Mesh hernioplastie van beknelde hernia's met darmresectie
5 augustus 2011 bijgewerkt door: Mansoura University
Herstel van primaire hechtingen verhoogt het risico op herhaling, het feit dat mesh-reparatie in electieve situaties voordelen biedt, is gedocumenteerd en veel onderzoeken hebben gunstige resultaten van mesh-hernioplastie in noodsituaties gemeld.
Toch is er controverse over het gebruik van dergelijke transplantaten in aanwezigheid van darmresectie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met acuut opgesloten hernia's (met inhoud van de dunne darm) die polypropyleen mesh hernioplastie ondergingen, werden opgenomen in deze prospectieve studie van juni 2005 tot en met januari 2011. Patiënten werden ingedeeld in 2 groepen die al dan niet een darmresectie anastomose nodig hadden (groep I) of niet (groep II). ).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
163
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte, 35516
- Mohamed Abdellatif
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beknelde hernia's
Uitsluitingscriteria:
- boven de 75, onder de 18
- terugkerende hernia
- peritonitis
- zuiver omentum-gehalte ASA hoger dan 3
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: gaas reparatie
REPARATIE VAN EEN MESH HERNIA WANNEER EEN DARMRESECTIE VEREIST IS
|
HERSTEL VAN GEWURGDE HERNIA met darmresectie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: mesh-reparatie zonder darmresectie
mesh-reparatie van beknelde hernia zonder resectie
|
mesh-reparatie van beknelde hernia zonder resectie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
wond infectie
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
operatieve tijd
Tijdsspanne: 3 uur
|
de tijd van huidincisie tot sluiting van de huid
|
3 uur
|
|
ziektecijfers
Tijdsspanne: 5 maanden
|
de perioperatieve complicaties
|
5 maanden
|
|
herhaling van de hernia
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Herhaling van de hernia werd gedefinieerd als een schijnbare zwelling of een voelbaar defect op de plaats van de vorige operatie, indien nodig klinisch of radiologisch gedetecteerd door middel van echografie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ramadan ellithy, MD, Mansoura University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
8 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 augustus 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2005
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .