Visa bioekvivalens mellan 3 x 2 mg tabletter Perampanel och en enstaka 6 mg tablett Perampanel hos friska försökspersoner

Inkludering:

1. Friska manliga eller kvinnliga försökspersoner i åldern 18 till 55 år, inklusive, vid screening
2. Body mass index (BMI) på 18 till 32 kg/m^2, inklusive, vid screening

Uteslutning:

1. Försökspersoner som tar något receptbelagt eller receptfritt läkemedel eller naturläkemedel under de 2 veckorna före screening (såvida inte OTC-läkemedlet har en lång halveringstid [dvs. 5 x 1/2 mer än 2 veckor]) med undantag för paracetamol (upp till 4 g/dag), vilket tillåts upp till 12 timmar före dosering
2. Försökspersoner som har tagit johannesört eller andra diethjälpmedel som är kända för att inducera CYP3A4 inom 4 veckor före dosering
3. Försökspersoner som har tagit någon hämmare av CYP450 inom 2 veckor före den första doseringen (t.ex. grapefrukt, grapefruktjuice, grapefruktinnehållande drycker, äpple eller Sevilla apelsinprodukter)
4. Försökspersoner som har fått något experimentellt läkemedel inom de 12 veckorna före starten av studieläkemedelsbehandlingen eller som för närvarande är inskrivna i en annan klinisk prövning
5. Försökspersoner med en känd eller misstänkt historia av alkoholmissbruk inom de 6 månaderna före screening eller som har ett positivt urindrogtest eller utandningsalkoholtest vid screening eller baseline, eller som är ovilliga att avstå från att konsumera alkohol under in- patientfängelse
6. Försökspersoner som konsumerar mer än 5 koffeinhaltiga drycker per dag (t.ex. 5 koppar te, kaffe eller colaburkar) eller som är ovilliga att avstå från att äta koffeinhaltiga livsmedel och drycker under de perioder av sluten inläggning
7. Försökspersoner som röker mer än 5 cigaretter (eller motsvarande mängd tobak) per dag eller som är ovilliga att avstå från att använda nikotinhaltiga produkter under hela perioden av inläggningen
8. Försökspersoner som har en historia av drogmissbruk eller -beroende eller har ett positivt resultat från ett urindrogscreeningstest
9. Kvinnor i fertil ålder som inte går med på att använda 2 metoder för adekvat preventivmedel (t.ex. intrauterin enhet, barriärmetoder med spermiedödande medel) under hela studien och i 30 dagar efter administrering av studieläkemedlet