- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01411397
Fojtogatott sérvek hálós hernioplasztikája bélreszekcióval
2011. augusztus 5. frissítette: Mansoura University
Az elsődleges varratjavítás növeli a kiújulás kockázatát, dokumentálták a hálójavítás előnyeit választható helyzetekben, és számos tanulmány számolt be a hálós hernioplasztika előnyös eredményeiről vészhelyzetekben.
Még mindig vita van az ilyen graftok bélreszekció jelenlétében történő alkalmazásáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebbe a prospektív vizsgálatba 2005 júniusa és 2011 januárja között polipropilén hálós hernioplasztikán átesett, akutan incarcerált sérvvel rendelkező (vékonybéltartalommal rendelkező) betegeket vontunk be. ).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
163
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom, 35516
- Mohamed Abdellatif
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fojtott sérvek
Kizárási kritériumok:
- 75 év felett, 18 év alatt
- visszatérő sérv
- hashártyagyulladás
- tiszta omentum tartalom ASA 3 felett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: háló javítás
HÁLÓS SÉRJAVÍTÁS, HA BÉLRESZEKCIÓ SZÜKSÉGES
|
FOLYÓDOTT SÍV JAVÍTÁSA bélreszekcióval
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: hálójavítás bélreszekció nélkül
fojtott sérv hálós javítása reszekció nélkül
|
fojtott sérv hálós javítása reszekció nélkül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
sebfertőzés
Időkeret: 5 hét
|
5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtéti idő
Időkeret: 3 óra
|
a bőrmetszéstől a bőrlezárásig eltelt idő
|
3 óra
|
|
morbiditás
Időkeret: 5 hónap
|
a perioperatív szövődmények
|
5 hónap
|
|
a sérv kiújulása
Időkeret: 6 hónap
|
A sérv kiújulását úgy határozták meg, mint az előző műtéti helyen észlelhető duzzanat vagy tapintható defektus, amelyet klinikailag vagy szükség esetén ultrahanggal radiológiailag észleltek.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: ramadan ellithy, MD, Mansoura University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 5.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2005. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- strangulated hernia
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .