- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01411397
Siatkowa Hernioplastyka Uwięzionych Przepuklin Z Resekcją Jelita
5 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Mansoura University
Pierwotna naprawa szwów zwiększa ryzyko nawrotu, udokumentowany jest fakt korzyści z naprawy siatki w sytuacjach planowych, a wiele badań donosi o korzystnych wynikach plastyki przepukliny siatki w sytuacjach nagłych.
Nadal istnieją kontrowersje dotyczące stosowania takich przeszczepów w przypadku resekcji jelita.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z ostrymi uwięźniętymi przepuklinami (z zawartością jelita cienkiego), którzy przeszli plastykę przepukliny z siatki polipropylenowej, zostali włączeni do tego prospektywnego badania od czerwca 2005 do stycznia 2011. Pacjenci zostali podzieleni na 2 grupy, które wymagały zespolenia resekcyjnego jelita (grupa I) lub nie (grupa II ).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
163
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt, 35516
- Mohamed Abdellatif
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uduszone przepukliny
Kryteria wyłączenia:
- powyżej 75 lat, poniżej 18 lat
- nawracająca przepuklina
- zapalenie otrzewnej
- czysta zawartość sieci ASA powyżej 3
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: naprawa siatki
NAPRAWA PRZEPUKLINY SIATKOWEJ W PRZYPADKU WYMAGANIA USUNIĘCIA JELITA
|
NAPRAWA PRZEPUKLINY USZKODZONEJ Z WYCIĘCIEM JELITA
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: naprawa siatki bez resekcji jelita
naprawa siatką uwięźniętej przepukliny bez resekcji
|
naprawa siatką uwięźniętej przepukliny bez resekcji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
infekcja rany
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czas operacyjny
Ramy czasowe: 3 godziny
|
czas od nacięcia skóry do zamknięcia skóry
|
3 godziny
|
zachorowalność
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
powikłania okołooperacyjne
|
5 miesięcy
|
nawrót przepukliny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Nawrót przepukliny definiowano jako widoczny obrzęk lub wyczuwalny palpacyjnie ubytek w miejscu poprzedniej operacji, wykryty klinicznie lub radiologicznie w razie potrzeby za pomocą ultrasonografii
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ramadan ellithy, MD, Mansoura University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- strangulated hernia
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CHIRURGIA
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Dr. Faruk SemizRejestracja na zaproszenieStożek rogówkiKosowo
-
National Cancer Centre, SingaporeZakończony
-
University of TriesteZakończony
-
Ethicon Endo-SurgeryZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone, Niemcy