- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01411397
Hernioplastia con malla de hernias estranguladas con resección intestinal
5 de agosto de 2011 actualizado por: Mansoura University
La reparación primaria con sutura aumenta el riesgo de recurrencia, está documentado el beneficio de la reparación con malla en situaciones electivas y muchos estudios han informado resultados beneficiosos de la hernioplastia con malla en situaciones de emergencia.
Aún existe controversia sobre el uso de dichos injertos en presencia de resección intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con hernias agudamente encarceladas (con contenido de intestino delgado) que se sometieron a una hernioplastia con malla de polipropileno se incluyeron en este estudio prospectivo desde junio de 2005 hasta enero de 2011, los pacientes se clasificaron en 2 grupos que requirieron anastomosis de resección intestinal (grupo I) o no (grupo II ).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
163
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansoura, Egipto, 35516
- Mohamed Abdellatif
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hernias estranguladas
Criterio de exclusión:
- mayor de 75, menor de 18
- hernia recurrente
- peritonitis
- contenido de epiplón puro ASA superior a 3
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: reparación de malla
REPARACIÓN DE HERNIA CON MALLA CUANDO SE REQUIERA RESECCIÓN INTESTINAL
|
REPARACIÓN DE HERNIA ESTRANGULADA con resección intestinal
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: reparación con malla sin resección intestinal
reparación con malla de hernia estrangulada sin resección
|
reparación con malla de hernia estrangulada sin resección
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Infección en la herida
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
5 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo operatorio
Periodo de tiempo: 3 horas
|
el tiempo desde la incisión de la piel hasta el cierre de la piel
|
3 horas
|
|
morbosidad
Periodo de tiempo: 5 meses
|
las complicaciones perioperatorias
|
5 meses
|
|
recurrencia de la hernia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La recurrencia de la hernia se definió como una hinchazón aparente o un defecto palpable en el sitio de la cirugía anterior detectado clínica o radiológicamente por ultrasonido si es necesario.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ramadan ellithy, MD, Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2011
Última verificación
1 de junio de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- strangulated hernia
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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