- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01411397
Mesh-Hernioplastik von eingeklemmten Hernien mit Darmresektion
5. August 2011 aktualisiert von: Mansoura University
Die primäre Naht erhöht das Rezidivrisiko, die Tatsache des Nutzens der Mesh-Reparatur in elektiven Situationen ist dokumentiert, und viele Studien haben über positive Ergebnisse der Mesh-Hernioplastik in Notfallsituationen berichtet.
Dennoch gibt es Kontroversen über die Verwendung solcher Transplantate bei Vorliegen einer Darmresektion.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit akut eingeklemmten Hernien (mit Dünndarminhalt), die sich einer Hernioplastik aus Polypropylennetz unterzogen, wurden von Juni 2005 bis Januar 2011 in diese prospektive Studie aufgenommen, Patienten wurden in 2 Gruppen eingeteilt, die eine Anastomose mit Darmresektion (Gruppe I) oder nicht (Gruppe II) benötigten ).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
163
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Mansoura, Ägypten, 35516
- Mohamed Abdellatif
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eingeklemmte Hernien
Ausschlusskriterien:
- über 75, unter 18
- rezidivierende Hernie
- Bauchfellentzündung
- reines Omentum enthält ASA über 3
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Mesh-Reparatur
MESH-HERNIA-REPARATUR, WENN EINE DARMRESEKTION ERFORDERLICH IST
|
REPARATUR EINES STRANGULIERTEN HERNIENS mit Darmresektion
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Mesh-Reparatur ohne Darmresektion
Mesh-Reparatur einer eingeklemmten Hernie ohne Resektion
|
Mesh-Reparatur einer eingeklemmten Hernie ohne Resektion
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wundinfektion
Zeitfenster: 5 Wochen
|
5 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
operative Zeit
Zeitfenster: 3 Stunden
|
die Zeit vom Hautschnitt bis zum Hautverschluss
|
3 Stunden
|
|
Morbidität
Zeitfenster: 5 Monate
|
die perioperativen Komplikationen
|
5 Monate
|
|
Wiederauftreten der Hernie
Zeitfenster: 6 Monate
|
Ein Wiederauftreten der Hernie wurde definiert als eine offensichtliche Schwellung oder ein tastbarer Defekt an der vorherigen Operationsstelle, die klinisch oder bei Bedarf radiologisch durch Ultraschall festgestellt wurde
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: ramadan ellithy, MD, Mansoura University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- strangulated hernia
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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