- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01411397
Hernioplastie en maille des hernies étranglées avec résection intestinale
5 août 2011 mis à jour par: Mansoura University
La réparation primaire par suture augmente le risque de récidive, le bénéfice de la réparation par treillis dans des situations électives est documenté et de nombreuses études ont rapporté des résultats bénéfiques de l'hernioplastie par treillis dans des situations d'urgence.
Il existe toujours une controverse sur l'utilisation de telles greffes en présence d'une résection intestinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de hernies aiguës incarcérées (avec le contenu de l'intestin grêle) qui ont subi une hernioplastie en filet de polypropylène ont été inclus dans cette étude prospective de juin 2005 à janvier 2011, les patients ont été classés en 2 groupes qui ont nécessité une anastomose de résection intestinale (groupe I) ou non (groupe II ).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
163
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Mansoura, Egypte, 35516
- Mohamed Abdellatif
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hernies étranglées
Critère d'exclusion:
- plus de 75 ans, moins de 18 ans
- hernie récurrente
- péritonite
- contenu pur épiploon ASA supérieur à 3
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: réparation de maille
RÉPARATION DE LA HERNIE EN MESH LORSQU'UNE RÉSECTION INTESTINALE EST NÉCESSAIRE
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RÉPARATION D'HERNIE ÉTRANGUÉE avec résection intestinale
Autres noms:
|
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Comparateur actif: réparation de filet sans résection intestinale
réparation par treillis d'une hernie étranglée sans résection
|
réparation par treillis d'une hernie étranglée sans résection
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
infection de la plaie
Délai: 5 semaines
|
5 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps opératoire
Délai: 3 heures
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le temps qui s'écoule entre l'incision de la peau et la fermeture de la peau
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3 heures
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morbidité
Délai: 5 mois
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les complications périopératoires
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5 mois
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récidive de la hernie
Délai: 6 mois
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La récidive de la hernie était définie comme un gonflement apparent ou un défaut palpable au niveau du site opératoire précédent détecté cliniquement ou radiologiquement par échographie si besoin
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ramadan ellithy, MD, Mansoura University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2011
Première publication (Estimation)
8 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2011
Dernière vérification
1 juin 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- strangulated hernia
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .