- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01411397
Mesh Hernioplasty af kvælte brok med tarm resektion
5. august 2011 opdateret af: Mansoura University
Primær suturreparation øger risikoen for recidiv, fordelene ved mesh-reparation i elektive situationer er dokumenteret, og mange undersøgelser har rapporteret gavnlige resultater af mesh-hernioplastik i nødsituationer.
Der er stadig uenighed om at bruge sådanne transplantater i nærvær af tarmresektion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med akut indespærrede brok (med indhold af tyndtarm), som gennemgik polypropylen mesh hernioplastik, blev inkluderet i denne prospektive undersøgelse fra juni 2005 til januar 2011, patienter blev kategoriseret i 2 grupper, som krævede tarmresektionsanastomose (gruppe I) eller ej (gruppe II) ).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
163
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten, 35516
- Mohamed Abdellatif
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvalt brok
Ekskluderingskriterier:
- over 75, under 18
- tilbagevendende brok
- bughindebetændelse
- rent omentum indhold ASA over 3
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: mesh reparation
REPARATION AF MESH BROK NÅR DET KRÆVES TARMRESEKTION
|
REPARATION AF KVALT BROK med tarmresektion
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: mesh reparation uden tarm resektion
mesh reparation af kvalt brok uden resektion
|
mesh reparation af kvalt brok uden resektion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sårinfektion
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operativ tid
Tidsramme: 3 timer
|
tiden fra hudsnit til hudlukning
|
3 timer
|
|
sygelighed
Tidsramme: 5 måneder
|
de perioperative komplikationer
|
5 måneder
|
|
tilbagefald af brokken
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilbagefald af brokken blev defineret som en tilsyneladende hævelse eller en håndgribelig defekt på det tidligere operationssted, som blev påvist klinisk eller radiologisk ved ultralyd, hvis det var nødvendigt
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ramadan ellithy, MD, Mansoura University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2011
Først opslået (Skøn)
8. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2011
Sidst verificeret
1. juni 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- strangulated hernia
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .