- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01411397
Mesh hernioplasty av kvalte brokk med intestinal reseksjon
5. august 2011 oppdatert av: Mansoura University
Primær suturreparasjon øker risikoen for tilbakefall, fordelen med mesh-reparasjon i elektive situasjoner er dokumentert, og mange studier har rapportert gunstige resultater av mesh-hernioplastikk i nødssituasjoner.
Det er fortsatt uenighet om å bruke slike transplantater i nærvær av tarmreseksjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter med akutt fengslet brokk (med innhold av tynntarm) som gjennomgikk polypropylen mesh hernioplastikk ble inkludert i denne prospektive studien fra juni 2005 til januar 2011, pasienter ble kategorisert i 2 grupper som trengte intestinal reseksjonsanastomose (gruppe I) eller ikke (gruppe II) ).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
163
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt, 35516
- Mohamed Abdellatif
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvalt brokk
Ekskluderingskriterier:
- over 75, under 18
- tilbakevendende brokk
- peritonitt
- rent omentum innhold ASA over 3
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: mesh reparasjon
MESH BROK REPARASJON NÅR KREVES TARMRESEKSJON
|
REPARASJON AV KVALT BROK med tarmreseksjon
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: mesh reparasjon uten tarmreseksjon
mesh reparasjon av strangulert brokk uten reseksjon
|
mesh reparasjon av strangulert brokk uten reseksjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sårinfeksjon
Tidsramme: 5 uker
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operativ tid
Tidsramme: 3 timer
|
tiden fra hudsnitt til hudlukking
|
3 timer
|
|
dødelighet
Tidsramme: 5 måneder
|
de perioperative komplikasjonene
|
5 måneder
|
|
tilbakefall av brokk
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilbakefall av brokk ble definert som en tilsynelatende hevelse eller en palpabel defekt på det forrige operasjonsstedet som ble oppdaget klinisk eller radiologisk ved ultralyd om nødvendig
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ramadan ellithy, MD, Mansoura University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
8. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2011
Sist bekreftet
1. juni 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- strangulated hernia
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KIRURGI
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekruttering
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåExotropia like eller mer enn 50 prisme diopter
-
Yifan DengHar ikke rekruttert ennåERCP | Pediatrisk kirurgi | Stenting av bukspyttkjertelen | Kirurgi i tidlig barndom
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtNasal obstruksjon septal avvik kompensatorisk inferior turbinat hypertrofiTyrkia (Türkiye)
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitusjon etter operasjon | Gynekologisk sykdomForente stater
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekruttering
-
National Taiwan University HospitalIntuitive SurgicalRekrutteringKolelithiasis | CholedocholithiasisTaiwan
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteFullført