Síťovaná hernioplastika uškrcených kýl s resekcí střev
5. srpna 2011 aktualizováno: Mansoura University
Primární oprava sutury zvyšuje riziko recidivy, je zdokumentován přínos reparace síťky v elektivních situacích a mnoho studií uvádí příznivé výsledky síťkové hernioplastiky v naléhavých situacích.
Stále existuje spor o použití takových štěpů v přítomnosti intestinální resekce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této prospektivní studie byli od června 2005 do ledna 2011 zařazeni pacienti s akutně inkarcerovanými kýlami (s obsahem tenkého střeva), kteří podstoupili hernioplastiku z polypropylenové síťky, pacienti byli rozděleni do 2 skupin, u kterých byla nutná anastomóza střevní resekce (skupina I) nebo ne (skupina II ).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
163
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt, 35516
- Mohamed Abdellatif
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- uškrcené kýly
Kritéria vyloučení:
- nad 75 let, do 18 let
- recidivující kýla
- zánět pobřišnice
- obsah čistého omenta ASA nad 3
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: oprava pletiva
OPRAVA SÍŤOVANÉ KÝLY PŘI VYŽADOVÁNÍ REsekce STŘEVA
|
OPRAVA uškrcené KÝLY s resekcí střeva
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: oprava síťky bez resekce střeva
síťová oprava strangulované kýly bez resekce
|
síťová oprava strangulované kýly bez resekce
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
infekce rány
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
operační čas
Časové okno: 3 hodiny
|
doba od kožního řezu až po uzavření kůže
|
3 hodiny
|
|
nemocnost
Časové okno: 5 měsíců
|
perioperační komplikace
|
5 měsíců
|
|
recidiva kýly
Časové okno: 6 měsíců
|
Recidiva kýly byla definována jako zjevný otok nebo hmatný defekt v místě předchozího chirurgického zákroku detekovaný klinicky nebo radiologicky ultrazvukem v případě potřeby
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ramadan ellithy, MD, Mansoura University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
8. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2005
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .