- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05956470
의사의 번아웃을 완화하기 위한 포괄적인 건강 프로그램(SKY) (SKY)
2023년 7월 13일 업데이트: Fahri Saatcioglu, Oslo University Hospital
일선 의료진의 회복력과 건강을 증진하기 위한 보조 도구로서의 포괄적인 명상 및 호흡 프로그램(SKY) - 무작위 파일럿 연구
이 연구의 주요 목적은 요가 기반 호흡 및 명상 프로그램 SKY가 현재 개업 의사의 건강 지표를 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것이었습니다.
이 연구의 가설은 SKY가 건강하고 적극적으로 활동하는 의사의 불안과 우울을 줄이고 주관적 낙관주의를 높이며 의사 소진을 줄이는 데 효과적이라는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
의사는 극도의 스트레스와 긴장에 노출되어 번아웃 상태에 이르며, 자신과 가족, 환자뿐만 아니라 전체 의료 시스템에 영향을 미칩니다.
따라서 의사의 탄력성을 높일 수 있는 방법을 개발하는 것이 시급합니다.
포괄적인 요가 호흡 및 명상 기반 온라인 프로그램(Sudarshan Kriya Yoga 또는 SKY)은 의사의 소진을 완화할 수 있는 잠재적인 접근 방식입니다.
이것은 스트레스 관리 교육(SME) 교육과 비교하여 SKY의 잠재적 효능을 온라인으로 평가하는 무작위 임상 시험입니다.
두 그룹 모두 그룹 화상회의를 통해 하루 1.5시간씩 3일 연속 교육을 받았다.
현역 의사들이 2021년 11월부터 2022년 3월까지 연구에 참여했습니다.
관심을 보이고 사전 스크리닝을 한 280명의 의사 중 238명이 SKY 또는 통제 중재를 받을 자격이 있고 무작위로 배정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Balcova
-
Izmir, Balcova, 칠면조, 35330
- Izmir Biomedicine and Genome Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 호흡/명상 유도 운동을 평가하기 위한 연구에 참여하는 데 관심이 있고 8주 동안 매일 어떤 형태의 이완 운동을 할 의향이 있는 만성 질환 없이 적극적으로 일하는 의사.
제외 기준:
- 양극성 장애, 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 정신분열증 또는 분열정동 장애, 조절되지 않는 고혈압, 폐 질환, 간 질환, 암 또는 심장 질환과 같은 정신 질환 또는 기타 주요 질환의 존재 명상, 요가 및 호흡 기술과 같은 규칙적인 심신 프로그램 연습을 유지합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: SKY개입단
명상 및 호흡 프로그램: 부드러운 스트레칭(앉은 자세의 사무실 요가')과 세 가지 유형의 특정 호흡 운동이 포함됩니다.
3x1,5시간.
그 후 매일 약 30분간 8주 동안 연습합니다.
또한 그룹 연습 및 토론을 위한 매주 1시간 세션이 있습니다.
|
SKY 세션(연속 3x1.5시간)에는 부드러운 스트레칭(앉은 자세의 '사무실 요가') 온라인 교육, 특정 호흡 운동 및 명상, 인지/행동 대처 기술에 대한 토론이 포함되었습니다.
3일간의 프로그램이 끝난 후 참가자들은 하루에 한 번 약 30분 동안 기술을 연습하도록 요청했습니다.
또한 매주 1시간 동안 모든 참가자가 참여하도록 요청하는 그룹 운동 세션이 있었습니다.
|
활성 비교기: 대조군
인지 대처 기술 사용을 포함하여 심리적 고통을 완화하는 방법을 보여주는 온라인 교육 비디오의 그룹 토론 기반 시청.
3x1,5시간.
8주 동안 그룹 토론, 경험 공유, 프로그램의 핵심 요소에 대한 간략한 비디오 시청이 포함된 주간 온라인 회의가 포함됩니다.
|
이 제어 개입에는 SKY 개입과 동일한 길이의 세션이 있는 스트레스 관리 및 그룹 토론에 대한 교육 비디오 보기가 포함되었습니다.
또한 SKY 그룹과 마찬가지로 주간 후속 세션을 통해 교육 포인트를 검토하고 지난 주 동안 과목의 경험을 논의했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
중재 직후 및 8주 시점에서 기준선 우울증, 불안 및 스트레스 척도에서 변경
기간: 기준선, 3일 개입 직후 및 개입 8주 후
|
우울, 불안 및 스트레스 척도 42(DASS-42)로 평가한 점수.
|
기준선, 3일 개입 직후 및 개입 8주 후
|
개입 후 및 8주째에 직업적 만족도 지수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3일 개입 직후 및 개입 8주 후
|
직업 만족도 지수(PFI)로 평가한 점수입니다.
|
기준선, 3일 개입 직후 및 개입 8주 후
|
개입 후 및 8주에 낙관주의의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3일 개입 직후 및 개입 8주 후
|
Life Orientation Test (Revised) (LOT-R) 및
|
기준선, 3일 개입 직후 및 개입 8주 후
|
중재 후 및 8주차에 불면증의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 3일 개입 직후 및 개입 8주 후
|
Regensburg Insomnia Scale(RIS)에 의해 평가되는 불면증 점수.
|
기준선, 3일 개입 직후 및 개입 8주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Scheier MF, Carver CS, Bridges MW. Distinguishing optimism from neuroticism (and trait anxiety, self-mastery, and self-esteem): a reevaluation of the Life Orientation Test. J Pers Soc Psychol. 1994 Dec;67(6):1063-78. doi: 10.1037//0022-3514.67.6.1063.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Saatcioglu F, Cirit B, Koprucu Suzer G. The Promise of Well-Being Interventions to Mitigate Physician Burnout During the COVID-19 Pandemic and Beyond. JCO Oncol Pract. 2022 Dec;18(12):808-814. doi: 10.1200/OP.22.00108. Epub 2022 Sep 26.
- Hlubocky FJ, Symington BE, McFarland DC, Gallagher CM, Dragnev KH, Burke JM, Lee RT, El-Jawahri A, Popp B, Rosenberg AR, Thompson MA, Dizon DS, Srivastava P, Patel MI, Kamal AH, Daugherty CK, Back AL, Dokucu ME, Shanafelt TD. Impact of the COVID-19 Pandemic on Oncologist Burnout, Emotional Well-Being, and Moral Distress: Considerations for the Cancer Organization's Response for Readiness, Mitigation, and Resilience. JCO Oncol Pract. 2021 Jul;17(7):365-374. doi: 10.1200/OP.20.00937. Epub 2021 Feb 8. No abstract available.
- Cronlein T, Langguth B, Popp R, Lukesch H, Pieh C, Hajak G, Geisler P. Regensburg Insomnia Scale (RIS): a new short rating scale for the assessment of psychological symptoms and sleep in insomnia; study design: development and validation of a new short self-rating scale in a sample of 218 patients suffering from insomnia and 94 healthy controls. Health Qual Life Outcomes. 2013 Apr 22;11:65. doi: 10.1186/1477-7525-11-65.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 17일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .