あらゆる種（結核菌を含む）による活動性マイコバクテリア感染症の病歴。 スクリーニング来院の 3 年以上前に結核菌感染症を患っている被験者は、無作為化の少なくとも 3 年前に治療が成功し、文書化され検証に利用できる場合に許可されます。
• 過去 2 年以内に少なくとも 3 回の主要な細菌感染症により入院、または静脈内抗生物質治療が必要になった。
• スクリーニング時の胸部 X 線 (CXR) 上の臨床的に重大な異常。 研究薬の開始前3か月以内に実施された胸部X線写真は許容されます。
• -治験薬の開始前の4週間以内の治験薬の使用、または薬物動態学的/薬力学的半減期の5日（いずれか長い方）。
• スクリーニング時の12誘導ECG（心電図）における臨床的に重大な異常。
• 先天性または後天性免疫不全症の病歴（例：共通変数免疫不全症[CVID]）。
• スクリーニング時にB型肝炎表面抗原陽性またはB型肝炎コア抗体陽性。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染歴。
• スクリーニング時の C 型肝炎に対する抗体。
• -皮膚の扁平上皮癌および薄い黒色腫の病歴。
• 全身性コルチコステロイド依存性喘息。
• 登録時のあらゆる種類の活動性感染症。