복강경 대 개방 절개 탈장 수리 (COLIBRI)
2011년 8월 19일 업데이트: hasan eker, Erasmus Medical Center
복강경 대 개방 절개 탈장 수리 : 무작위 임상 시험
메쉬를 사용하지 않고 절개부 탈장을 일차적으로 봉합하면 재발률이 최대 54%까지 나타납니다. 메쉬를 사용하면 장력 없이 결함을 닫을 수 있습니다. 이 방법을 사용하여 재발률을 8-21%로 줄였습니다. 절개 탈장의 복강경 교정은 메쉬를 복강 내로 위치시키는 비교적 새로운 기술입니다. 연구에 따르면 이 절차는 기술적으로 실현 가능하며 환자에게 도움이 될 수 있습니다.
내시경 대 개방형 절개 탈장 치료의 장점에 대한 진행 중인 논쟁은 1단계 무작위 통제 시험의 필요성을 촉구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
206
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 탈장 직경 3~15cm
- 늑골과 사타구니 영역에서 최소 5cm 떨어진 복부 복벽에 위치
- 선택적 수리 표시
- 18세 이상
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 기복막에 대한 금기
- 전신 마취에 대한 절대 금기 사항
- 개복 치료의 역사
- 다른 시험에 참여하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 열려 있는
개방 절개 탈장 수리
|
장력이 없는 개방 또는 복강경 절개 탈장 수리
|
|
활성 비교기: 복강경
복강경 절개 탈장 수리
|
장력이 없는 개방 또는 복강경 절개 탈장 수리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 4 주
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
입원 기간
기간: 4 주
|
4 주
|
|
인류
기간: 5 년
|
5 년
|
|
회귀
기간: 5 년
|
5 년
|
|
수술 후 진통제 사용
기간: 일주
|
일주
|
|
합병증
기간: 4 주
|
4 주
|
|
작동 시간
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .