- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01411397
장 절제술을 동반한 교착 탈장의 메쉬 탈장 성형술
2011년 8월 5일 업데이트: Mansoura University
1차 봉합술은 재발 위험을 증가시키고, 선택적 상황에서 메쉬 수리의 이점이 있다는 사실이 문서화되었으며, 많은 연구에서 응급 상황에서 메쉬 탈장 성형술의 유익한 결과를 보고했습니다.
여전히 장 절제술이 있는 상태에서 그러한 이식편을 사용하는 것에 대해 논란이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
2005년 6월부터 2011년 1월까지 폴리프로필렌 메쉬 탈장 성형술을 받은 급성 감금 탈장(소장 내용물 포함) 환자가 이 전향적 연구에 포함되었으며, 환자는 장 절제술 문합이 필요한 그룹(I군)과 그렇지 않은 그룹(II군)으로 분류되었습니다. ).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
163
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mansoura, 이집트, 35516
- Mohamed Abdellatif
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 질식된 탈장
제외 기준:
- 75세 이상, 18세 미만
- 재발성 탈장
- 복막염
- 순수 omentum 내용물 ASA 위 3
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 메쉬 수리
장 절제술이 필요할 때 메쉬 탈장 수리
|
장 절제술을 통한 질식 탈장 복구
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 장 절제술 없이 메쉬 수리
절제 없이 교착된 탈장의 메쉬 수리
|
절제 없이 교착된 탈장의 메쉬 수리
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
상처 감염
기간: 5주
|
5주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 시간
기간: 3 시간
|
피부 절개에서 피부 봉합까지의 시간
|
3 시간
|
|
병적 상태
기간: 5 개월
|
수술 전후 합병증
|
5 개월
|
|
탈장의 재발
기간: 6 개월
|
탈장의 재발은 필요에 따라 초음파에 의해 임상적 또는 방사선학적으로 감지된 이전 수술 부위에서 명백한 부종 또는 만져질 수 있는 결함으로 정의되었습니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: ramadan ellithy, MD, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2005년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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