건강한 피험자에서 페람파넬 2mg 정제 3개와 페람파넬 6mg 정제 1개 사이의 생물학적 동등성 입증

포함:

1. 스크리닝 시 18세 내지 55세의 건강한 남성 또는 여성 피험자
2. 스크리닝 시 체질량 지수(BMI) 18~32kg/m^2(포함)

제외:

1. 다음을 제외하고 스크리닝 전 2주 동안 처방약 또는 비처방약 또는 약초 ​​요법을 복용하고 있는 피험자(OTC 약물의 반감기가 길지 않는 한[즉, 2주보다 5 x 1/2 더 큼]) 투약 12시간 전까지 허용되는 아세트아미노펜(최대 4g/일)
2. 투약 전 4주 이내에 세인트존스워트 또는 CYP3A4를 유도하는 것으로 알려진 다른 식이 보조제를 복용한 피험자
3. 첫 투여 전 2주 이내에 CYP450 억제제를 복용한 피험자(예: 자몽, 자몽 주스, 자몽 함유 음료, 사과 또는 세비야 오렌지 제품)
4. 연구 약물 치료 시작 전 12주 이내에 실험 약물을 투여 받았거나 현재 다른 임상 시험에 등록된 피험자
5. 스크리닝 전 6개월 이내에 알코올 남용 병력이 알려졌거나 의심되는 피험자, 스크리닝 또는 베이스라인에서 소변 약물 검사 또는 호흡 알코올 검사에서 양성 반응을 보인 피험자, 환자 감금
6. 하루에 5잔 이상의 카페인 음료(예: 차, 커피 또는 콜라 캔 5잔)를 섭취하거나 입원 기간 동안 카페인 함유 음식 및 음료 섭취를 자제할 의사가 없는 피험자
7. 1일 5개비 이상의 담배(또는 이에 상응하는 양의 담배)를 피우거나 입원 기간 동안 니코틴 함유 제품 사용을 자제할 의사가 없는 피험자
8. 약물 남용 또는 의존의 병력이 있거나 소변 약물 선별 검사에서 양성 결과가 나온 피험자
9. 연구 기간 내내 그리고 연구 약물 투여 후 30일 동안 2가지 적절한 피임 방법(예: 자궁 내 장치, 살정제 차단 방법)을 사용하는 데 동의하지 않는 가임 여성