- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01411397
Mesh hernioplasty av strypbråck med tarm resektion
5 augusti 2011 uppdaterad av: Mansoura University
Primär suturreparation ökar risken för återfall, fördelen med meshreparation i elektiva situationer är dokumenterad och många studier har rapporterat fördelaktiga resultat av mesh hernioplasty i akuta situationer.
Fortfarande finns det kontroverser att använda sådana transplantat i närvaro av tarmresektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med akut fängslade bråck (med innehåll av tunntarm) som genomgick polypropylen mesh hernioplasty inkluderades i denna prospektiva studie från juni 2005 till januari 2011, patienter kategoriserades i 2 grupper som krävde tarmresektionsanastomos (grupp I) eller inte (grupp II) ).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
163
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten, 35516
- Mohamed Abdellatif
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- strypta bråck
Exklusions kriterier:
- över 75, under 18
- återkommande bråck
- peritonit
- rent omentuminnehåll ASA över 3
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: mesh reparation
REPARATION AV NETBRUCK NÄR DET KRÄVS TARMRESEKTION
|
REPARATION AV STRANGULERAD BRÅCK med tarmresektion
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: mesh reparation utan tarmresektion
mesh reparation av strypt bråck utan resektion
|
mesh reparation av strypt bråck utan resektion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sårinfektion
Tidsram: 5 veckor
|
5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
operativ tid
Tidsram: 3 timmar
|
tiden från hudens snitt tills huden stängs
|
3 timmar
|
|
sjuklighet
Tidsram: 5 månader
|
de perioperativa komplikationerna
|
5 månader
|
|
återfall av bråck
Tidsram: 6 månader
|
Återfall av bråck definierades som en uppenbar svullnad eller en palpabel defekt på det tidigare operationsstället som upptäckts kliniskt eller radiologiskt med ultraljud vid behov
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ramadan ellithy, MD, Mansoura University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
8 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2011
Senast verifierad
1 juni 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- strangulated hernia
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .