Demonstrere bioekvivalens mellom 3 x 2 mg tabletter Perampanel og en enkelt 6 mg tablett Perampanel hos friske personer

Inkludering:

1. Friske mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 55 år, inkludert, ved screening
2. Kroppsmasseindeks (BMI) på 18 til 32 kg/m^2, inkludert, ved screening

Utelukkelse:

1. Personer som tar reseptbelagte eller reseptfrie legemidler eller urtemedisiner i løpet av de 2 ukene før screening (med mindre OTC-legemidlet har en lang halveringstid [dvs. 5 x 1/2 mer enn 2 uker]) med unntak av paracetamol (opptil 4 g/dag), som er tillatt opptil 12 timer før dosering
2. Personer som har tatt johannesurt eller andre dietthjelpemidler som er kjent for å indusere CYP3A4 innen 4 uker før dosering
3. Personer som har tatt en CYP450-hemmer innen 2 uker før første dosering (f.eks. grapefrukt, grapefruktjuice, grapefruktholdige drikker, eple- eller Sevilla-appelsinprodukter)
4. Forsøkspersoner som har mottatt et eksperimentelt medikament innen de 12 ukene før starten av studiemedikamentell behandling eller som for øyeblikket er registrert i en annen klinisk utprøving
5. Personer med en kjent eller mistenkt historie med alkoholmisbruk i løpet av de 6 månedene før screening eller som har en positiv urin rusmiddeltest eller pustealkoholtest ved screening eller baseline, eller som ikke er villige til å avstå fra inntak av alkohol i løpet av periodene med in- pasient innesperring
6. Personer som inntar mer enn 5 koffeinholdige drikker per dag (f.eks. 5 kopper te, kaffe eller cola-bokser) eller som ikke er villige til å avstå fra inntak av koffeinholdig mat og drikke i løpet av periodene med innesperring
7. Forsøkspersoner som røyker mer enn 5 sigaretter (eller tilsvarende mengde tobakk) per dag eller som ikke er villige til å avstå fra bruk av nikotinholdige produkter i løpet av den innlagte pasientperioden
8. Personer som har en historie med narkotikamisbruk eller avhengighet eller har et positivt resultat fra en screeningtest for urinmedisin
9. Kvinner i fertil alder som ikke samtykker i å bruke 2 metoder for adekvat prevensjon (f.eks. intrauterin enhet, barrieremetoder med sæddrepende middel) gjennom hele studien og i 30 dager etter studiemedikamentadministrering