- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01411397
Ernioplastica a rete di ernie strozzate con resezione intestinale
5 agosto 2011 aggiornato da: Mansoura University
La riparazione primaria della sutura aumenta il rischio di recidiva, il fatto di beneficiare della riparazione della rete in situazioni elettive è documentato e molti studi hanno riportato risultati positivi dell'ernioplastica della rete in situazioni di emergenza.
C'è ancora controversia sull'utilizzo di tali innesti in presenza di resezione intestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con ernie incarcerate acute (con contenuto dell'intestino tenue) sottoposti a ernioplastica con rete in polipropilene sono stati inclusi in questo studio prospettico da giugno 2005 a gennaio 2011, i pazienti sono stati classificati in 2 gruppi che richiedevano anastomosi di resezione intestinale (gruppo I) o meno (gruppo II ).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
163
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mansoura, Egitto, 35516
- Mohamed Abdellatif
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ernie strozzate
Criteri di esclusione:
- sopra i 75 anni, sotto i 18 anni
- ernia ricorrente
- peritonite
- puro contenuto di omento ASA sopra 3
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: riparazione della rete
RIPARAZIONE DELL'ERNIA A RETE QUANDO RICHIEDE LA RESEZIONE INTESTINALE
|
RIPARAZIONE DI ERNIA STRANGOLATA con resezione intestinale
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: riparazione della rete senza resezione intestinale
riparazione con rete di ernia strozzata senza resezione
|
riparazione con rete di ernia strozzata senza resezione
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
infezione della ferita
Lasso di tempo: 5 settimane
|
5 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
tempo operativo
Lasso di tempo: 3 ore
|
il tempo dall'incisione della pelle fino alla chiusura della pelle
|
3 ore
|
morbilità
Lasso di tempo: 5 mesi
|
le complicanze perioperatorie
|
5 mesi
|
recidiva dell'ernia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La recidiva dell'ernia è stata definita come un gonfiore apparente o un difetto palpabile nel precedente sito chirurgico rilevato clinicamente o radiologicamente mediante ecografia, se necessario
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ramadan ellithy, MD, Mansoura University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
8 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- strangulated hernia
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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