健康な被験者におけるペランパネル 2 mg 錠剤 3 錠とペランパネル 6 mg 錠剤 1 錠の生物学的同等性を実証

含まれるもの:

1. -スクリーニング時の18〜55歳の健康な男性または女性の被験者
2. -スクリーニング時のボディマス指数（BMI）が18〜32 kg / m ^ 2である

除外：

1. -スクリーニングの2週間前に処方薬または市販薬または薬草療法を服用している被験者（OTC薬の半減期が長い場合を除く[つまり、5 x 1/2 2週間以上]）を除くアセトアミノフェン (最大 4 g/日)、投与の 12 時間前まで許容
2. -セントジョンズワートまたはCYP3A4を誘発することが知られている他の栄養補助食品を服用した被験者 投与前4週間以内
3. -最初の投与前2週間以内にCYP450の阻害剤を服用した被験者（例：グレープフルーツ、グレープフルーツジュース、グレープフルーツ含有飲料、リンゴまたはセビリアオレンジ製品）
4. -治験薬治療開始までの12週間以内に治験薬を投与された被験者、または現在別の臨床試験に登録されている被験者
5. -スクリーニング前の6か月以内にアルコール乱用の既知または疑われる病歴がある被験者、またはスクリーニングまたはベースラインでの尿薬物検査または呼気アルコール検査が陽性である被験者、または期間中の飲酒を控えたくない被験者患者の監禁
6. -1日あたり5杯以上のカフェイン飲料（例：5杯の紅茶、コーヒー、またはコーラの缶）を消費する被験者、またはカフェインを含む飲食物の消費を控えたくない患者の監禁期間中
7. -1日あたり5本以上のタバコ（または同等量のタバコ）を喫煙する被験者、または入院期間中のニコチン含有製品の使用を控えたくない被験者
8. 薬物乱用または依存の病歴があるか、尿薬物スクリーニング検査で陽性の結果が得られた被験者
9. -2つの適切な避妊方法（子宮内避妊具、殺精子剤によるバリア法など）の使用に同意しない出産の可能性のある女性 治験中および治験薬投与後30日間